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Hitachi obtem o afastamento do FDA para a comercialização do sistema bloqueando da imagem do tempo real para sistemas da terapia do feixe de Proton

A universidade de Hitachi, de Ltd. e de Hokkaido anunciou que obteve o alimento dos E.U. & a administração 510 (FDA) da droga (k) afastamento o 26 de dezembro de 2017 para a comercialização do “do sistema bloqueando da imagem tempo real para sistemas da terapia do feixe de Proton” (RGPT), permitindo seus sistemas nos Estados Unidos tratar pacientes com a gestão pioneiro do movimento junto com sua tecnologia avançada da irradiação da exploração do ponto.

A terapia de Proton é um tipo de radiação usado para tratar o cancro em que os protão de um átomo de hidrogênio são extraídos e até 60% acelerado a velocidade da luz. Sua energia é concentrada directamente no tumor ao evitar a dose de radiação aos tecidos saudáveis circunvizinhos. Os pacientes não experimentam nenhuma dor durante o tratamento e o procedimento tem muito poucos efeitos secundários comparados com o aquele da radioterapia tradicional. Na maioria dos casos, os pacientes podem continuar com suas actividades do normal diariamente ao submeter-se ao tratamento, assim mantendo sua qualidade de vida. Por estas razões, a procura para este tipo de terapia pioneiro da irradiação continua a crescer em todo o mundo.

Em 2010, uma concessão sob o programa do financiamento para R&D inovativo Mundo-Principal na ciência e a tecnologia (o “PRIMEIRO programa”) patrocinada pelo governo japonês foram concedidas ao projecto entre Hitachi e a universidade do Hokkaido para desenvolver comum uma tecnologia avançada para tratar alvo móveis com o protão irradia a terapia. Em 2014, RGPT e a tecnologia avançada da irradiação da exploração do ponto foram integrados no sistema de Hitachi pela primeira vez. A gestão convencional do movimento segue simplesmente a superfície do corpo do paciente e irradia-a com o feixe do protão baseado em um sincronismo predeterminado. Seguindo o lugar de marcadores do ouro colocou perto do tumor com raios X, RGPT puder irradiar o tumor visado quando no movimento e com maior precisão com um feixe do protão.

Hitachi recebeu o afastamento da administração do dispositivo médico dos fármacos de Japão para seu sistema da terapia do feixe de Proton equipado com o RGPT (no. 05896211 da patente) em agosto de 2014. Tornado comum com o hospital da universidade do Hokkaido (Dr. Kiyohiro Houkin, director) e seus pesquisa clínica e centro de inovação médico (Dr. Norihiro Sato, director geral), RGPT foi usado em aproximadamente 70% dos pacientes tratados nos 3 (aproximadamente) anos passados no hospital. RGPT tem sido altamente aclamado e tem sido concedido desde o prêmio imperial da invenção de 2017 - uma honra dada pelo instituto de Japão da invenção e da inovação para as invenções as mais proeminentes.

Dr. Hiroki Shirato, director do grupo de investigação do hospital da universidade do Hokkaido com que Hitachi conduziu o desenvolvimento conjunto, indicado, do “a universidade Hokkaido tem desenvolvido a tecnologia de seguimento do movimento no campo da terapia de raio X. Combinando esta tecnologia com a tecnologia da exploração do ponto, a irradiação exacta dos tumores, incluindo aquelas anexou aos grandes órgãos no movimento que são difíceis de irradiar com raios X, será possível e conduzirá à maior adaptação. Eu sou muito satisfeito que esta inovação para a irradiação altamente precisa se tornará amplamente disponível em todo o mundo.”

Com este afastamento do FDA, Hitachi mover-se-á para a frente com planos para instalar RGPT em facilidades sob a construção nos Estados Unidos.

Hitachi fornece sistemas superiores da terapia do protão aos hospitais da mundo-classe em Japão, os Estados Unidos e em todo o mundo. Com os mais de 16.000 pacientes tratados com seus sistemas, Hitachi ganhou uma reputação para a confiança e realizações altas. Com seu R&D pioneiro, Hitachi centrar-se-á sobre a procura global crescente para facilidades do tratamento do quarto de solteiro dentro do mercado de expansão.

A universidade de Hitachi e de Hokkaido continuará a acelerar a inovação na terapia da partícula a fim contribuir em todo o mundo ao tratamento contra o cancro.

Vista geral do sistema bloqueando da imagem do tempo real para os sistemas da terapia do feixe de Proton (RGPT)

A imagem do tempo real que bloqueia a terapia do feixe de Proton é uma tecnologia usada para seguir e irradiar tumores no movimento. Isto é realizado posicionando um marcador 2mm do ouro no diâmetro, perto do tumor e de estabelecer seu lugar como uma referência através do CT. Uma duplo-linha central, sistema ortogonal do raio X é usada com software do reconhecimento de padrões para determinar o lugar espacial do marcador devido à respiração. A irradiação durante o tratamento é executada somente quando o marcador do ouro se move para dentro de milímetros do lugar de planeamento da irradiação. Este processo, quando repetido, pode ser sincronizado ao movimento respiratório do paciente. Em conseqüência, o impacto prejudicial da irradiação ao tecido saudável pode significativamente ser reduzido.

Vista geral da tecnologia da exploração do ponto

A tecnologia da irradiação da exploração do ponto não dispersa feixes do protão como com terapia convencional do feixe do protão. Um pouco, desliga repetidamente um feixe estreito do protão sobre e na alta velocidade enquanto muda progressivamente o lugar para irradiar volumes inteiros do tumor. Os protão podem ser apontados com elevada precisão de acordo com os tumores visados, mesmo aqueles com formas complexas, ao minimizar o impacto no tecido saudável próximo.