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Hitachi consigue la tolerancia del FDA para la comercialización del sistema que bloquea de la imagen en tiempo real para los sistemas de la terapia del haz del protón

La universidad de Hitachi, del Ltd. y de Hokkaido anunció que ha obtenido la comida y la administración 510 de los E.E.U.U. (FDA) de la droga (k) tolerancia el 26 de diciembre de 2017 para la comercialización del “sistema que bloquea de la imagen en tiempo real para los sistemas de la terapia del haz del protón” (RGPT), teniendo en cuenta sus sistemas en los Estados Unidos tratar a pacientes con la administración punta del movimiento así como su tecnología avanzada de la irradiación de la exploración del sitio.

La terapia del protón es un tipo de radiación usado para tratar el cáncer en el cual los protones de un átomo de hidrógeno se extraen y el hasta 60% acelerado la velocidad de la luz. Su energía se concentra directamente en el tumor mientras que evita la dosis de radiación a los tejidos sanos circundantes. Los pacientes no experimentan ningún dolor durante el tratamiento y el procedimiento tiene muy pocos efectos secundarios comparados con el de la radioterapia tradicional. En la mayoría de los casos, los pacientes pueden continuar con sus actividades diarias normales mientras que experimentan el tratamiento, así manteniendo su calidad de vida. Por estas razones, la demanda para este tipo de terapia punta de la irradiación continúa crecer en todo el mundo.

En 2010, una concesión bajo programa del financiamiento para el R&D innovador Mundo-De cabeza en ciencia y la tecnología (el “PRIMER programa”) patrocinada por el gobierno japonés fueron concedidas al proyecto entre Hitachi y la universidad de Hokkaido para desarrollar en común una tecnología avanzada para tratar blancos móviles con el protón emite terapia. En 2014, RGPT y la tecnología avanzada de la irradiación de la exploración del sitio eran integrados en el sistema de Hitachi por primera vez. La administración convencional del movimiento rastrea simple la superficie de la carrocería del paciente y la irradia con el haz del protón basado en una sincronización predeterminada. Rastreando la situación de los marcadores del oro colocó cerca del tumor con las radiografías, RGPT puede irradiar el tumor apuntado mientras que en el movimiento y con mayor exactitud con un haz del protón.

Hitachi recibió tolerancia de la administración del aparato médico de los productos farmacéuticos de Japón para su sistema de la terapia del haz del protón equipado de RGPT (no. 05896211 de la patente) en agosto de 2014. Convertido en común con el hospital de la universidad de Hokkaido (el Dr. Kiyohiro Houkin, director) y su investigación clínica y centro de innovación médico (el Dr. Norihiro Sato, director general), RGPT se ha utilizado en el aproximadamente 70% de pacientes tratados en los últimos 3 (aproximadamente) años en el hospital. RGPT se ha aclamado desde entonces y se ha concedido altamente el premio imperial de la invención de 2017 - un honor concedido por el instituto de Japón de la invención y de la innovación para las invenciones más excepcionales.

El Dr. Hiroki Shirato, director del grupo de la investigación del hospital de la universidad de Hokkaido con quien Hitachi conducto el desarrollo conjunto, declarado, la “universidad de Hokkaido ha estado desarrollando tecnología de búsqueda del movimiento en el campo de la terapia de radiografía. Combinando esta tecnología con tecnología de la exploración del sitio, la irradiación exacta de tumores, incluyendo ésos sujetó a los órganos grandes en el movimiento que son difíciles de irradiar con las radiografías, será posible y llevará a la mayor adaptación. Estoy muy contento que esta innovación para la irradiación altamente exacta estará ampliamente disponible en todo el mundo.”

Con esta tolerancia del FDA, Hitachi se moverá adelante con planes para instalar RGPT en las instalaciones bajo construcción en los Estados Unidos.

Hitachi ofrece sistemas superiores de la terapia del protón a los hospitales de calidad mundial en Japón, los Estados Unidos y en todo el mundo. Con más de 16.000 pacientes tratados con sus sistemas, Hitachi ha ganado una reputación para la altos confiabilidad y logros. Con su R&D punta, Hitachi se centrará en la demanda global cada vez mayor para las instalaciones del tratamiento del único sitio dentro del mercado que se despliega.

Hitachi y la universidad de Hokkaido continuarán acelerar la innovación en terapia de la partícula para contribuir al tratamiento contra el cáncer en todo el mundo.

Reseña del sistema que bloquea de la imagen en tiempo real para los sistemas de la terapia del haz del protón (RGPT)

La terapia del haz del protón de la imagen que bloquea en tiempo real es una tecnología usada para rastrear y para irradiar tumores en el movimiento. Esto es lograda colocando un marcador 2m m del oro en diámetro, cerca del tumor y de establecer su situación como referencia vía el CT. Doble-AXIS, sistema ortogonal de la radiografía se utiliza con software del reconocimiento de patrones para determinar la situación espacial del marcador debido a la respiración. La irradiación durante el tratamiento se realiza solamente cuando el marcador del oro se mueve dentro de los milímetros de la situación prevista de la irradiación. Este proceso, cuando está relanzado, se puede sincronizar al movimiento respiratorio del paciente. Como consecuencia, el impacto dañino de la irradiación al tejido sano puede ser reducido importante.

Reseña de la tecnología de la exploración del sitio

La tecnología de la irradiación de la exploración del sitio no dispersa haces del protón como con terapia convencional del haz del protón. Bastante, gira en varias ocasiones un haz estrecho del protón por intervalos en la velocidad mientras que cambia progresivamente la situación para irradiar volúmenes enteros del tumor. Los protones se pueden estar dirigido con la alta precisión según los tumores apuntados, incluso ésos con formas complejas, mientras que disminuyen el impacto en tejido sano próximo.