Coágulo-rebentar Poderoso droga reservado para pacientes selecionados com trombose profunda da veia

Não todos os pacientes com os coágulos de sangue em seus pés - uma circunstância conhecida como a trombose profunda da veia - precisam de receber drogas coágulo-rebentando poderosas mas arriscadas, de acordo com resultados de um ensaio clínico em grande escala, multicentrado.

O estudo mostrou que cancelar o coágulo com drogas e dispositivos especializados não reduziu a probabilidade que os pacientes desenvolveriam a síndrome cargo-thrombotic, uma complicação que pudesse deixar pacientes com a dor e o inchamento crônicos do membro, e pode conduzir à dificuldade que anda ou que realiza suas actividades diárias. O Uso das drogas poderosos, contudo, levantou a possibilidade que um paciente experimentaria um sangramento perigoso.

“O Que nós sabemos agora é que nós podemos poupar a maioria de pacientes a necessidade de se submeter a um tratamento arriscado e caro,” disse o investigador principal Suresh Vedantham, DM, um professor da radiologia e da cirurgia na Faculdade de Medicina da Universidade de Washington em St Louis.

Os resultados são publicados o 7 de dezembro Em New England Journal da Medicina.

Entre 300.000 e 600.000 povos um o ano nos Estados Unidos são diagnosticados com um primeiro episódio da trombose profunda da veia e, apesar do tratamento padrão com diluidores do sangue, aproximadamente parcialmente desenvolverá a síndrome cargo-thrombotic. Não há nenhum tratamento para impedir a complicação potencial debilitante. Contudo, os estudos pequenos tinham sugerido que um procedimento que entregasse drogas coágulo-rebentando directamente no coágulo pudesse reduzir a possibilidade que a síndrome desenvolverá. O procedimento é usado actualmente enquanto uma segundo-linha tratamento para aliviar a dor e o inchamento nos povos que não melhoram em diluidores do sangue.

A Trombose Venosa Aguda: A Remoção do Thrombus com estudo Cateter-Dirigido Adjuvante de Thrombolysis (ATRAIA) - uma experimentação controlada randomized financiada primeiramente pelo Coração, pelo Pulmão, e pelo Instituto Nacionais do Sangue (NHLBI) dos Institutos de Saúde Nacionais (NIH) - foi projectada determinar se executando o procedimento como parte do tratamento inicial para pacientes quando são diagnosticados primeiramente com trombose profunda da veia reduziria o número de pessoas que desenvolvem mais tarde a síndrome. Em 2008, o Cirurgião Geral deActuação Steven K. Galson, DM, emitiu um atendimento nacional à acção na trombose profunda da veia e chamou-o especificamente para a pesquisa nos benefícios e nos riscos de remover os coágulos.

“A pesquisa clínica na trombose profunda da veia e na síndrome cargo-thrombotic é muito importante para a comunidade clínica e do interesse ao Coração, ao Pulmão, e ao Instituto Nacionais do Sangue,” disse Andrei Kindzelski, DM, PhD, oficial do programa de NHLBI para a experimentação da ATRACÇÃO. “Este estudo do marco, conduzido em 56 locais clínicos, não demonstrou em uma maneira imparcial nenhum benefício do thrombolysis cateter-dirigido como um tratamento profundo de primeira linha da trombose da veia, permitindo pacientes de evitar um procedimento médico desnecessário. Ao mesmo tempo, ATTRACT identificou uma necessidade futura potencial da pesquisa no uso mais visado do thrombolysis cateter-dirigido em grupos pacientes específicos.”

O estudo envolveu 692 pacientes, atribuídos aleatòria para receber diluidores do sangue diluidores apenas ou do sangue e o procedimento. Cada paciente foi seguido por dois anos.

No procedimento, os doutores introduzem uma câmara de ar de plástico fino, flexível através de uma incisão minúscula no pé e navegam-na através das veias usando a orientação do Raio X e do ultra-som, até que descanse dentro do coágulo. Instilam uma droga conhecida como o activador plasminogen de tecido através da câmara de ar, dão-lhe a hora de digerir o coágulo e de sugá-lo então para fora ou mmoê-lo acima de todos os fragmentos restantes usando dispositivos cateter-montados especializados. O procedimento é caro, custando milhares de dólares, e exige frequentemente uma estada do hospital.

O ensaio clínico mostrou que o uso corrente do procedimento não reduziu a possibilidade de desenvolver a síndrome cargo-thrombotic. A complicação tornou-se em 157 de 336 (47 por cento) dos povos que se submeteram ao procedimento e de 171 de 355 (48 por cento) dos povos que não fizeram, uma diferença que não fosse estatìstica significativa.

O procedimento reduziu a severidade da síndrome cargo-thrombotic, facilitando os sintomas a longo prazo dos pacientes. Aproximadamente 24 por cento dos povos em diluidores do sangue apenas experimentaram o moderado à dor severa e ao inchamento, mas somente 18 por cento dos povos que foram tratados com os diluidores do sangue e os imbeceis de coágulo fizeram assim.

O procedimento igualmente aliviou a dor e o inchamento nas fases iniciais da doença, quando os pacientes são frequentemente muito incômodos.

Contudo, os pesquisadores notaram um aumento preocupante no número de pessoas que desenvolveu o sangramento principal após se ter submetido ao procedimento. Quando os números eram pequeno- um paciente (0,3 por cento) no tratamento padrão experimentou um sangramento, comparado com o seis (1,7 por cento) daqueles que receberam drogas coágulo-rebentando - e nenhum do sangra era fatal, todo o aumento no sangramento é uma bandeira vermelha. O potencial para o sangramento catastrófico é porque as drogas coágulo-rebentando poderosas são geralmente reservados para emergências risco de vida tais como cardíaco e cursos de ataque.

“Nós estamos tratando uma espada de gume duplo muito afiada aqui,” disse Vedantham, que igualmente é um radiologista interventional no Instituto do Mallinckrodt da universidade da Radiologia. “Nenhum de nós foi surpreendido encontrar que este tratamento é mais arriscado do que drogas dediluição apenas. Para justificar esse risco extra, nós teríamos que mostrar uma melhoria dramática em resultados a longo prazo, e o estudo não mostrou aquele. Nós vimos alguma melhoria na severidade da doença mas para justificar não bastante os riscos para a maioria de pacientes.”

Quando o estudo mostrou que a maioria de pacientes não devem se submeter ao procedimento, os dados sugerem que os benefícios podem aumentar os riscos em alguns pacientes, tais como aqueles com os coágulos excepcionalmente grandes.

“Este é o primeiro grande, estudo rigoroso para examinar a capacidade do tratamento imagem-guiado para endereçar a síndrome cargo-thrombotic,” Vedantham disse. “Este estudo avançará o assistência ao paciente ajudando muitos povos evita um procedimento desnecessário. Os resultados são igualmente interessantes porque há a sugestão que pelo menos alguns pacientes podem ter beneficiado. Classificar isso para fora está indo ser muito importante. A experimentação da ATRACÇÃO fornecerá a orientação crucial em projetar estudos mais visados determinar quem é mais provável de tirar proveito deste procedimento como um tratamento de primeira linha.”

Por agora, o procedimento deve ser reservado para o uso como uma segundo-linha tratamento para alguns pacientes com cuidado selecionados, que estão experimentando limitações particularmente severas da função do pé da trombose profunda da veia e que não estão respondendo aos sangue-diluidores, Vedantham adicionou.

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