A visão de Pixium anuncia a implantação e a activação bem sucedidas do sistema biônico da visão de PRIMA

PRIMA, implante secundário-retina fotovoltaico sem fio miniaturizado, percepção visual induzida no primeiro assunto humano com Seco-AMD atrófico

A visão de Pixium (FR0011950641 - PIX), uma empresa que desenvolve sistemas biônicos inovativos da visão para permitir os pacientes que perderam sua vista para conduzir umas vidas mais independentes, anuncia hoje implantação humana bem sucedida e a activação do mundo a primeira de PRIMA, seu implante secundário-retina fotovoltaico sem fio miniaturizado nova geração, em um paciente com perda severa da visão da degeneração Macular relativa à idade seca atrófica (AMD). O sistema biônico da visão de PRIMA induziu com sucesso a percepção visual. Isto permite o paciente de começar a fase da reeducação conforme o protocolo experimental, que inclui actualizações da continuação e de um progresso umas de 6 mês.

Este estudo é projectado avaliar a segurança e o desempenho de PRIMA em induzir a percepção visual central entre os pacientes que perderam sua vista central devido a seco-AMD avançado atrófico. O estudo recrutará até 5 pacientes com avaliação em uma continuação de 6 meses, e uma continuação mais a longo prazo a 36 meses. O Dr. Yannick Le Mer, abrindo caminho o oftalmologista e o cirurgião retina, executou a primeira implantação de PRIMA como parte do estudo clínico da possibilidade de PRIMA em França que está sendo conduzido em DES Quinze-Vingt de Fondation Ophtalmologique Rothschild e de Hôpital em Paris.

“Esta primeira implantação bem sucedida de PRIMA resulta de sua revelação rigorosa e de suas fases de teste. A recuperação lisa do paciente foi permitida igualmente pela elegância da técnica cirúrgica. A activação bem sucedida era implantação de um mês conseguida do cargo conforme o protocolo,” indicou o Dr. Le Mer, investigador principal do estudo. “Depois da activação, o paciente relatou uma primeira percepção da luz da zona central onde não havia nenhuns previamente. O paciente continua agora à fase importante da reeducação aprender interpretar os sinais claros induzidos e avaliar o desempenho do sistema de PRIMA.”

O prof. Daniel Palanker, Universidade de Stanford, serviço da oftalmologia e inventor de PRIMA, disse:

Esta primeira activação bem sucedida é um marco miliário principal, validando o conceito de PRIMA nos pacientes com o AMD seco avançado. A colaboração próxima entre nossa equipe na Universidade de Stanford e visão de Pixium foi crítica para a revelação bem sucedida e o teste de PRIMA. Nós continuaremos a avançar os implantes fotovoltaicos em nosso laboratório, procurando uns aumentos mais ulteriores na definição e na qualidade da percepção visual.

Khalid Ishaque, director geral da visão de Pixium, disse:

Na missão de Pixium para criar um mundo da visão biônico para aqueles com a perda da visão dos dystrophies retinas, a equipe e os sócios entregaram um marco miliário principal na revelação de seu sistema biônico da visão da nova geração. PRIMA aproveita inovações da descoberta e possibilidades novas para endereçar uma necessidade não satisfeita significativa, para que nós nos estamos concentrando inicialmente em seco-AMD atrófico. Nós olhamos para a frente a terminar a fase da possibilidade em França e a começar o estudo de viabilidade aprovado FDA dos E.U.