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L'IPM commence le premier test clinique des sonneries vaginales pour éviter le VIH chez les femmes

Le partenariat international sans but lucratif pour les Microbicides (IPM) a annoncé aujourd'hui le début du premier test clinique des sonneries vaginales conçues pour relâcher lentement le dapivirine (ARV) d'antirétroviral plus de trois mois pour éviter le VIH chez les femmes. Le développement des constructions de trois mois d'une sonnerie sur la promesse de la sonnerie d'un mois du dapivirine de l'IPM, qui est maintenant sous la révision de réglementation comme première méthode discrète et long-agissante montrée pour réduire le risque de VIH parmi des femmes.

Une sonnerie de trois mois augmenterait la commodité et réduirait des coûts annuels. Les résultats de l'essai de la phase 1, connus sous le nom de MTN-036/IPM 047, aviseront le modèle de futures études cliniques et d'une stratégie de réglementation possible pour ce produit de la deuxième génération.

« Cette étude marque une prochaine opération importante vers fournir des options discrètes et long-agissantes de prévention de VIH que les femmes peuvent se régler, » a dit M. Zeda Rosenberg, fondateur et cadre supérieur d'IPM. « Tant que l'incidence de VIH continue à être de façon alarmante élevée parmi des femmes, l'IPM continuera se développer neuf et les femmes existantes de raffinage de solutions peuvent employer à leurs propres conditions pour protéger leur santé sexuelle et génésique. »

MTN-036/IPM 047 est conduit par les instituts nationaux des USA du réseau santé Santé d'essais de Microbicide (MTN) en collaboration avec l'IPM. Le but principal de l'étude, étant conduit aux Etats-Unis, est d'évaluer la sécurité et la pharmacocinétique (comment les procédés de fuselage la drogue psycho-active). L'étude rassemblera également l'information sur l'acceptabilité de produit et l'adhérence parmi des femmes dans l'étude. De plus, les chercheurs surveilleront pour des changements du micro-environnement vaginal.

M. Annalene Nel, le médecin-chef de l'IPM, a dit que c'est un développement notable pour les femmes dans l'Afrique Subsaharienne, qui restent le groupe de population avec le plus gros risque de l'infection à VIH mondial. « Les dernières constructions de recherches sur les découvertes de deux grandes études, d'étude de la sonnerie de l'IPM et du réseau d'essais (MTN) de Microbicide ASPIRENT, qui en 2016 rapporté que la sonnerie mensuelle aide en toute sécurité pour réduire le risque d'infection à VIH parmi les femmes qui ont participé à ces études au Malawi, en Afrique du Sud, en Ouganda et au Zimbabwe. »

M. Nel a dit que les découvertes prolongées de soutiens à la recherche indiquant des femmes sont intéressées par les produits de prévention de VIH qui agissent au cours d'un mois ou plus longtemps.

Au sujet de l'étude

MTN-036/IPM 047 a lieu à deux sites d'essai MTN-filiales aux Etats-Unis, l'université de l'Alabama au VIH de Birmingham, et de passerelle, un site de service de santé publique de San Francisco affilié avec l'Université de Californie, San Francisco. Les deux sites ont commencé interviewer et inscrire des participants.

La phase 1, randomisée, étude de trois-arme évaluera la sécurité et la pharmacocinétique des sonneries vaginales de long-action contenant différentes quantités de dapivirine. Approximativement 48 sains, les femmes VIH-non infectées vieillit 18-45 qui ne sont pas enceintes seront fait au hasard affectés à un de trois groupes : un groupe emploiera une sonnerie vaginale conçue pour l'usage de trois mois qui contient le dapivirine de mg 100 ; un groupe emploiera une sonnerie également conçue pour l'usage de trois mois qui contient le dapivirine de mg 200 ; et pour la comparaison, un groupe emploiera la sonnerie d'un mois contenant le dapivirine de mg 25.

Les participants aux groupes de trois mois de sonnerie ne sauront pas s'ils emploient sonneries de mg les 100 ou de mg 200, et emploieront leur sonnerie affectée continuement pendant 13 semaines. Les participants au groupe de comparaison savent qu'ils reçoivent la sonnerie de mg 25, qu'ils insèrent lors de l'adhérence et puis remontent à quatre et huit semaines. Toutes les femmes participant à l'étude recevront le contrôle et la consultation sur la façon dont réduire leur risque d'acquérir le VIH et autre sexuellement - des infections transmises, et reçoivent les préservatifs mâles et d'autres services de santé. Des résultats sont prévus fin 2018.

Femmes et VIH

Les femmes portent le choc de l'épidémie mondial, composant plus que la moitié de tous les adultes vivant avec le HIV/SIDA. Les femmes sont particulièrement à haut risque dans l'Afrique Subsaharienne, où les jeunes femmes sont plus de deux fois aussi vraisemblablement pour acquérir le VIH que des jeunes hommes. Les outils actuellement disponibles de prévention de VIH n'ont pas été suffisants pour refouler l'épidémie parmi les femmes, qui ont un besoin urgent de plus d'options.

En plus de la sonnerie de trois mois de dapivirine, l'IPM avance un pipeline d'autres produits conçus pour aider à augmenter l'efficacité et à répondre aux besoins variables des femmes, y compris une sonnerie de trois mois de dapivirine-contraceptif qui a récent fini sa première phase où j'étudie, aboutie par MTN, avec des résultats prévus en 2018. L'IPM développe également les produits de combinaison qui influencent le pouvoir d'ARVs multiple.