Drogas coágulo-que revientan Potentes reservadas para los pacientes seleccionados con trombosis profunda de la vena

No todos los pacientes con los coágulos de sangre en sus patas - una condición conocida como trombosis profunda de la vena - necesitan recibir las drogas coágulo-que revientan potentes pero aventuradas, según resultados de una juicio clínica en grande, multicentra.

El estudio mostró que borrar el coágulo con las drogas y los dispositivos especializados no redujo la probabilidad que los pacientes desarrollarían el síndrome poste-trombótico, una complicación que puede dejar a pacientes con dolor y la hinchazón crónicos del limbo, y puede llevar a la dificultad que recorría o que realizaba sus actividades diarias. El Uso de las drogas potentes, sin embargo, aumentó la ocasión que un paciente experimentaría un corrimiento peligroso.

“Qué ahora sabemos es que podemos pasar sin a la mayoría de los pacientes la necesidad de experimentar un tratamiento aventurado y costoso,” dijo al investigador principal Suresh Vedantham, DOCTOR EN MEDICINA, profesor de la radiología y de la cirugía en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis.

Las conclusión se publican el 7 de diciembre en New England Journal del Remedio.

Entre 300.000 y 600.000 personas al año en los Estados Unidos se diagnostican con un primer episodio de la trombosis profunda de la vena y, a pesar del tratamiento estándar con los diluentes de la sangre, desarrollará áspero a medias síndrome poste-trombótico. No hay tratamiento para prevenir la complicación potencialmente debilitante. Sin Embargo, los pequeños estudios habían sugerido que un procedimiento que entrega las drogas coágulo-que revientan directamente en el coágulo puede reducir la ocasión que el síndrome desarrollará. El procedimiento se utiliza actualmente mientras que una segundo-línea tratamiento para aliviar dolor y la hinchazón en la gente que no mejora en diluentes de la sangre.

La Trombosis Venosa Aguda: El Retiro del Trombo con el estudio Catéter-Dirigido Adjunctive de Thrombolysis (ATRAIGA) - una juicio controlada seleccionada al azar financiada sobre todo por el Corazón, el Pulmón, y el Instituto Nacionales de la Sangre (NHLBI) de los Institutos de la Salud Nacionales (NIH) - fue diseñado para determinar si realiza el procedimiento como parte del tratamiento inicial para los pacientes cuando primero se diagnostican con trombosis profunda de la vena reduciría el número de gente que desarrolla más adelante el síndrome. En 2008, el Inspector General de Sanidad entonces-Que actuaba Steven K. Galson, DOCTOR EN MEDICINA, publicó una visita a la acción nacional en trombosis profunda de la vena y pidió específicamente la investigación en las ventajas y los riesgos de quitar coágulos.

“La investigación clínica en trombosis profunda de la vena y síndrome poste-trombótico es muy importante para la comunidad clínica y de interés para el Corazón, el Pulmón, y el Instituto Nacionales de la Sangre,” dijo a Andrei Kindzelski, DOCTOR EN MEDICINA, Doctorado, el oficial del programa de NHLBI para la juicio del ATRAER. “Este estudio del punto de referencia en tierra, conducto en 56 sitios clínicos, no demostró de una manera imparcial ninguna ventaja del thrombolysis catéter-dirigido como tratamiento profundo de primera línea de la trombosis de la vena, permitiendo a pacientes evitar un procedimiento médico innecesario. Al mismo tiempo, ATTRACT determinó una necesidad futura potencial de la investigación en uso apuntado del thrombolysis catéter-dirigido en grupos pacientes específicos.”

El estudio implicó a 692 pacientes, destinados aleatoriamente para recibir diluentes de la sangre los diluentes solamente o de la sangre y el procedimiento. Siguieron a Cada paciente por dos años.

