Pixium Vision anuncia la implantación y la activación acertadas del sistema biónico de PRIMA Vision

PRIMA, implante subretinal fotovoltaico inalámbrico miniaturizado, opinión visual sacada en el primer tema humano con Seco-AMD atrófico

Pixium Vision (FR0011950641 - PIX), compañía que desarrolla sistemas biónicos innovadores de la visión para habilitar a los pacientes que han perdido su mira para llevar vidas más independientes, anuncia hoy la primera implantación humana acertada y la activación del mundo de PRIMA, su implante subretinal fotovoltaico inalámbrico miniaturizado de la nueva generación, en un paciente con baja severa de la visión de la degeneración macular relativa a la edad seca atrófica (AMD). El sistema biónico de PRIMA Vision sacó con éxito la opinión visual. Esto permite al paciente comenzar la fase de la reeducación según el protocolo de ensayo, que incluye una actualización de seis meses de la continuación y del progreso.

Este estudio se diseña para evaluar el seguro y el funcionamiento de PRIMA en sacar la opinión visual central entre los pacientes que han perdido su mira central debido a seco-AMD avanzado atrófico. El estudio reclutará hasta 5 pacientes con la evaluación en la continuación de seis meses, y una continuación más a largo plazo a 36 meses. El Dr. Yannick Le Mer, promoviendo el oftalmólogo y al cirujano retiniano, realizó la primera implantación de PRIMA como parte del estudio clínico de la viabilidad de PRIMA en Francia conducto en DES Quinze-Vingt de Fondation Ophtalmologique Rothschild y de Hôpital en París.

“Esta primera implantación acertada de PRIMA resulta a partir de su revelado riguroso y de sus fases de pruebas. La recuperación lisa del paciente fue habilitada también por la elegancia de la técnica quirúrgica. La activación acertada era implantación de un mes lograda del poste según el protocolo,” declaró al Dr. Le Mer, investigador principal del estudio. “Después de la activación, el paciente denunció una primera opinión de la luz de la zona central donde no había ninguno previamente. El paciente ahora procede a la fase importante de la reeducación a aprender interpretar las señales livianas sacadas y evaluar el funcionamiento del sistema de PRIMA.”

Profesor Daniel Palanker, Universidad de Stanford, departamento de la oftalmología e inventor de PRIMA, dijo:

Esta primera activación acertada es una piedra miliaria importante, validando el concepto de PRIMA en pacientes con AMD seco avanzado. La colaboración cercana entre nuestras personas en la Universidad de Stanford y Pixium Vision ha sido crítica para el revelado acertado y la prueba de PRIMA. Continuaremos avance los implantes fotovoltaicos en nuestro laboratorio, buscando aumentos posteriores en la resolución y en la calidad de la opinión visual.

Khalid Ishaque, director general de Pixium Vision, dijo:

En la misión de Pixium para crear un mundo de la visión biónica para ésos con baja de la visión de dystrophies retinianos, las personas y los socios han entregado una piedra miliaria importante en el revelado de su sistema biónico de la visión de la nueva generación. PRIMA aprovecha innovaciones de la ruptura y nuevas posibilidades para dirigir una necesidad incumplida importante, para la cual estamos concentrando inicialmente en seco-AMD atrófico. Observamos adelante a terminar la fase de la viabilidad en Francia y a comenzar el estudio de viabilidad aprobado por la FDA de los E.E.U.U.