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Los productos farmacéuticos de MSD y de Ferring terminan la juicio siempre clínica más grande en hemorragia postparto

La extracción de aire excesiva después del parto (hemorragia postparto o PPH) es la causa directa de cabeza de la mortalidad maternal worldwide1. La juicio del CAMPEÓN está fijando la eficacia y el seguro del carbetocin termoestable comparado con la oxitocina, la asistencia estándar actual, para prevenir PPH después de nacimiento vaginal.

Ferring producto farmacéutico y MSD, conocido como Merck y Co, con su MSD para la iniciativa de los moldes-madre, anunció hoy la realización del CAMPEÓN (prevención de la hemorragia de Carbetocin), una juicio clínica global conducto por el programa humano de la reproducción (HRP) en la Organización Mundial de la Salud (WHO).

El CAMPEÓN está investigando si el carbetocin propietario y termoestable de Ferring podría ofrecer una nueva solución para prevenir la extracción de aire excesiva después de parto (hemorragia postparto o PPH). Implicando a casi 30.000 mujeres en 10 países, es la juicio clínica más grande conducto nunca en PPH. Cada año, PPH.4 afectan a 14 millones de moldes-madre como la causa directa de cabeza de la mortalidad maternal, 480.000 moldes-madre murieron de PPH entre 2003-09.

Incluso cuando las mujeres sobreviven, PPH puede dar lugar a la necesidad de intervenciones médicas serias, incluyendo el retiro quirúrgico de las transfusiones del útero (histerectomia) así como de sangre de dirigir anemia severa. Evitando PPH ocurra nunca, el carbetocin termoestable hace que el potencial a salve vidas y evite efectos secundarios a largo plazo severos, peligrosos y costosos.

A pesar de progreso hacia la meta del revelado sostenible de la O.N.U de reducir mortalidad maternal, las mujeres a través del mundo están muriendo todos los días innecesariamente de complicaciones del parto tales como PPH. La administración oportuna del remedio efectivo puede evitar las muertes maternales que ocurren debido a la extracción de aire excesiva después de parto,”

Mariana Widmer, WHO

“Si los resultados de la juicio para el carbetocin termoestable son favorables, esta colaboración entre las ciencias de la vida privadas y la comunidad global de la salud pública podría ayudar a salvar las vidas de las mujeres por todo el mundo.”

La juicio del CAMPEÓN compara la eficacia y el seguro del carbetocin termoestable comparado con la asistencia estándar actual, oxitocina de Ferring, para prevenir PPH después de nacimiento vaginal. El carbetocin termoestable podía dirigir una limitación importante asociada a oxitocina - la necesidad de la refrigeración durante el envío y el almacenamiento de prevenir la degradación en temperaturas encima de 8°C.

El carbetocin termoestable puede seguir siendo largo plazo activo en climas calientes y húmedos, y podría potencialmente reducir la incidencia de PPH en áreas donde está difícil la conservación en cámara frigorífica de lograr y de mantener, y donde ocurren los 99% de muertes maternales debido a PPH actualmente.

“Usando nuestra experiencia establecida en salud reproductiva del remedio y de las mujeres, nos esforzamos encontrar los tratamientos innovadores que ayudarán a reducir dramáticamente el número de moldes-madre que mueren como resultado de parto,” dijimos a profesor Klaus Dugi, director médico, productos farmacéuticos de Ferring. “Nuestro carbetocin termoestable es apenas un ejemplo de este esfuerzo de investigación y forma la parte de nuestra consolidación en curso a salvaguardar la salud de familias por todo el mundo. Estamos observando adelante a ver los resultados de la juicio del CAMPEÓN y esperamos que los aprendizajes llevarán en una nueva era en la prevención de PPH.”

Si los resultados de la juicio del CAMPEÓN son favorables, Ferring buscará la inscripción del carbetocin termoestable sobre una base amplia en todo el mundo. Si estuvo aprobado, Ferring fabricaría el producto y sería ofrecido al sector público de los países inferiores y de la inferior-central-renta en un precio asequible y sostenible del acceso.

