Traitement antiplaquette de six mois donné de patients le double ont augmenté le risque de crise cardiaque

Le taux de mortalité combiné d'aucune cause, crise cardiaque ou rappe dans les 18 mois n'était pas sensiblement différent dans les patients présentant le syndrome coronarien aigu (ACS) qui ont été fait au hasard affectés pour recevoir le double traitement antiplaquette (DAPT) pour six mois ou au moins 12 mois après réception d'une armature intra-artérielle de médicament-élution. Les patients qui étaient DAPT donnés pendant seulement six mois, cependant, ont eu le le risque plus que double d'une crise cardiaque avec ceux soignés pendant au moins 12 mois, selon la recherche présentée à l'université américaine de la séance scientifique annuelle de la cardiologie soixante-septième.

« A basé sur nos découvertes, nous ne pouvons pas dire que le court terme DAPT est sûr dans les patients avec ACS qui ont reçu médicament-éluer des armatures intra-artérielles, » a dit Hyeon Cheol Gwon, DM, un professeur dans la Division de la cardiologie à l'université de Sungkyunkwan, le directeur du centre cardiaque au centre médical de Samsung à Séoul, en Corée du Sud, et investigateur principal de l'étude. « Nous concluons que des directives actuelles qui recommandent DAPT prolongé dans les patients avec ACS qui ne sont pas au risque excessif pour saigner devraient continuer à être suivies. »

ACS se produit quand le flux sanguin au coeur est soudainement bloqué. Il peut prendre la forme d'une crise cardiaque ou d'une angine instable, la douleur thoracique qui peut signaler une crise cardiaque imminente. Les patients qui ont eu un épisode d'ACS sont au risque élevé pour des des autres. ACS est souvent traité en insérant un petit tube en métal, ou armature intra-artérielle, dans une artère bloquée pour maintenir l'artère ouverte, une procédure connue sous le nom d'angioplastie. Une armature intra-artérielle de médicament-élution est une armature intra-artérielle qui a été enduite d'un médicament pour empêcher le tissu de cicatrice de former à l'intérieur de l'artère.

Les directives actuelles publiées par l'université américaine de la cardiologie et de l'association américaine de coeur recommandent que des patients d'ACS pas au risque excessif pour saigner devraient être soignés avec DAPT-- aspirin plus des clopidogrels ou un médicament assimilé tel que le ticagrelor--pendant au moins 12 mois après l'implantation d'une armature intra-artérielle de médicament-élution.

Cependant, il y a de preuve limitée que pendant 12 mois ou plus est la durée optimale pour DAPT, Gwon a dit. Deux études récent rapportées ont proposé que six mois de DAPT pourraient offrir les avantages assimilés en termes de réduire le risque des patients pour la mort, crise cardiaque ou rappe, purge ou d'autres événements défavorables. Ces études, cependant, ont eu trop peu de participants pour apporter des réponses définitives, il a dit.

« C'est le plus grand essai pour adresser la durée optimale de DAPT dans les patients avec ACS, » Gwon a dit.

L'essai de SMART-DATE a inscrit un total de 2.712 patients coréens avec ACS qui subissaient l'angioplastie. Leur âge moyen était de 63 ans, et 75 pour cent étaient mâles. Des patients ont été fait au hasard affectés pour recevoir DAPT pendant au moins 12 mois (DAPT-12) ou DAPT pendant six mois suivis seul d'aspirin pendant au moins encore six mois (DAPT-6). Le point final primaire était le taux de mortalité combiné de n'importe quelle cause, crise cardiaque ou rappe dans les 18 mois à compter de la mise en place d'armature intra-artérielle.

À 18 mois, 63 patients (4,7 pour cent) dans le groupe DAPT-6 et 56 patients (4,2 pour cent) dans le groupe DAPT-12 avaient remarqué au moins un des événements primaires de point final. Ainsi, au cours de la période complémentaire de dix-huit mois entière, DAPT-6 n'était de manière significative pas plus mauvais (ou non-inférieur) que DAPT-12, Gwon a dit. Les taux de mortalité d'aucune cause n'étaient pas sensiblement différents dans les deux groupes (2,6 pour cent dans le groupe DAPT-6 contre 2,9 pour cent dans le groupe DAPT-12).

Cependant, le risque de crise cardiaque était le fois 2,4 plus haut dans le groupe DAPT-6, avec des crises cardiaques se produisant dans 1,8 pour cent de patients DAPT-6 contre 0,8 pour cent de patients DAPT-12. D'ailleurs, au cours de la période entre six et 18 mois après mise en place d'armature intra-artérielle quand des patients dans le groupe DAPT-6 étaient soignés avec aspirin seulement, il y avait un risque de 5,1 fois de avoir une crise cardiaque dans les patients DAPT-6 avec les patients DAPT-12. Au cours de cette période, les patients dans le groupe DAPT-6 ont également eu un risque 69 pour cent plus gros de mourir de n'importe quelle cause ou de avoir une crise cardiaque ou une rappe.

Les limitations de l'étude, Gwon a dit, comprend l'absence de l'aveuglement-- c'est-à-dire, les patients et les médecins ont su si un patient était dans le DAPT-6 ou le groupe DAPT-12--et l'absence d'un groupe qui a été fait au hasard affecté pour recevoir un placebo. Cependant, les statisticiens d'étude et ceux dont le rôle était d'évaluer des résultats ont travaillé indépendamment de ceux surveillant l'essai, il a dit.

Des patients dans l'essai seront suivis pour des 18 mois complémentaires, pendant un total de trois années de revue, Gwon a dit.