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El extender dosificando intervalos hace la droga común de la esclerosis múltiple más segura utilizar

Una medicación común-prescrita de la infusión (MS) de la esclerosis múltiple conectada a un efecto secundario raro pero serio es más segura utilizar cuando dosifica intervalos es extendida, según un nuevo estudio llevado por salud de los especialistas NYU Langone del ms.

La nueva investigación mostró que ampliar la dosificación del natalizumab a partir de cada 4 semanas a cada 5 a 12 semanas redujo importante el riesgo de desarrollar leukoencephalopathy multifocal progresivo (PML), una infección rara pero potencialmente fatal del cerebro. Los autores presentaron su las conclusión 2 de febrero en el comité de Américas para el tratamiento y la investigación en el foro 2018 de la esclerosis múltiple (ACTRIMS) en San Diego.

Las conclusión podrían influenciar cómo los neurólogos prescriben la medicación. Los “neurólogos han estado buscando maneras más seguras de administrar infusiones del natalizumab a sus pacientes, pero no ha habido datos sin obstrucción conectado si la disminución dosificando frecuencia perfecciona seguro,” dice el primer estudio autor Lana Zhovtis Ryerson, Doctor en Medicina, profesor adjunto de la neurología en la Facultad de Medicina de NYU y un neurólogo de asistencia en el centro de cuidado completo de la esclerosis múltiple de NYU Langone. “Nuestras conclusión del seguro están clínico y estadístico importante, y creemos que eso ampliar el horario de dosificación del natalizumab es práctica que cambia y que puede salvar vidas.”

Natalizumab, un anticuerpo monoclonal, se utiliza para prevenir recaídas del ms, para perfeccionar calidad de vida, y para reducirse empeorando incapacidad. La medicación se indica para ser prescrita en 300 dosis de la infusión del miligramo cada 4 semanas.

Tardar a la medicación de dos años, sin embargo, puede aumentar más de largo el riesgo PML, que es causado por el virus de Juan Cunningham (JCV). Ha habido 756 casos de PML denunció por todo el mundo en enero de 2018, con un índice de incidencia global de 4,19 por 1.000 casos de PML en la gente tratada con el natalizumab. Los pacientes a quienes pruebe JCV anticuerpo-positivo o se informan típicamente no comenzar el natalizumab, o han tenido tratamiento parado después de dos años, cuando el riesgo era juzgado para ser demasiado alto.

El nuevo estudio, sin embargo, denuncia datos del seguro con hasta 72 meses, o 6 años, cuando los regímenes de dosificación extendidos eran aplicados, con la reducción del riesgo para PML de hasta el 94 por ciento.

Cómo el estudio conducto

Los investigadores revisaron datos sobre todos los pacientes que se han expuesto a JCV que se alistan en TACTO, la comida de los E.E.U.U. y la evaluación de riesgo y el programa Administración-asignados por mandato droga de la estrategia de la mitigación (REMS) para el natalizumab que requiere a fabricantes documentar todas las aplicaciones de una medicación de asegurarse de que las ventajas de una droga exceden en peso a sus riesgos. Puesto que el horario extendido óptimo de la dosis no se sabe, los investigadores eligieron observar los datos de maneras múltiples, con la definición primaria que observaba historia extendida de la dosis en los 18 meses pasados, la definición secundaria observando la dosis extendida que ocurría en cualquier momento en la historia de dosificación, y para la definición terciaria que observaba sobre todo cómo la historia extendida de la dosis afecta a riesgo de PML. Los resultados mostrados clínico y estadístico reducciones importantes del riesgo con todas las definiciones.

El nuevo estudio no observaba comparar de la eficacia de la droga ampliado a las dosis estándar. Sin embargo, la investigación anterior llevada por el grupo del Dr. Zhovtis-Ryerson encontrado el extender de la dosis hasta 8 semanas no afectó negativo a la eficacia de la medicación en una muestra retrospectiva de 2.000 personas. Los autores están proyectando estudios anticipados de la eficacia del natalizumab extendido de la dosis.

Natalizumab es fabricado por Biogen Idec y brío, y vendido bajo el nombre Tysabri®. Biogen ofreció a los investigadores llega hasta a sus datos y apoyo estadístico.

Otras terapias de enfermedad-modificación de la infusión aprobadas para tratar al ms incluyen el alemtuzumab y el ocrelizumab de las drogas. Las medicaciones orales e inyectables también se prescriben.