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Les pharmaceutiques de MSD et de Ferring complètent le plus grand jamais test clinique dans l'hémorragie puerpérale

Le saignement excessif après l'accouchement (hémorragie puerpérale ou PPH) est la principale cause directe de la mortalité maternelle worldwide1. L'essai de CHAMPION évalue l'efficacité et la sécurité du carbetocin thermostable contre l'oxytocine, le niveau de soins actuel, pour éviter PPH après la naissance vaginale.

Ferring pharmaceutique et MSD, connu en tant que Merck et Co, par son MSD pour l'initiative de mères, a aujourd'hui annoncé l'achèvement du CHAMPION (prévention d'hémorragie de Carbetocin), un test clinique global conduit par le programme humain de reproduction (HRP) à l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO).

Le CHAMPION vérifie si le carbetocin de propriété industrielle et thermostable de Ferring pourrait offrir une solution neuve pour éviter le saignement excessif après l'accouchement (hémorragie puerpérale ou PPH). Faisant participer presque 30.000 femmes dans 10 pays, c'est le plus grand test clinique jamais conduit dans PPH. Tous les ans, 14 millions de mères sont affectées par PPH.4 comme principale cause directe de mortalité maternelle, 480.000 mères sont mortes de PPH entre 2003-09.

Même lorsque les femmes survivent, PPH peut avoir comme conséquence le besoin des interventions médicales sérieuses, y compris l'ablation chirurgicale de l'utérus (hystérectomie) ainsi que des transfusions sanguines d'adresser l'anémie sévère. En empêchant PPH de se produire jamais, le carbetocin thermostable fait éviter le potentiel à sauver des durées et des effets secondaires à long terme sévères, dangereux et coûteux.

En dépit du progrès vers l'objectif de développement durable de l'ONU de réduire la mortalité maternelle, chaque jour les femmes en travers du monde meurent inutilement des complications d'accouchement telles que PPH. La gestion opportune des médicaments efficaces peut éviter les mortalités maternelles qui se produisent en raison du saignement excessif après l'accouchement, »

Le Marianne Widmer, OMS

« Si les résultats de l'essai pour le carbetocin thermostable sont favorables, cette collaboration entre les sciences de vie privée et la communauté globale de santé publique pourrait aider à sauver les durées des femmes mondiales. »

L'essai de CHAMPION compare l'efficacité et la sécurité du carbetocin thermostable de Ferring contre le niveau de soins actuel, oxytocine, pour éviter PPH après la naissance vaginale. Le carbetocin thermostable a pu adresser une limitation significative liée à l'oxytocine - le besoin de la réfrigération pendant l'expédition et le stockage d'éviter la dégradation dans les températures au-dessus de 8°C.

Le carbetocin thermostable peut rester long terme actif dans les climats chauds et humides, et pourrait potentiellement réduire l'incidence de PPH dans les endroits où il est difficile réaliser et mettre à jour entreposage au froid, et où 99% de mortalités maternelles dues à PPH se produisent actuel.

« Utilisant nos compétences déterminées dans la santé reproductrice de médicament et de femmes, nous tâchons de trouver les demandes de règlement novatrices qui aideront à réduire spectaculaire le nombre de mères mourant en raison de l'accouchement, » avons dit professeur Klaus Dugi, médecin-chef, pharmaceutiques de Ferring. « Notre carbetocin thermostable est juste un exemple de cet effort de recherche et fait partie de notre engagement actuel à sauvegarder la santé des familles mondiales. Nous attendons avec intérêt de voir les résultats de l'essai de CHAMPION et espérons que les apprentissage déclencheront une ère neuve dans la prévention de PPH. »

Si les résultats de l'essai de CHAMPION sont favorables, Ferring recherchera l'inscription du carbetocin thermostable sur une base grande autour du monde. Si reconnu, Ferring fabriquerait le produit et on lui fournirait au secteur public des pays inférieurs et d'inférieur-moyen-revenu à un prix abordable et viable d'accès.