Se prevee que publicans los resultados de la juicio sean presentados y durante la segunda mitad de 2018. “El CAMPEÓN que la juicio tiene el potencial de cambiar el paradigma en cómo salvamos a más moldes-madre de la muerte durante parto,” dijo a Julia L. Gerberding, M.D., M.P.H. Vicepresidente ejecutivo y oficial paciente del jefe, comunicaciones estratégicas, orden público global y salud de la población en MSD.

“Junto con nuestros socios, reconocimos que el carbetocin termoestable podría ser una solución transformativa a prevenir PPH, que es la causa del número uno de la mortalidad maternal. Con MSD para los moldes-madre, ofrecimos la experiencia científica y los recursos financieros de nuestra compañía para probar el concepto y para hacer final un impacto sostenible en la salud de moldes-madre, de familias y de comunidades.”  

Sobre la juicio de CHAMPION*

Están emprendiendo al CAMPEÓN (prevención) de la hemorragia de Carbetocin, la juicio clínica más grande del mundo de la hemorragia postparto, para comparar la eficacia y el seguro del carbetocin termoestable a la oxitocina en la prevención de la hemorragia postparto después de nacimientos vaginales.

La juicio conducto por el programa humano de la reproducción (HRP) en la Organización Mundial de la Salud alistó a casi 30.000 mujeres en 10 países incluyendo la Argentina, Egipto, la India, Kenia, Nigeria, Singapur, Suráfrica, Tailandia, Uganda y el Reino Unido. El carbetocin termoestable fue investigado y convertido por los productos farmacéuticos de Ferring y la juicio del CAMPEÓN fue financiado por MSD para los moldes-madre.

Sobre los productos farmacéuticos de Ferring

Los productos farmacéuticos de Ferring son investigación-haber impulsado, el grupo biopharmaceutical de la especialidad comprometido a la gente de ayuda en todo el mundo construye a las familias y vive mejores vidas.

Establecido jefatura en Santo-Prex, Suiza, Ferring es un líder en salud reproductiva del remedio y de las mujeres, y en áreas de especialidad dentro de la gastroenterología y de la urología. Ferring ha estado desarrollando los tratamientos para los moldes-madre y los bebés por más de 50 años. Hoy, una mitad de la inversión de la investigación y desarrollo de la compañía pasan hacia encontrar las soluciones innovadoras y personalizadas de la atención sanitaria para ayudar a moldes-madre y a bebés, del concepto al nacimiento.

Fundado en 1950, Ferring ahora emplea a aproximadamente 6.500 personas por todo el mundo, tiene sus propias filiales de mando en casi 60 países y comercializa sus productos en 110 países.  

Aprenda más en www.ferring.com y @Ferring, o conecte con nosotros en Facebook, Instagram y LinkedIn.

Sobre MSD para los moldes-madre cada día

Aproximadamente 830 mujeres mueren de las causas evitables relacionadas con el embarazo y childbirth.8 MSD para los moldes-madre es un de diez años, iniciativa $500 millones para crear un mundo donde ninguna mujer muere de complicaciones del embarazo y del parto.

Drenando en la historia de la compañía de descubrir innovadora, el remedio y las vacunas salvavidas, MSD para los moldes-madre está aplicando la compañía científica y la experiencia de asunto - así como sus recursos financieros y humanos - para reducir mortalidad maternal en todo el mundo. Aprenda más en los @MSDforMothers de http://www.msdformothers.com/and.

Sobre MSD para más que un siglo, MSD, compañía biopharmaceutical global de cabeza, ha estado inventando para la vida, trayendo adelante remedio y las vacunas para muchas de las enfermedades más desafiadoras del mundo. MSD es un nombre comercial de Merck & Co., Inc., con las comandancias en Kenilworth, New Jersey, los E.E.U.U.

