Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Estender dosando intervalos faz a droga comum da esclerose múltipla mais segura usar-se

Uma medicamentação comum-prescrita da infusão (MS) da esclerose múltipla ligada a um efeito secundário raro mas sério é mais segura usar-se quando dosando intervalos é prolongada, de acordo com um estudo novo conduzido pela saúde dos especialistas NYU Langone do MS.

A pesquisa nova mostrou que estender a dose do natalizumab de cada 4 semanas a cada 5 a 12 semanas reduziu significativamente o risco de desenvolver leukoencephalopathy multifocal progressivo (PML), uma infecção rara mas potencial fatal do cérebro. Os autores apresentaram seu resultados o 2 de fevereiro no comitê de Americas para o tratamento e pesquisa no fórum 2018 da esclerose múltipla (ACTRIMS) em San Diego.

Os resultados poderiam influenciar como os neurologistas prescrevem a medicamentação. Os “neurologistas têm procurado umas maneiras mais seguras de administrar infusões do natalizumab a seus pacientes, mas não houve uns dados claros sobre se diminuir dosando a freqüência melhora a segurança,” diz o primeiro estudo autor Lana Zhovtis Ryerson, DM, professor adjunto da neurologia na Faculdade de Medicina de NYU e um neurologista de comparecimento no centro de assistência detalhado da esclerose múltipla de NYU Langone. “Nossos resultados da segurança são clìnica e estatìstica significativo, e nós acreditamos que isso estender a programação de dose do natalizumab é prática que muda e pode salvar vidas.”

Natalizumab, um anticorpo monoclonal, é usado para impedir o MS tem uma recaída, melhora a qualidade de vida, e retarda agravando a inabilidade. A medicamentação é indicada para ser prescrita em 300 doses da infusão do miligrama cada 4 semanas.

Tomar à medicamentação mais por muito tempo de dois anos, contudo, pode aumentar o risco PML, que é causado pelo vírus de John Cunningham (JCV). Houve 756 casos de PML relatou no mundo inteiro em janeiro de 2018, com uma taxa de incidência global de 4,19 por 1.000 casos de PML nos povos tratados com o natalizumab. Os pacientes a que teste JCV anticorpo-positivo ou são ditos tipicamente para não começar o natalizumab, ou tiveram o tratamento parado após dois anos, quando o risco foi julgado para ser demasiado alto.

O estudo novo, contudo, relata dados da segurança com até 72 meses, ou 6 anos, quando os regimes de dose prolongados eram aplicados, com redução do risco para PML tão alto quanto 94 por cento.

Como o estudo foi conduzido

Os pesquisadores reviram dados em todos os pacientes que foram expor a JCV que sãos no TOQUE, no alimento dos E.U. e na avaliação de risco e no programa Administração-encarregados droga da estratégia da mitigação (REMS) para o natalizumab que exige fabricantes documentar todos os usos de uma medicamentação se assegurar de que os benefícios de uma droga aumentem seus riscos. Desde que a programação prolongada óptima da dose não é sabida, os pesquisadores escolheram olhar os dados em maneiras múltiplas, com a definição preliminar que olham história prolongada da dose nos últimos 18 meses, a definição secundária que olha dose prolongada que ocorre a qualquer hora na história de dose, e para a definição terciária que olha primeiramente em como a história prolongada da dose afecta o risco de PML. Os resultados mostrados clìnica e estatìstica reduções significativas do risco com todas as definições.

O estudo novo não olhou a comparação da eficácia da droga estendida às doses padrão. Contudo, a pesquisa precedente conduzida pelo grupo do Dr. Zhovtis-Ryerson encontrado estender a dose até 8 semanas não afectou negativamente a eficácia da medicamentação em uma amostra retrospectiva de 2.000 povos. Os autores estão planeando estudos em perspectiva da eficácia de natalizumab prolongado da dose.

Natalizumab é manufacturado por Biogen Idec e disposição, e vendido sob o nome de Tysabri®. Biogen forneceu os pesquisadores alcança a seus dados e apoio estatístico.

Outras terapias dealteração da infusão aprovadas para tratar o MS incluem o alemtuzumab e o ocrelizumab das drogas. As medicamentações orais e injectáveis são prescritas igualmente.