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I prodotti farmaceutici di Ferring e di MSD completano mai il più grande test clinico nell'emorragia successiva al parto

L'eccessivo spurgo dopo il parto (emorragia successiva al parto o PPH) è la causa diretta principale della mortalità materna worldwide1. La prova del CAMPIONE sta valutando l'efficacia e la sicurezza del carbetocin termostabile contro l'ossitocina, il livello di cura corrente, per impedire PPH dopo la nascita vaginale.

Ferring prodotto farmaceutico e MSD, conosciuto come Merck & Co, con il suo MSD per iniziativa delle madri, oggi ha annunciato il completamento del CAMPIONE (prevenzione di emorragia di Carbetocin), un test clinico globale condotto dal programma umano della riproduzione (HRP) all'organizzazione mondiale della sanità (WHO).

Il CAMPIONE sta studiando se il carbetocin privato e termostabile di Ferring potrebbe offrire una nuova soluzione per impedire l'eccessivo spurgo dopo il parto (emorragia successiva al parto o PPH). Facendo partecipare quasi 30.000 donne in 10 paesi, è il più grande test clinico condotto mai in PPH. Ogni anno, 14 milione madri sono influenzate da PPH.4 come la causa diretta principale della mortalità materna, 480.000 madri sono morto da PPH fra 2003-09.

Anche quando le donne sopravvivono a, PPH può provocare la necessità per gli interventi medici seri, compreso rimozione chirurgica dell'utero (isterectomia) come pure delle trasfusioni di sangue di indirizzare l'anemia severa. Impedendo PPH mai l'avvenimento, il carbetocin termostabile fa evitare il potenziale a sia salvare le vite che gli effetti secondari a lungo termine severi, pericolosi e costosi.

Malgrado progresso verso lo scopo di sviluppo sostenibile di ONU di diminuzione della mortalità materna, le donne attraverso il mondo stanno morendo ogni giorno inutilmente dalle complicazioni del parto quale PPH. L'amministrazione tempestiva di efficaci medicine può evitare le morti ostetriche che accadono dovuto eccessivo spurgo dopo il parto,„

Il Mariana Widmer, WHO

“Se i risultati della prova per il carbetocin termostabile sono favorevoli, questa collaborazione fra le scienze biologiche di vita privata e la comunità globale di salute pubblica potrebbe contribuire a salvare le vite delle donne universalmente.„

La prova del CAMPIONE confronta l'efficacia e la sicurezza del carbetocin termostabile di Ferring contro il livello di cura corrente, l'ossitocina, per impedire PPH dopo la nascita vaginale. Il carbetocin termostabile ha potuto indirizzare una limitazione significativa connessa con l'ossitocina - la necessità per la refrigerazione durante trasporto e lo stoccaggio di impedire la degradazione nelle temperature sopra 8°C.

Il carbetocin termostabile può rimanere lungo termine attivo nei climi caldi ed umidi e potrebbe potenzialmente diminuire l'incidenza di PPH nelle aree dove la conservazione frigorifera è difficile da raggiungere e mantenere e dove 99% delle morti ostetriche dovuto PPH corrente accadono.

“Facendo uso della nostra competenza stabilita nella salubrità riproduttiva delle donne e della medicina, ci sforziamo di trovare i trattamenti innovatori che contribuiranno a diminuire drammaticamente il numero delle madri che muoiono come conseguenza del parto,„ abbiamo detto il professor Klaus Dugi, il capo ispettore sanitario, prodotti farmaceutici di Ferring. “Il nostro carbetocin termostabile è appena un esempio di questo sforzo di ricerca e fa parte del nostro impegno in corso a salvaguardare la salubrità delle famiglie universalmente. Stiamo aspettando con impazienza di vedere i risultati dalla prova del CAMPIONE e speriamo che gli apprendimenti introducano una nuova era nella prevenzione di PPH.„

Se i risultati della prova del CAMPIONE sono favorevoli, Ferring cercherà la registrazione del carbetocin termostabile su una vasta base intorno al mondo. Se approvato, Ferring fabbricherebbe il prodotto e sarebbe fornito al settore pubblico dei paesi di basso-medio-reddito e bassi ad un prezzo accessibile e sostenibile di accesso.

