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La FDA propose l'approche neuve au règlement des médicaments homéopathiques inapprouvés et potentiellement nuisibles

Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) proposent une approche neuve et risque risque d'application au règlement des produits homéopathiques qui sont potentiellement les plus nuisibles aux gens.

Crédit : Chamille Shutterstock.com blanc

La police existante de FDA sur régler ces médicaments sera actualisée pour aborder l'édition des médicaments homéopathiques prétendant traiter des états graves, en dépit de eux ayant été montrés pour fournir n'importe quelle indemnité clinique. L'édition des produits homéopathiques contenant des substances nocives ou ne répondant pas à des besoins actuels de fabrication sera également abordée.

Selon la loi, des médicaments homéopathiques sont censés répondre aux mêmes besoins concernant l'approbation, l'adultération et misbranding que ceux qui s'appliquent à n'importe quel autre type de traitement. Cependant, ordonnance et produits de non-prescription marqués en tant que homéopathique ont été produits et distribués, en dépit de ne pas être approuvé par le FDA, depuis 1988.

Dans de nombreux cas, les gens peuvent placer leur confiance et fonds dans les traitements qui peuvent porter peu à aucun avantage pour combattre des mal sérieux, ou plus mauvais - qui peut entraîner significatif et même le tort irréparable parce que les produits sont mauvais manufacturés, ou contenir les ingrédients actifs qui ne sont pas adéquat vérifiés ou ne sont pas révélés aux patients. »

Scott Gottlieb, FDA

Gottlieb dit que l'approche au règlement de tels médicaments doit évoluer et suivre une approche risque risque, car la FDA a une responsabilité de protéger le public contre les produits qui peuvent ne pas offrir aucun avantage et sont potentiellement nuisibles.

L'approche neuve donnera la priorité à l'application et aux actions de réglementation pour les médicaments inapprouvés marqués en tant que homéopathique qui sont les le plus susceptibles de poser un risque aux gens. L'approche se concentrera sur ce qui suit :

  • Produits avec des préoccupations rapportées de sécurité
  • Produits contenant ou les prétendant contenir des substances liées aux préoccupations potentiellement significatives de sécurité
  • Produits avec des routes de gestion autres qu'oral et topique
  • Produits destinés à la prévention ou la demande de règlement des maladies sérieuses et/ou potentiellement mortelles et des conditions
  • Produits visés aux populations vulnérables
  • Produits qui, par loi, ne répondent pas à des normes de qualité, de force ou de pureté

La FDA encourage le public à présenter ses observations sur le guidage de projet au cours d'une période de commentaire de 90 jours et encourage également des professionnels de la santé et des patients à se plaindre de tous les événements ou problèmes défavorables de qualité liés à homéopathique ou de n'importe quels produits médicamenteux au programme de MedWatch de FDA.

Sally Robertson

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Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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