La visibilité de Pixium annonce l'implantation et l'activation couronnées de succès du système bionique de visibilité de PRIMA

PRIMA, implant sous-rétinien photovoltaïque sans fil miniaturisé, perception visuelle obtenue dans le premier sujet humain avec Sec-DMA atrophique

La visibilité de Pixium (FR0011950641 - PIX), une compagnie développant les systèmes bioniques novateurs de visibilité pour activer les patients qui ont détruit leur vue pour aboutir des durées plus indépendantes, annonce aujourd'hui la première implantation humaine couronnée de succès et l'activation du monde de PRIMA, son implant sous-rétinien photovoltaïque sans fil miniaturisé de rétablissement neuf, dans un patient présentant la perte de vision sévère de la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche atrophique (DMA). Le système bionique de visibilité de PRIMA a avec succès obtenu la perception visuelle. Ceci permet au patient de commencer la phase de rééducation selon le protocole d'essai, qui comprend une revue et une mise à jour de six mois de progrès.

Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité et le rendement de PRIMA en obtenant la perception visuelle centrale parmi les patients qui ont détruit leur vue centrale due à sec-DMA avancé atrophique. L'étude recrutera jusqu'à 5 patients présentant le bilan à la revue de six mois, et revue plus à long terme à 36 mois. M. Yannick Le Mer, frayant un chemin l'ophtalmologue et le chirurgien rétinien, a exécuté la première implantation de PRIMA en tant qu'élément de l'étude clinique de faisabilité de PRIMA en France étant conduite à DES Quinze-Vingt de Fondation Ophtalmologique Rothschild et de Hôpital à Paris.

« Cette première implantation couronnée de succès de PRIMA résulte de son développement rigoureux et de ses phases de test. La guérison douce du patient a été activée également par l'élégance de la technique chirurgicale. L'activation couronnée de succès était implantation d'un mois réalisée de goujon selon le protocole, » a indiqué M. Le Mer, investigateur principal de l'étude. « Après l'activation, le rapporté patient une première perception de la lumière de la zone centrale où il n'y en avait aucun précédemment. Le patient effectue maintenant à la phase importante de rééducation pour apprendre à interpréter les signes légers obtenus et à évaluer le rendement du système de PRIMA. »

Prof. Daniel Palanker, Université de Stanford, service de l'ophthalmologie et inventeur de PRIMA, a dit :

Cette première activation couronnée de succès est une étape importante, validant le concept de PRIMA dans les patients avec le DMA sec avancé. L'étroite collaboration entre notre équipe à l'Université de Stanford et visibilité de Pixium a été critique pour le développement et contrôle couronné de succès de PRIMA. Nous continuerons à avancer les implants photovoltaïques dans notre laboratoire, recherchant des accroissements plus ultérieurs de définition et de la qualité de la perception visuelle.

Khalid Ishaque, Président Directeur Général de visibilité de Pixium, a indiqué :

Dans la mission de Pixium pour produire un monde de visibilité bionique pour ceux avec la perte de vision des dystrophies rétiniennes, l'équipe et les associés ont fourni une étape importante dans le développement de son système bionique de visibilité de rétablissement neuf. PRIMA arme des innovations de découverte et des possibilités neuves pour satisfaire un besoin imprévisible significatif, pour lequel nous nous concentrons au commencement dans sec-DMA atrophique. Nous attendons avec intérêt de finir la phase de faisabilité en France et de commencer l'étude de faisabilité approuvée par le FDA des USA.