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Os fármacos de MSD e de Ferring terminam nunca o ensaio clínico o maior na hemorragia após o parto

O sangramento excessivo após o parto (hemorragia após o parto ou PPH) é a causa directa principal da mortalidade materna worldwide1. A experimentação do CAMPEÃO está avaliando a eficácia e a segurança do carbetocin calor-estável contra o oxytocin, o padrão de cuidado actual, para impedir PPH após o nascimento vaginal.

Ferring fármacos e MSD, sabido como Merck & Co, com seu MSD para a iniciativa das matrizes, anunciou hoje a conclusão do CAMPEÃO (prevenção da hemorragia de Carbetocin), um ensaio clínico global conduzido pelo programa humano da reprodução (HRP) na Organização Mundial de Saúde (WHO).

O CAMPEÃO está investigando se o carbetocin proprietário e calor-estável de Ferring poderia oferecer uma solução nova impedir o sangramento excessivo após o parto (hemorragia após o parto ou PPH). Envolvendo quase 30.000 mulheres em 10 países, é o ensaio clínico o maior conduzido nunca em PPH. Todos os anos, 14 milhão matrizes são afectadas por PPH.4 como a causa directa principal da mortalidade materna, 480.000 matrizes morreram de PPH entre 2003-09.

Mesmo quando as mulheres sobrevivem, PPH pode conduzir à necessidade para intervenções médicas sérias, incluindo a remoção cirúrgica das transfusões do útero (histerectomia) assim como de sangue para endereçar a anemia severa. Impedindo que PPH ocorra nunca, o carbetocin calor-estável manda o potencial a salvar vidas e evitar efeitos secundários a longo prazo severos, perigosos e caros.

Apesar do progresso para o objetivo da revelação sustentável do UN de reduzir a mortalidade materna, cada dia as mulheres através do mundo estão morrendo desnecessariamente das complicações do parto tais como PPH. A administração oportuna de medicinas eficazes pode evitar as mortes maternas que ocorrem devido ao sangramento excessivo após o parto,”

Mariana Widmer, WHO

“Se os resultados da experimentação para o carbetocin calor-estável são favoráveis, esta colaboração entre ciências de vida privada e a comunidade global da saúde pública poderia ajudar a salvar no mundo inteiro as vidas das mulheres.”

A experimentação do CAMPEÃO compara a eficácia e a segurança do carbetocin calor-estável de Ferring contra o padrão de cuidado actual, oxytocin, para impedir PPH após o nascimento vaginal. o carbetocin Calor-estável podia endereçar uma limitação significativa associada com o oxytocin - a necessidade para a refrigeração durante o transporte e o armazenamento de impedir a degradação nas temperaturas acima de 8°C.

o carbetocin Calor-estável pode permanecer prazo activo em climas quentes e húmidos, e poderia potencial reduzir a incidência de PPH nas áreas onde o armazenamento frio é difícil de conseguir e manter, e onde 99% das mortes maternas devido a PPH ocorrem actualmente.

“Usando nossa experiência estabelecida na saúde reprodutiva da medicina e das mulheres, nós esforçamo-nos para encontrar os tratamentos inovativos que ajudarão a reduzir dramàtica o número de matrizes que morrem em conseqüência do parto,” dissemos o professor Klaus Dugi, médico principal, fármacos de Ferring. “Nosso carbetocin heatstable é apenas um exemplo deste esforço de pesquisa e faz parte de nosso comprometimento em curso a proteger a saúde das famílias no mundo inteiro. Nós estamos olhando para a frente a ver os resultados da experimentação do CAMPEÃO e esperamos que as aprendizagens querem o arrumador em uma era nova na prevenção de PPH.”

Se os resultados da experimentação do CAMPEÃO são favoráveis, Ferring procurará o registo do carbetocin calor-estável em uma base larga em todo o mundo. Se aprovado, Ferring fabricaria o produto e fornecer-se-ia ao sector público países de baixos e da baixo-médio-renda a preço disponível e sustentável do acesso.