I risultati dalla prova si pensano che per essere presentati e pubblichino durante la seconda metà di 2018. “Il CAMPIONE che la prova ha il potenziale di cambiare il paradigma in come salviamo più madri dalla morte durante il parto,„ ha detto Julie L. Gerberding, M.D., M.P.H. Ufficiale paziente del capo & di vice presidente esecutivo, comunicazioni strategiche, ordine pubblico globale e salubrità della popolazione a MSD.

“Con i nostri partner, abbiamo riconosciuto che il carbetocin termostabile potrebbe essere una soluzione trasformatrice ad impedire PPH, che è la causa di numero uno della mortalità materna. Con MSD per le madri, abbiamo fornito la competenza scientifica e le risorse finanziarie della nostra società per provare il concetto ed infine per avere un impatto sostenibile sulla salubrità delle madri, delle famiglie e delle comunità.„  

Circa la prova di CHAMPION*

Il CAMPIONE (prevenzione) di emorragia di Carbetocin, il più grande test clinico del mondo nell'emorragia successiva al parto, sta decidendo per confrontare l'efficacia e la sicurezza del carbetocin termostabile all'ossitocina nella prevenzione dell'emorragia successiva al parto dopo le nascite vaginali.

La prova condotta dal programma umano della riproduzione (HRP) all'organizzazione mondiale della sanità ha iscritto quasi 30.000 donne in 10 paesi compreso l'Argentina, l'Egitto, l'India, il Kenya, la Nigeria, Singapore, il Sudafrica, la Tailandia, l'Uganda ed il Regno Unito. Il carbetocin termostabile è stato ricercato e sviluppato dai prodotti farmaceutici di Ferring e dalla prova del CAMPIONE è stato costituito un fondo per da MSD per le madri.

Circa i prodotti farmaceutici di Ferring

I prodotti farmaceutici di Ferring è un gruppo biofarmaceutico di specialità e guidato da ricerca impegnato nel persone in tutto il mondo d'aiuto delle famiglie di configurazione e vivono migliori vite.

Acquartierato in San-Prex, la Svizzera, Ferring è una guida nella salubrità riproduttiva delle donne e della medicina e nelle aree di specialità all'interno della gastroenterologia e dell'urologia. Ferring sta sviluppando i trattamenti per le madri ed i bambini per oltre 50 anni. Oggi, oltre un terzo dell'investimento di ricerca e sviluppo della società va verso l'individuazione le soluzioni innovarici e personali di sanità per aiutare le madri ed i bambini, dalla concezione alla nascita.

Fondato nel 1950, Ferring ora impiega approssimativamente 6,500 persone universalmente, ha sue proprie consociate di funzionamento in quasi 60 paesi e commercializza i sui prodotti in 110 paesi.  

Impari più a www.ferring.com e a @Ferring, o connetta con noi su Facebook, su Instagram e su LinkedIn.

Circa MSD per le madri ogni giorno

Circa 830 donne muoiono dalle cause evitabili relative alla gravidanza e childbirth.8 MSD per le madri è un di dieci anni, l'iniziativa $500 milioni per creare un mondo in cui nessuna donna muore dalle complicazioni della gravidanza e del parto.

Attingendo la cronologia della società di scoperta innovatrice, le medicine di salvataggio ed i vaccini, MSD per le madri sta applicando la società scientifica e la competenza di affari - come pure le sue risorse umane finanziarie e - per diminuire la mortalità materna intorno al mondo. Impari più ai @MSDforMothers di http://www.msdformothers.com/and.

Circa MSD per più di un secolo, MSD, una società biofarmaceutica globale principale, sta inventando per vita, portando in avanti le medicine ed i vaccini per molte delle malattie più provocatorie del mondo. MSD è una denominazione commerciale di Merck & Co., inc, con le sedi in Kenilworth, la New Jersey, S.U.A.

