I pazienti dati la terapia antipiastrinica doppia di sei mesi hanno aumentato il rischio di attacco di cuore

La tariffa combinata della morte da alcun causa, attacco di cuore o colpo entro 18 mesi non era significativamente differente in pazienti con la sindrome coronarica acuta (ACS) che sono stati definiti a caso per ricevere la terapia antipiastrinica doppia (DAPT) per sei mesi o almeno 12 mesi dopo la ricezione dello stent d'eluizione. I pazienti che sono stati dati DAPT per soltanto sei mesi, tuttavia, hanno avuti il rischio più doppio di attacco di cuore rispetto a quelli curati per almeno 12 mesi, secondo la ricerca presentata all'istituto universitario americano della sessione scientifica annuale della cardiologia sessantasettesima.

“Ha basato sui nostri risultati, non possiamo dire che DAPT a breve termine è sicuro in pazienti con ACS che hanno ricevuto l'droga eluizione degli stents,„ ha detto Hyeon Cheol Gwon, il MD, un professore nella divisione della cardiologia alla Sungkyunkwan University, Direttore del centro cardiaco al centro medico di Samsung Seoul, in Corea del Sud e ricercatore principale dello studio. “Concludiamo che le linee guida correnti che raccomandano DAPT prolungato in pazienti con ACS che non sono all'eccessivo rischio per l'emorraggia dovrebbero continuare ad essere seguito.„

ACS accade quando il flusso sanguigno al cuore è bloccato improvvisamente. Può prendere la forma di un attacco di cuore o di un'angina instabile, dolore toracico che può segnalare un attacco di cuore imminente. I pazienti che hanno avuti un episodio di ACS sono al rischio elevato per un altro. ACS è trattato spesso dall'inserimento dadel tubo piccolo del metallo, o dallo stent, in un'arteria bloccata per tenere l'arteria aperta, una procedura conosciuta come un'angioplastia. Uno stent d'eluizione è uno stent che è stato ricoperto di droga per impedire il tessuto della cicatrice la formazione dentro l'arteria.

Le linee guida correnti hanno pubblicato dall'istituto universitario americano della cardiologia e l'associazione americana del cuore raccomanda che i pazienti di ACS non all'eccessivo rischio per l'emorraggia dovrebbero essere curati con DAPT-- aspirina più clopidogrel o una simile droga quale il ticagrelor--per almeno 12 mesi dopo l'impianto di uno stent d'eluizione.

Tuttavia, c'è prova limitata che 12 mesi o più è la durata ottimale per DAPT, Gwon ha detto. Due studi recentemente riferiti hanno suggerito che sei mesi di DAPT potrebbero offrire i simili vantaggi in termini di diminuzione del rischio dei pazienti per la morte, attacco di cuore o colpo, spurgo o altri eventi avversi. Questi studi, tuttavia, hanno avuti troppo pochi partecipanti per fornire le risposte definitive, ha detto.

“Questa è la più grande prova per indirizzare la durata ottimale di DAPT in pazienti con ACS,„ Gwon ha detto.

La prova di SMART-DATE ha iscritto complessivamente 2.712 pazienti coreani con ACS che stavano subendo l'angioplastia. La loro età media era di 63 anni e 75 per cento erano maschii. I pazienti sono stati definiti a caso per ricevere DAPT per almeno 12 mesi (DAPT-12) o DAPT per sei mesi seguiti dall'aspirina da solo per almeno altri sei mesi (DAPT-6). Il punto finale primario era la tariffa combinata della morte da qualunque causa, attacco di cuore o colpo entro 18 mesi dopo l'inserzione dello stent.

A 18 mesi, 63 pazienti (4,7 per cento) nel gruppo DAPT-6 e 56 pazienti (4,2 per cento) nel gruppo DAPT-12 avevano sperimentato almeno uno degli eventi primari di punto finale. Quindi, durante l'intero periodo di 18 mesi di seguito, DAPT-6 non aveva luogo significativamente peggio (o non inferiore) che DAPT-12, Gwon ha detto. Le tariffe della morte da alcuna causa non erano significativamente differenti nei due gruppi (2,6 per cento nel gruppo DAPT-6 contro 2,9 per cento nel gruppo DAPT-12).

Tuttavia, il rischio di attacco di cuore era volta 2,4 più su nel gruppo DAPT-6, con gli attacchi di cuore che accadono in 1,8 per cento dei pazienti DAPT-6 contro 0,8 per cento dei pazienti DAPT-12. Inoltre, durante il periodo fra sei e 18 mesi dopo l'inserzione dello stent quando i pazienti nel gruppo DAPT-6 stavano curandi con l'aspirina soltanto, c'era un rischio di 5,1 volte di avere un attacco di cuore in pazienti DAPT-6 rispetto ai pazienti DAPT-12. Durante questo periodo, i pazienti nel gruppo DAPT-6 egualmente hanno avuti un elevato rischio 69 per cento della morte da tutta la causa o dell'avere un attacco di cuore o un colpo.

Le limitazioni dello studio, Gwon ha detto, comprendono l'assenza di abbaglio-- cioè sia i pazienti che medici hanno saputo se un paziente era nel DAPT-6 o nel gruppo DAPT-12--e l'assenza di gruppo che è stato definito a caso per ricevere un placebo. Tuttavia, gli statistici di studio e quelli di cui il ruolo era di valutare i risultati hanno lavorato indipendente da quelli che sorvegliano la prova, ha detto.

I pazienti nella prova saranno seguiti per i 18 mesi supplementari, per complessivamente tre anni di seguito, Gwon ha detto.