El nuevo estudio alista al primer paciente para evaluar el potencial del sistema de WaveCrest LAAO

Biosense Webster, Inc. pone en marcha estudio clínico de los E.E.U.U. para evaluar el seguro y la eficacia del WaveCrest® dejado el sistema atrial de la obstrucción del accesorio

Las compañías de los aparatos médicos de Johnson & Johnson anunciaron hoy ese Biosense Webster, Inc., líder mundial en la diagnosis y el tratamiento de las arritmias del corazón, alistó al primer paciente en la juicio® de investigación de la exención del dispositivo (IDE) de WaveCrest. El estudio evaluará el seguro y la eficacia del WaveCrest® dejado el sistema atrial de la obstrucción (LAAO) del accesorio en el cierre del accesorio atrial izquierdo (LAA) y evaluará la reducción del recorrido embolic en los pacientes de la fibrilación atrial (AFib) que no pueden tolerar la terapia oral crónica de la anticoagulación (OAC).

A Larry Chinitz, Doctor en Medicina, electrophysiologist cardiaco (NYU) y director trató al primer paciente la semana pasada en el hospital de la universidad de Nueva York del centro del ritmo del corazón de NYU Langone en New York City. La juicio alistará a 1.250 pacientes en aproximadamente 90 hospitales, y los sigue por cinco años.

“El sistema® de WaveCrest se diseña para permitir a médicos cerrar el LAA del corazón, donde ocurren la mayoría de los coágulos de sangre recorrido-que causan,” dijo al Dr. Chinitz. “Para los pacientes con AFib buscar una opción a los anticoagulantes o a los diluentes de la sangre, éste puede ser una opción procesal importante que podría reducir el riesgo de recorrido y salvar vidas.”

Según la asociación americana del recorrido, la gente con AFib tiene un riesgo cinco veces más alto del recorrido que la población en general. Los presupuestos de los centros para el control y prevención de enfermedades (CDC) el 87% de todos los recorridos son los recorridos isquémicos, en los cuales el flujo de sangre al cerebro es cegado por la formación de un coágulo. El recorrido es una de las enfermedades más devastadoras y más debilitantes, costando a los Estados Unidos a los $34 mil millones estimados cada año.

La “prevención y reducir del riesgo de recorrido en los pacientes de AFib es una necesidad incumplida importante,” dijo Shlomi Nachman, el presidente del grupo de compañía de los aparatos médicos de Johnson & Johnson cardiovasculares y soluciones de la especialidad. “Estamos comprometidos a la inversión en la innovación significativa y excitados por la perspectiva de traer el sistema® de WaveCrest al mercado de los E.E.U.U. de modo que más pacientes puedan beneficiarse.”

El estudio es una juicio clínica controlada anticipada, multicentra, seleccionada al azar, activa del WaveCrest® dejado el sistema atrial de la obstrucción del accesorio comparado a un dispositivo aprobado por la FDA existente del cierre de LAA para la reducción en riesgo de recorrido embolic en temas con la fibrilación atrial no-valvular.

Aunque el dispositivo esté bajo estudio clínico y se apruebe para el uso en los E.E.U.U., el dispositivo de WaveCrest® es marca del CE aprobada y disponible en Europa.

Fuente: https://www.biosensewebster.com/