Os resultados da experimentação são esperados ser apresentados e publicado durante a segunda metade de 2018. “O CAMPEÃO que a experimentação tem o potencial mudar o paradigma em como nós salvar mais matrizes da morte durante o parto,” disse Julie L. Gerberding, M.D., M.P.H. Vice-presidente executivo & oficial paciente do chefe, comunicações estratégicas, política de interesse público global e saúde da população em MSD.

“Junto com nossos sócios, nós reconhecemos que o carbetocin calor-estável poderia ser uma solução transformativo a impedir PPH, que é a causa do número um da mortalidade materna. Com MSD para matrizes, nós fornecemos a experiência científica e os recursos financeiros da nossa empresa para provar o conceito e para fazer finalmente um impacto sustentável na saúde das matrizes, das famílias e das comunidades.”  

Sobre a experimentação de CHAMPION*

O CAMPEÃO (prevenção) da hemorragia de Carbetocin, o ensaio clínico o maior do mundo na hemorragia após o parto, está sendo empreendido comparar a eficácia e a segurança do carbetocin calor-estável ao oxytocin na prevenção da hemorragia após o parto após nascimentos vaginal.

A experimentação conduzida pelo programa humano da reprodução (HRP) na Organização Mundial de Saúde registrou quase 30.000 mulheres em 10 países que incluem Argentina, Egipto, Índia, Kenya, Nigéria, Singapura, África do Sul, Tailândia, Uganda e o Reino Unido. o carbetocin Calor-estável foi pesquisado e tornado por fármacos de Ferring e pela experimentação do CAMPEÃO foi financiado por MSD para matrizes.

Sobre fármacos de Ferring

Os fármacos de Ferring são um grupo biofarmaceutico pesquisa-conduzida, da especialidade comprometido ao pessoas em todo o mundo de ajuda das famílias da construção e vivem melhores vidas.

Sediado em Saint-Prex, Suíça, Ferring é um líder na saúde reprodutiva da medicina e das mulheres, e em áreas de especialidade dentro da gastroenterologia e da urologia. Ferring tem desenvolvido tratamentos para matrizes e bebês por mais de 50 anos. Hoje, sobre um terço do investimento da investigação e desenvolvimento da empresa vão para encontrar as soluções inovativas e personalizadas dos cuidados médicos para ajudar matrizes e bebês, da concepção ao nascimento.

Fundado em 1950, Ferring emprega agora aproximadamente 6.500 povos no mundo inteiro, tem suas próprias subsidiárias de funcionamento em quase 60 países e introduz no mercado seus produtos em 110 países.  

Aprenda mais em www.ferring.com e em @Ferring, ou conecte-os connosco em Facebook, em Instagram e em LinkedIn.

Sobre MSD para matrizes cada dia

Aproximadamente 830 mulheres morrem das causas evitáveis relativas à gravidez e childbirth.8 MSD para matrizes é uns 10 anos, iniciativa $500 milhões para criar um mundo onde nenhuma mulher morra das complicações da gravidez e do parto.

Desenhando na história da empresa da descoberta inovativa, as medicinas do salvamento e as vacinas, MSD para matrizes estão aplicando a empresa científica e a experiência de negócio - assim como seus recursos financeiros e humanos - para reduzir em todo o mundo a mortalidade materna. Aprenda mais em @MSDforMothers de http://www.msdformothers.com/and.

Sobre MSD para mais do que um século, MSD, uma empresa biofarmaceutico global principal, tem inventado para a vida, adiando medicinas e vacinas para muitas das doenças as mais desafiantes do mundo. MSD é uma marca registada de Merck & Co., Inc., com as matrizes em Kenilworth, New Jersey, EUA

Através de nossos medicinas da prescrição, vacinas, terapias biológicas e produtos da sanidade animal, nós trabalhamos com clientes e operamo-nos em mais de 140 países para entregar soluções inovativas da saúde. Nós igualmente demonstramos nosso comprometimento ao acesso crescente aos cuidados médicos com as políticas, os programas e as parcerias de grande envergadura.