A través de nuestro remedio de la receta, vacunas, productos biológicos del terapia y de los animales de la salud, trabajamos con los clientes y operamos en más de 140 países para entregar soluciones innovadoras de la salud. También demostramos nuestra consolidación al acceso cada vez mayor a la atención sanitaria con planes de acción, programas y sociedades de gran envergadura.

Hoy, MSD continúa estar en la vanguardia de la investigación para avance la prevención y el tratamiento de las enfermedades que amenazan a gente y a comunidades en todo el mundo - incluyendo cáncer, de las enfermedades cardiio-metabólicas, de las enfermedades de animales emergentes, de la enfermedad de Alzheimer y de enfermedades infecciosas incluyendo el VIH y Ebola. Para más información, visite http://www.msd.com/ y conecte con nosotros en Twitter, LinkedIn y YouTube.

Estas declaraciones se basan sobre las creencias y las expectativas actuales de la administración de la compañía y están conforme a riesgos y a incertidumbres importantes. No puede haber garantías en cuanto a productos de la tubería que los productos recibirán las aprobaciones reglamentarias necesarias o que demostrarán ser comercialmente acertados. Si las suposiciones subyacentes prueban que inexacto o los riesgos o las incertidumbres materialice, los resultados reales pueden diferir materialmente de ésos dispuestos en las declaraciones modernas.

Los riesgos y las incertidumbres incluyen pero no se limitan:

  • condiciones y competencia generales de la industria
  • factores económicos generales, incluyendo fluctuaciones del tipo de interés y de tipo de cambio de dinero en circulación
  • el impacto de la regla de la industria farmacéutica y de la legislación de la atención sanitaria en los Estados Unidos e internacionalmente
  • tendencias globales hacia la contención del costo de la atención sanitaria
  • avances tecnológicos, nuevos productos y patentes logrados por los competidores
  • desafía inherente en el nuevo desarrollo de productos, incluyendo la obtención de aprobación reglamentaria
  • la capacidad de la compañía de predecir exacto las condiciones del mercado futuras
  • dificultades o retrasos de fabricación
  • inestabilidad financiera de economías internacionales y del riesgo soberano
  • dependencia de la eficacia de otras protecciones de la compañía de las patentes y para los productos innovadores
  • la exposición al pleito, incluyendo el pleito de la patente, y/o acciones reguladoras.

Referencias  

  1. Diga las causas globales del L. y otros de la muerte maternal: un análisis sistemático del WHO. Salud del Glob de la lanceta. El 2014 de junio; 2(6): e323-33.
  2. Registro de la juicio clínica de Nueva Zelanda del australiano. Disponible en: https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=366743 alcanzado por último: Enero de 2018.
  3. Carbetocin estable de la temperatura ambiente de Widmer M. y otros para la prevención de la hemorragia postparto durante el tercer escenario del trabajo en las mujeres que entregan vaginal: protocolo del estudio para una juicio controlada seleccionada al azar. Juicios. 2016; 17(1): . doi 143: 10.1186/s13063-016-1271-y.
  4. Organización Mundial de la Salud. Enfermedades y razones de la prioridad de la partícula extraña. Hemorragia postparto. Disponible en: http://www.who.int/medicines/areas/priority_medicines/Ch6_16PPH.pdf alcanzado por último: Enero de 2018.
  5. Hemorragia postparto de EL-Refaey H. y de Rodeck C.: administración de las definiciones, médica y quirúrgica. Una época para el cambio. Boletín médico británico. 2003; 67:205-217.
  6. Cada mujer cada niño. La estrategia global para las mujeres, los niños y la salud del adolescente (2016-2030) 2015. Disponible de: http://www.who.int/life-course/partners/global-strategy/ewec-globalstrategyreport-200915.pdf?ua=1 alcanzado por último: Enero de 2018.
  7. Sr. y otros calidad de Torloni de la oxitocina disponible en países inferiores y con ingresos medios: Una revista sistemática de la literatura (revista sistemática en la calidad de la oxitocina). BJOG. 2016; 123(13): 2076-2086.
  8. Organización Mundial de la Salud. Hoja de datos de la mortalidad maternal. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs348/en/