On s'attend à ce que des résultats de l'essai soient présents et publiés pendant la deuxième moitié de 2018. « Le CHAMPION que l'essai a le potentiel de changer le paradigme dans la façon dont nous sauvegardons plus de mères de mourir pendant l'accouchement, » a dit Julie L. Gerberding, M.D., M/H. Vice président exécutif et responsable d'officier patient, transmissions stratégiques, politique publique globale et santé de population à MSD.

« Avec nos associés, nous avons identifié que le carbetocin thermostable pourrait être une solution transformative à éviter PPH, qui est la cause du numéro un de la mortalité maternelle. Par MSD pour des mères, nous avons fourni les compétences scientifiques et les moyens financiers de notre compagnie pour prouver le concept et pour effectuer éventuel un choc viable sur la santé des mères, des familles et des communautés. »  

Au sujet de l'essai de CHAMPION*

Le CHAMPION (prévention d'hémorragie de Carbetocin), le plus grand test clinique du monde dans l'hémorragie puerpérale, est entrepris pour comparer l'efficacité et la sécurité du carbetocin thermostable à l'oxytocine dans la prévention de l'hémorragie puerpérale après des naissances vaginales.

L'essai conduit par le programme humain de reproduction (HRP) à l'Organisation Mondiale de la Santé a inscrit presque 30.000 femmes dans 10 pays comprenant l'Argentine, l'Egypte, l'Inde, le Kenya, le Nigéria, le Singapour, l'Afrique du Sud, la Thaïlande, l'Ouganda et le R-U. Le carbetocin thermostable a été recherché et développé par des pharmaceutiques de Ferring et l'essai de CHAMPION a été financé par MSD pour des mères.

Au sujet des pharmaceutiques de Ferring

Les pharmaceutiques de Ferring est un groupe biopharmaceutical motivé par la recherche, de spécialité investi dans le personnes à travers le monde de aide de familles de construction et vit de meilleures durées.

Siégé dans le Saint-Prex, la Suisse, Ferring est un chef dans la santé reproductrice de médicament et de femmes, et dans des endroits de spécialité dans la gastroentérologie et l'urologie. Ferring avait développé des demandes de règlement pour des mères et des bébés pendant plus de 50 années. Aujourd'hui, plus d'un tiers de l'investissement de la recherche et développement de la compagnie va vers la conclusion les solutions novatrices et personnalisées de santé pour aider des mères et des bébés, de conception à la naissance.

Fondé en 1950, Ferring maintenant emploie approximativement 6.500 personnes mondiales, a ses propres filiales de fonctionnement dans presque 60 pays et lance ses produits dans 110 pays.  

Apprenez plus à www.ferring.com et à @Ferring, ou branchez à nous sur Facebook, Instagram et LinkedIn.

Au sujet de MSD pour des mères chaque jour

Approximativement 830 femmes meurent des causes évitables liées à la grossesse et childbirth.8 MSD pour des mères est un de dix ans, l'initiative $500 millions pour produire un monde où aucune femme ne meurt des complications de la grossesse et de l'accouchement.

Entraînant sur l'historique de la société de découvrir novateur, les médicaments et les vaccins de sauvetage, MSD pour des mères applique la compagnie scientifique et des compétences d'affaires - ainsi que son financier et ressources humaines - pour réduire la mortalité maternelle autour du monde. Apprenez plus aux @MSDforMothers de http://www.msdformothers.com/and.

Au sujet de MSD pour plus qu'un siècle, MSD, une principale compagnie biopharmaceutical globale, avait inventé pendant la durée, avançant des médicaments et des vaccins pour plusieurs des maladies les plus provocantes du monde. MSD est un nom commercial de Merck & Co., Inc., avec des sièges sociaux dans Kenilworth, la New Jersey, Etats-Unis

Par nos médicaments d'ordonnance, vaccins, traitements biologiques et produits de santés animales, nous travaillons avec des propriétaires et fonctionnons dans plus de 140 pays pour fournir les solutions novatrices de santé. Nous expliquons également notre engagement à l'accès à des soins de santé croissant par des polices d'une grande portée, des programmes et des partenariats.