Hoje, MSD continua a estar no pelotão da frente da pesquisa para avançar a prevenção e o tratamento das doenças que ameaçam povos e comunidades em todo o mundo - incluir o cancro, de doenças cardio--metabólicas, das doenças animais emergentes, da doença de Alzheimer e das doenças infecciosas incluindo o VIH e o Ebola. Para mais informação, a visita http://www.msd.com/ e conecta connosco em Twitter, em LinkedIn e em YouTube.

Estas indicações são baseadas nas opiniões e nas expectativas actuais da gestão da empresa e são sujeitas aos riscos e às incertezas significativos. Não pode haver nenhuma garantia no que diz respeito aos produtos do encanamento que os produtos receberão as aprovações reguladoras necessárias ou que provarão ser comercialmente bem sucedidos. Se as suposições subjacentes provam que impreciso ou riscos ou incertezas materialize, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles mostrados nas indicações progressistas.

Os riscos e as incertezas incluem mas não são limitados:

  • condições e competição gerais da indústria
  • factores económicos gerais, incluindo flutuações da taxa de juro e de taxa de câmbio da moeda
  • o impacto do regulamento da indústria farmacêutica e da legislação dos cuidados médicos nos Estados Unidos e internacional
  • tendências globais para a retenção do custo dos cuidados médicos
  • avanços tecnológicos, produtos novos e patentes alcançados por concorrentes
  • desafia inerente no desenvolvimento de produtos novo, incluindo obtendo a aprovação reguladora
  • a capacidade da empresa para prever exactamente condições do mercado futuro
  • dificuldades ou atrasos de fabricação
  • instabilidade financeira de economias internacionais e do risco soberano
  • dependência na eficácia de outras protecções da empresa das patentes e para produtos inovativos
  • a exposição ao litígio, incluindo o litígio da patente, e/ou acções reguladoras.

Referências  

  1. Diga causas globais do L. e outros da morte materna: uma análise sistemática do WHO. Saúde do Glob da lanceta. 2014 junho; 2(6): e323-33.
  2. Registro do ensaio clínico de Nova Zelândia do australiano. Disponível em: https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=366743 alcançado por último: Janeiro de 2018.
  3. Carbetocin estável da temperatura ambiente de Widmer M. e outros para a prevenção da hemorragia após o parto durante a terceira fase do trabalho nas mulheres que entregam vaginally: protocolo do estudo para uma experimentação controlada randomized. Experimentações. 2016; 17(1): . doi 143: 10.1186/s13063-016-1271-y.
  4. Organização Mundial de Saúde. Doenças e razões da prioridade para a inclusão. Hemorragia após o parto. Disponível em: http://www.who.int/medicines/areas/priority_medicines/Ch6_16PPH.pdf alcançado por último: Janeiro de 2018.
  5. Hemorragia após o parto de EL-Refaey H. e de Rodeck C.: gestão das definições, a médica e a cirúrgica. Um momento para a mudança. Boletim médico britânico. 2003; 67:205-217.
  6. Cada mulher cada criança. A estratégia global para mulheres, crianças e saúde do adolescente (2016-2030) 2015. Disponível de: http://www.who.int/life-course/partners/global-strategy/ewec-globalstrategyreport-200915.pdf?ua=1 alcançado por último: Janeiro de 2018.
  7. Sr. e outros qualidade de Torloni do Oxytocin disponível em baixos e países de rendimento médio: Uma revisão sistemática da literatura (revisão sistemática na qualidade do Oxytocin). BJOG. 2016; 123(13): 2076-2086.
  8. Organização Mundial de Saúde. Ficha técnica da mortalidade materna. Disponível em: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs348/en/