Os pacientes dados a terapia antiplatelet dupla de seis meses aumentaram o risco do cardíaco de ataque

A taxa combinada de morte de nenhum causa, cardíaco de ataque ou curso dentro de 18 meses não era significativamente diferente nos pacientes com síndrome coronária aguda (ACS) que foram atribuídos aleatòria para receber a terapia antiplatelet dupla (DAPT) para seis meses ou pelo menos 12 meses após ter recebido um stent droga-eluting. Os pacientes que foram dados DAPT por somente seis meses, contudo, teve mais o o risco do que dobro de um cardíaco de ataque comparado com os aqueles trataram no mínimo 12 meses, de acordo com a pesquisa apresentada na faculdade americana da sessão científica anual da cardiologia 67th.

“Baseou em nossos resultados, nós não podemos dizer que DAPT a curto prazo é seguro nos pacientes com ACS que receberam droga-eluting stents,” disse Hyeon Cheol Gwon, DM, um professor na divisão da cardiologia na universidade de Sungkyunkwan, director do centro cardíaco no centro médico de Samsung em Seoul, em Coreia do Sul, e no investigador principal do estudo. “Nós concluímos que as directrizes actuais que recomendam DAPT prolongado nos pacientes com ACS que não estão no risco excessivo para sangrar devem continuar a ser seguido.”

ACS ocorre quando a circulação sanguínea ao coração é obstruída de repente. Pode tomar o formulário de um cardíaco de ataque ou de uma angina instável, a dor no peito que pode sinalizar um cardíaco de ataque iminente. Os pacientes que tiveram um episódio de ACS estão no risco elevado para outro. ACS é tratado frequentemente pela introdução de uma câmara de ar pequena do metal, ou pelo stent, em uma artéria obstruída para manter a artéria aberta, um procedimento conhecido como uma angioplastia. Um stent droga-eluting é um stent que seja revestido com uma droga para impedir que o tecido da cicatriz forme dentro da artéria.

As directrizes actuais publicaram pela faculdade americana da cardiologia e a associação americana do coração recomenda que os pacientes de ACS não no risco excessivo para sangrar devem ser tratados com o DAPT-- aspirin mais o clopidogrel ou uma droga similar tal como o ticagrelor--no mínimo 12 meses após a implantação de um stent droga-eluting.

Contudo, há uma evidência limitada que 12 meses ou mais é a duração óptima para DAPT, Gwon disse. Dois estudos recentemente relatados sugeriram que seis meses de DAPT pudessem oferecer benefícios similares em termos de reduzir o risco dos pacientes para a morte, o cardíaco ou o curso de ataque, o sangramento ou outros eventos adversos. Estes estudos, contudo, tiveram demasiado poucos participantes para dar respostas definitivas, disse.

“Esta é a experimentação a maior para endereçar a duração óptima de DAPT nos pacientes com ACS,” Gwon disse.

A experimentação de SMART-DATE registrou um total de 2.712 pacientes coreanos com ACS que se submetiam à angioplastia. Sua idade mediana era 63 anos, e 75 por cento eram masculinos. Os pacientes foram atribuídos aleatòria para receber no mínimo DAPT 12 meses (DAPT-12) ou DAPT por seis meses seguidos por aspirin apenas no mínimo outros seis meses (DAPT-6). O valor-limite preliminar era a taxa combinada de morte de qualquer causa, cardíaco de ataque ou curso dentro de 18 meses após a inserção do stent.

Em 18 meses, 63 pacientes (4,7 por cento) no grupo DAPT-6 e 56 pacientes (4,2 por cento) no grupo DAPT-12 tinham experimentado pelo menos um dos eventos preliminares do valor-limite. Assim, durante o período inteiro de uma continuação de 18 meses, DAPT-6 não era significativamente mais ruim (ou não-inferior) do que DAPT-12, Gwon disse. As taxas de morte de nenhuma causa não eram significativamente diferentes nos dois grupos (2,6 por cento no grupo DAPT-6 contra 2,9 por cento no grupo DAPT-12).

Contudo, o risco de cardíaco de ataque era a dobra 2,4 mais altamente no grupo DAPT-6, com os cardíaco de ataque que ocorrem em 1,8 por cento dos pacientes DAPT-6 contra 0,8 por cento dos pacientes DAPT-12. Além disso, durante o período entre seis e 18 meses após a inserção do stent quando os pacientes no grupo DAPT-6 eram tratados com aspirin somente, havia um risco de 5,1 dobras de ter um cardíaco de ataque nos pacientes DAPT-6 comparados com os pacientes DAPT-12. Durante este período, os pacientes no grupo DAPT-6 igualmente tiveram um risco 69 por cento mais alto de morte de toda a causa ou de ter um cardíaco ou um curso de ataque.

As limitações do estudo, Gwon disse, inclui a ausência de cegueira-- isto é, os pacientes e os doutores souberam se um paciente estava no DAPT-6 ou no grupo DAPT-12--e a ausência de um grupo que fosse atribuído aleatòria para receber um placebo. Contudo, os estatísticos do estudo e aqueles cujo o papel era avaliar resultados trabalharam independente daqueles que vigiam a experimentação, disse.

Os pacientes na experimentação serão seguidos para uns 18 meses adicionais, para um total de três anos de continuação, Gwon disse.