Aujourd'hui, MSD continue à être au premier rang de la recherche pour avancer la prévention et la demande de règlement des maladies qui menacent des gens et des communautés autour du monde - comprenant le cancer, les maladies cardio--métaboliques, les maladies animales apparaissantes, la maladie d'Alzheimer et les maladies infectieuses comprenant le VIH et l'Ebola. Pour plus d'information, la visite http://www.msd.com/ et branchent à nous sur Twitter, LinkedIn et YouTube.

Ces déclarations sont basées sur les opinions et les attentes actuelles du management de la compagnie et sont sujettes aux risques importants et à des incertitudes. Il ne peut y avoir aucun cautionnement en ce qui concerne des produits de pipeline que les produits recevront les autorisations réglementaires nécessaires ou qu'ils s'avéreront commercialement couronnés de succès. Si les suppositions fondamentales s'avèrent que FAUX ou des risques ou des incertitudes matérialisez, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux présentés dans les déclarations tournées vers l'avenir.

Les risques et les incertitudes comprennent mais ne sont pas limités :

  • états et concurrence généraux d'industrie
  • facteurs économiques généraux, y compris des variations de régime de change de taux d'intérêt et
  • le choc du règlement d'industrie pharmaceutique et de la législation de santé aux Etats-Unis et internationalement
  • tendances globales vers l'endiguement de coût de santé
  • progrès techniques, produits nouveaux et brevets atteints par des concurrents
  • conteste inhérent au développement de produit nouveau, y compris obtenir l'autorisation réglementaire
  • la capacité de la compagnie de prévoir exactement des états de marché d'avenir
  • difficultés ou délais de fabrication
  • instabilité financière des économies internationales et de risque souverain
  • la dépendance à l'égard l'efficacité d'autres protections de la compagnie des brevets et pour les produits novateurs
  • l'exposition au litige, y compris le litige de brevet, et/ou les actions de réglementation.

Références  

  1. Dites les causes de L. et autres de la mortalité maternelle globales : une analyse systématique d'OMS. Santé de goutte de bistouri. 2014 juin ; 2(6) : e323-33.
  2. Bureau d'ordre de test clinique du Nouvelle-Zélande d'Australien. Procurable à : https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=366743 pour la dernière fois consulté : En janvier 2018.
  3. Carbetocin stable de température ambiante de Widmer M. et autres pour la prévention de l'hémorragie puerpérale pendant la troisième étape du travail chez les femmes livrant vaginal : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé. Essais. 2016 ; 17(1) : . doi 143 : 10.1186/s13063-016-1271-y.
  4. L'Organisation Mondiale de la Santé. Les maladies et raisons prioritaires d'inclusion. Hémorragie puerpérale. Procurable à : http://www.who.int/medicines/areas/priority_medicines/Ch6_16PPH.pdf pour la dernière fois consulté : En janvier 2018.
  5. Hémorragie puerpérale d'EL-Refaey H. et de Rodeck C. : management de définitions, médical et chirurgical. Un moment pour la modification. Bulletin médical britannique. 2003 ; 67:205-217.
  6. Chaque femme chaque enfant. La stratégie globale pour les femmes, les enfants et la santé de l'adolescent (2016-2030) 2015. Procurable de : http://www.who.int/life-course/partners/global-strategy/ewec-globalstrategyreport-200915.pdf?ua=1 pour la dernière fois consulté : En janvier 2018.
  7. M. et autres qualité de Torloni d'oxytocine procurable dans les pays inférieurs et à revenus moyens : Un examen systématique de la littérature (révision systématique sur la qualité de l'oxytocine). BJOG. 2016 ; 123(13) : 2076-2086.
  8. L'Organisation Mondiale de la Santé. Feuille de données de mortalité maternelle. Procurable à : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs348/en/