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S'étendre dosant des intervalles rend le médicament courant de sclérose en plaques plus sûr pour employer

Un médicament courant-prescrit (MS) d'infusion de sclérose en plaques lié à un rare mais à l'effet secondaire grave est plus sûr pour employer quand dosant des intervalles sont étendu, selon une étude neuve aboutie par la santé des spécialistes NYU Langone en milliseconde.

La recherche neuve a prouvé qu'étendant le dosage du natalizumab de toutes les 4 semaines à toutes les 5 à 12 semaines sensiblement réduites le risque de développer leukoencephalopathy multifocal graduel (PML), une infection rare mais potentiellement fatale de cerveau. Les auteurs ont présenté le leur des découvertes 2 février au Comité des Amériques pour la demande de règlement et la recherche dans le Forum 2018 de la sclérose en plaques (ACTRIMS) à San Diego.

Les découvertes pourraient influencer comment les neurologues prescrivent le médicament. Les « neurologues avaient recherché des voies plus sûres d'administrer des infusions de natalizumab à leurs patients, mais il n'y a pas eu des caractéristiques claires en circuit si diminuer dosant la fréquence améliore la sécurité, » dit la première étude auteur Lana Zhovtis Ryerson, DM, professeur adjoint de la neurologie à l'École de Médecine de NYU et un neurologue étant présent au centre de soins complet de sclérose en plaques de NYU Langone. « Nos découvertes de sécurité sont cliniquement et statistiquement significatif, et nous croyons que cela étendre le programme de dosage du natalizumab est pratique changeant et peut sauver des durées. »

Natalizumab, un anticorps monoclonal, est employé pour éviter des rechutes de milliseconde, pour améliorer la qualité de vie, et pour ralentir empirant l'invalidité. Le médicament est indiqué pour être prescrit dans 300 doses d'infusion de milligramme toutes les 4 semaines.

La prise le médicament plus longtemps de que deux ans, cependant, peut augmenter le risque PML, qui est provoqué par le virus de John Cunningham (JCV). Il y a eu 756 mondial rapportés de cas de PML à partir de janvier 2018, avec un taux d'incidence global de 4,19 selon 1.000 cas de PML dans les gens traités avec le natalizumab. Les patients à qui vérifiez JCV anticorps-positif ou sont type dits de ne pas commencer le natalizumab, ou ont eu la demande de règlement arrêtée après deux ans, quand le risque a été considéré pour être trop élevé.

L'étude neuve, cependant, indique des caractéristiques de sécurité par jusqu'à 72 mois, ou 6 ans, quand les régimes de dosage étendus étaient appliqués, avec la réduction du risque pour PML aussi élevé que 94 pour cent.

Comment l'étude a été entreprise

Les chercheurs ont examiné des caractéristiques sur tous les patients qui ont été exposés à JCV qui sont inscrits dans le CONTACT, la nourriture des États-Unis et l'évaluation des risques et le programme de stratégie d'atténuation Gestion-exigés par médicament (REMS) pour le natalizumab qui exige des constructeurs de documenter toutes les utilisations d'un médicament de s'assurer que les avantages d'un médicament sont supérieurs à ses risques. Puisque le programme étendu optimal de dose n'est pas connu, les chercheurs ont choisi de regarder les caractéristiques des voies multiples, avec la définition primaire regardant l'histoire étendue de dose pendant les 18 derniers mois, la définition secondaire regardant la dose étendue se produisant à tout moment dans l'histoire de dosage, et pour la définition tertiaire regardant principalement la façon dont l'histoire étendue de dose affecte le risque de PML. Les résultats affichés cliniquement et statistiquement réductions significatives du risque avec toutes les définitions.

L'étude neuve n'a pas regardé comparer d'efficacité de médicament étendu aux doses standard. Cependant, la recherche précédente aboutie par le groupe de M. Zhovtis-Ryerson's avéré étendre la dose jusqu'à 8 semaines n'a pas négativement affecté l'efficacité du médicament dans un groupe rétrospectif de 2.000 personnes. Les auteurs planification des études estimatives d'efficacité de natalizumab étendu de dose.

Natalizumab est fabriqué par Biogen Idec et élan, et vendu sous le nom de Tysabri®. Biogen a fourni les chercheurs atteignent à leurs caractéristiques et support statistique.

D'autres traitements de maladie-modification d'infusion reconnus pour traiter la milliseconde comprennent l'alemtuzumab et l'ocrelizumab de médicaments. Des médicaments oraux et injectables sont également prescrits.