Attraverso le nostri medicine di prescrizione, vaccini, terapie biologiche e prodotti di salute degli animali, lavoriamo con i clienti e funzioniamo in più di 140 paesi per consegnare le soluzioni innovarici di salubrità. Egualmente dimostriamo il nostro impegno ad accesso alle cure sanitarie aumentante con le polizze, i programmi e le associazioni ampi.

Oggi, MSD continua ad essere alla prima linea della ricerca per avanzare la prevenzione ed il trattamento delle malattie che minacciano la gente e le comunità intorno al mondo - compreso cancro, le malattie cardio-metaboliche, le malattie animali emergenti, il morbo di Alzheimer e le malattie infettive compreso il HIV e Ebola. Per più informazioni, visualizzi http://www.msd.com/ e connetta con noi su Twitter, su LinkedIn e su YouTube.

Queste istruzione sono basate sopra le credenze e le aspettative correnti della gestione della società e sono conforme ai rischi ed alle incertezze significativi. Non ci possono essere garanzie riguardo ai prodotti della conduttura che i prodotti riceveranno le approvazioni regolarici necessarie o che risulteranno riuscire commercialmente. Se i presupposti di fondo risultano che inesatto o rischi o incertezze attui, i risultati reali possono differire materialmente da quelli espressi nelle istruzione lungimiranti.

I rischi e le incertezze includono ma non sono limitati:

  • stati e concorrenza generali di industria
  • fattori economici generali, compreso le fluttuazioni di tasso di interesse e di tasso di cambio
  • l'impatto del regolamento dell'industria farmaceutica e della legislazione di sanità negli Stati Uniti ed internazionalmente
  • tendenze globali verso contenimento di costo di sanità
  • progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti raggiunti dai concorrenti
  • sfida inerente allo sviluppo di nuovo prodotto, compreso ottenere l'approvazione regolatrice
  • la capacità della società di predire esattamente le condizioni di mercato future
  • difficoltà o more fabbricanti
  • instabilità finanziaria delle economie internazionali e del rischio sovrano
  • dipendenza dall'efficacia di altre protezioni della società dei brevetti e per i prodotti innovatori
  • l'esposizione alla controversia, compreso la controversia di brevetto e/o gli atti regolatori.

Riferimenti  

  1. Dica le cause del L. et al. di morte ostetrica globali: un'analisi sistematica del WHO. Salubrità del Glob della lancetta. 2014 giugno; 2(6): e323-33.
  2. Registrazione di test clinico della Nuova Zelanda dell'australiano. Disponibile a: https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=366743 raggiunto l'ultima volta: Gennaio 2018.
  3. Carbetocin stabile di temperatura ambiente di Widmer M. et al. per la prevenzione dell'emorragia successiva al parto durante la terza fase di lavoro in donne che consegnano vaginale: protocollo di studio per una prova controllata ripartita con scelta casuale. Prove. 2016; 17(1): . doi 143: 10.1186/s13063-016-1271-y.
  4. Organizzazione mondiale della sanità. Malattie e ragioni di priorità per l'inclusione. Emorragia successiva al parto. Disponibile a: http://www.who.int/medicines/areas/priority_medicines/Ch6_16PPH.pdf raggiunto l'ultima volta: Gennaio 2018.
  5. Emorragia successiva al parto di EL-Refaey H. e di Rodeck C.: gestione medica e chirurgica di definizioni. Un momento per cambiamento. Bollettino medico britannico. 2003; 67:205-217.
  6. Ogni donna ogni bambino. La strategia globale per le donne, i bambini e la salubrità dell'adolescente (2016-2030) 2015. Disponibile da: http://www.who.int/life-course/partners/global-strategy/ewec-globalstrategyreport-200915.pdf?ua=1 raggiunto l'ultima volta: Gennaio 2018.
  7. Sig. et al. qualità di Torloni di ossitocina disponibile in paesi bassi e con reddito medio: Una rassegna sistematica della letteratura (rassegna sistematica su qualità di ossitocina). BJOG. 2016; 123(13): 2076-2086.
  8. Organizzazione mondiale della sanità. Nota sintetica di mortalità materna. Disponibile a: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs348/en/