Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

El IPM comienza la primera juicio clínica de anillos vaginales para prevenir el VIH en mujeres

La sociedad internacional no lucrativa para los Microbicides (IPM) anunció hoy el comienzo de la primera juicio clínica de los anillos vaginales diseñados para liberar despacio el dapivirine (ARV) de la droga de antiretroviral durante tres meses para prevenir el VIH en mujeres. El revelado de los emplear de tres meses de un anillo la promesa del anillo de un mes del dapivirine del IPM, que ahora está bajo revista reguladora como el primer método discreto y de acción prolongada mostrado para reducir riesgo del VIH entre mujeres.

Un anillo de tres meses aumentaría la conveniencia y reduciría costos anuales. Los resultados de la juicio de la fase 1, conocidos como MTN-036/IPM 047, informarán al diseño los estudios clínicos futuros y a una estrategia reguladora posible para este producto de la siguiente-generación.

“Este estudio marca un paso siguiente importante hacia ofrecer el VIH discreto, de acción prolongada que las opciones de la prevención que las mujeres pueden controlarse,” dijeron al Dr. Zeda Rosenberg, el fundador y al director general del IPM. “Mientras la incidencia del VIH continúa ser alarmantemente alta entre mujeres, el IPM continuará convertirse nuevo y las mujeres existentes de refinación de las soluciones pueden utilizar en sus propios términos para proteger su salud sexual y reproductiva.”

MTN-036/IPM 047 está conducto por los institutos nacionales de los E.E.U.U. de la red Salud-financiada de las juicios del Microbicide (MTN) en colaboración con el IPM. El objetivo primario del estudio, conducto en los Estados Unidos, es fijar seguro y la farmacinética (cómo los procesos de carrocería la droga activa). El estudio también cerco la información sobre la aceptación del producto y la adhesión entre mujeres en el estudio. Además, los investigadores vigilarán para los cambios en el microambiente vaginal.

El Dr. Annalene Nel, el director médico del IPM, dijo que esto es un revelado notable para las mujeres en África subsahariana, que siguen siendo el grupo de la población con el riesgo más alto de la infección VIH por todo el mundo. “Los últimos emplear de la investigación las conclusión de dos estudios grandes, del estudio del anillo del IPM y de la red de las juicios (MTN) del Microbicide ASPIRAN, que denunció en 2016 que las ayudas mensuales del anillo reducen con seguridad el riesgo de infección VIH entre las mujeres que participaron en estos estudios en Malawi, Suráfrica, Uganda y Zimbabwe.”

El Dr. Nel dijo que las conclusión continuadas de los apoyos de la investigación que indican a mujeres están interesadas en los productos de la prevención del VIH que actúan a lo largo de un mes o más de largo.

Sobre el estudio

MTN-036/IPM 047 está ocurriendo en dos sitios de ensayo MTN-afiliados en los Estados Unidos, la universidad de Alabama en VIH de Birmingham, y del puente, un departamento de San Francisco del sitio afiliado con la Universidad de California, San Francisco de la salud pública. Ambos sitios han comenzado el blindaje y alistar a participantes.

La fase 1, seleccionada al azar, estudio de la tres-arma fijará el seguro y la farmacinética de los anillos vaginales de acción prolongada que contienen diversas cantidades de dapivirine. Aproximadamente 48 sanos, las mujeres VIH-no infectadas envejece 18-45 quién no están embarazadas serán destinadas aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo utilizará un anillo vaginal diseñado para el uso de tres meses que contiene dapivirine del magnesio 100; un grupo utilizará un anillo también diseñado para el uso de tres meses que contiene dapivirine del magnesio 200; y para la comparación, un grupo utilizará el anillo de un mes que contiene dapivirine del magnesio 25.

Los participantes en los grupos de tres meses del anillo no sabrán si están utilizando anillos del magnesio los 100 o del magnesio 200, y utilizarán su anillo destinado contínuo por 13 semanas. Los participantes en el grupo de la comparación saben que están recibiendo el anillo del magnesio 25, que insertan sobre el alistamiento y después reemplazan en cuatro y ocho semanas. Todas las mujeres que participan en el estudio recibirán la prueba y el asesoramiento en cómo reducir su riesgo de detectar el VIH y otro sexual - las infecciones transmitidas, y reciben los condones masculinos y otros servicios médicos. Los resultados se preveen a finales de 2018.

Mujeres y VIH

Las mujeres soportan la parte más recia de la epidemia global, componiendo más que la mitad de todos los adultos que viven con HIV/AIDS. Las mujeres están en especialmente de alto riesgo en África subsahariana, donde están más las mujeres jovenes de dos veces tan probablemente para detectar el VIH como hombres jovenes. Las herramientas actualmente disponibles de la prevención del VIH no han sido suficientes provenir la epidemia entre las mujeres, que necesitan urgente más opciones.

Además del anillo de tres meses del dapivirine, el IPM está avance una tubería de otros productos diseñados para ayudar a aumentar eficacia y a cubrir las necesidades diversas de las mujeres, incluyendo un anillo de tres meses del dapivirine-contraceptivo que terminó recientemente su primera fase que estudio, llevado por MTN, con los resultados preveídos en 2018. El IPM también está desarrollando los productos de la combinación que leverage la potencia de ARVs múltiple.