En el procedimiento, los doctores insertan un tubo de plástico fino, flexible a través de una incisión minúscula en la pata y lo navegan a través de las venas usando la dirección de la Radiografía y del ultrasonido, hasta que descanse dentro del coágulo. Inculcan una droga conocida como activador plasminógeno de tejido a través del tubo, le dan hora de digerir el coágulo y después de chuparlo fuera o de esmerilarlo encima de cualquier fragmento restante usando los dispositivos catéter-montados especializados. El procedimiento es costoso, costando millares de dólares, y requiere a menudo un retén del hospital.

La juicio clínica mostró que el uso rutinario del procedimiento no redujo la ocasión de desarrollar síndrome poste-trombótico. La complicación se convirtió en 157 de 336 (el 47 por ciento) de la gente que experimentó el procedimiento y 171 de 355 (el 48 por ciento) de la gente que no lo hizo, una diferencia que no es estadístico importante.

El procedimiento redujo la severidad del síndrome poste-trombótico, facilitando los síntomas a largo plazo de los pacientes. El Cerca De 24 por ciento de gente en diluentes de la sangre solamente experimentó al moderado al dolor severo y a la hinchazón, pero el solamente 18 por ciento de la gente que fue tratada con los diluentes de la sangre y los tipos de coágulo hizo tan.

El procedimiento también alivió dolor y la hinchazón en los primeros tiempos de la enfermedad, cuando los pacientes son a menudo muy incómodos.

Sin Embargo, los investigadores observaron un aumento preocupante en el número de gente que desarrolló la extracción de aire importante después de experimentar el procedimiento. Mientras Que los números eran pequeños un paciente (el 0,3 por ciento) en el tratamiento estándar experimentó un corrimiento, comparado con seis (el 1,7 por ciento) de los que recibieron las drogas coágulo-que reventaban - y ninguno de sangra era fatal, cualquier aumento en la extracción de aire es un indicador rojo. El potencial para la extracción de aire catastrófica es porqué las drogas coágulo-que revientan potentes son generalmente reservadas para las emergencias peligrosas para la vida tales como ataques y recorridos del corazón.

“Estamos tratando de una espada de doble filo muy sostenida aquí,” dijo a Vedantham, que también es radiólogo interventional en el Instituto de Mallinckrodt de la universidad de la Radiología. No se sorprendió “Ningunos de nosotros encontrar que este tratamiento es más aventurado que las drogas de sangre-reducción solamente. Para alinear ese riesgo extra, habríamos tenido que mostrar una mejora espectacular en resultados a largo plazo, y el estudio no mostró eso. Vimos una cierta mejoría en severidad de la enfermedad pero no bastante alinear los riesgos para la mayoría de los pacientes.”

Mientras Que el estudio mostró que la mayoría de los pacientes no deben experimentar el procedimiento, los datos hacen alusión que las ventajas pueden exceder en peso a los riesgos en algunos pacientes, tales como ésos con los coágulos excepcionalmente grandes.

“Éste es el primer grande, estudio riguroso para examinar la capacidad del tratamiento proyección de imagen-conducido de dirigir síndrome poste-trombótico,” Vedantham dijo. “Este estudio avance atención a los pacientes ayudando a mucha gente evita un procedimiento innecesario. Las conclusión son también interesantes porque hay la sugerencia a que por lo menos algunos pacientes pudieron haber beneficiado. La Clasificación de eso fuera va a ser muy importante. La juicio del ATRAER proporcionará a la dirección crucial en el diseño de estudios más lejos apuntados para determinar quién es más probable de beneficiarse de este procedimiento como tratamiento de primera línea.”

Por ahora, el procedimiento debe ser reservado para el uso como segundo-línea tratamiento para algunos pacientes cuidadosamente seleccionados, que están experimentando determinado limitaciones severas de la función de la pata de la trombosis profunda de la vena y que no estén respondiendo a los sangre-diluentes, Vedantham agregó.

Fuente: https://medicine.wustl.edu/news/clot-busting-drugs-not-recommended-most-patients-with-blood-clots/

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