Los pacientes dados terapia antiplaquetaria doble de seis meses han aumentado riesgo del ataque del corazón

El índice combinado de muerte de ninguna causa, ataque del corazón o recorrido en el plazo de 18 meses no era importante diferente en los pacientes con síndrome coronario agudo (ACS) que fueron destinados aleatoriamente para recibir la terapia antiplaquetaria doble (DAPT) para seis meses o por lo menos 12 meses después de recibir un stent de droga-enjuague. Los pacientes que fueron dados DAPT por solamente seis meses, sin embargo, tenía más el riesgo que doble de un ataque del corazón comparado con ésos trataron por lo menos 12 meses, según la investigación presentada en la universidad americana de la sesión científica anual de la cardiología 67.a.

“Basó en nuestras conclusión, no podemos decir que DAPT a corto plazo es seguro en pacientes con ACS que han recibido el droga-enjuague de stents,” dijo a Hyeon Cheol Gwon, Doctor en Medicina, profesor en la división de cardiología en la universidad de Sungkyunkwan, director del centro cardiaco en el centro médico de Samsung en Seul, Corea del Sur, e investigador principal del estudio. “Concluimos que las pautas actuales que recomiendan DAPT prolongado en pacientes con ACS que no estén en el riesgo excesivo para sangrar deben continuar ser seguido.”

ACS ocurre cuando el flujo de sangre al corazón se ciega repentinamente. Puede tomar la forma de un ataque del corazón o de una angina inestable, el dolor de pecho que puede hacer señales un ataque del corazón inminente. Los pacientes que han tenido un episodio de ACS están en el riesgo elevado para otro. ACS es tratado a menudo insertando un pequeño tubo del metal, o el stent, en una arteria cegada para mantener la arteria abierta, un procedimiento conocido como angioplastia. Un stent de droga-enjuague es un stent que ha estado recubierto con una droga para evitar que el tejido de la cicatriz forme dentro de la arteria.

Las pautas actuales publicaron por la universidad americana de la cardiología y la asociación americana del corazón recomienda que los pacientes de ACS no en el riesgo excesivo para sangrar deben ser tratados con DAPT-- aspirin más clopidogrel o una droga similar tal como ticagrelor--por lo menos 12 meses después de la implantación de un stent de droga-enjuague.

Sin embargo, hay pruebas limitadas que 12 meses o más está la duración óptima para DAPT, Gwon dijo. Dos estudios recientemente denunciados sugirieron que seis meses de DAPT pudieron ofrecer ventajas similares en términos de reducir el riesgo de los pacientes para la muerte, ataque o recorrido del corazón, extracción de aire u otras acciones adversas. Estos estudios, sin embargo, tenían demasiado pocos participantes para ofrecer respuestas definitivas, él dijo.

“Ésta es la juicio más grande para dirigir la duración óptima de DAPT en pacientes con ACS,” Gwon dijo.

La juicio de SMART-DATE alistó a un total de 2.712 pacientes coreanos con ACS que experimentaban angioplastia. Su edad mediana era 63 años, y el 75 por ciento era masculino. Destinaron los pacientes aleatoriamente para recibir DAPT por lo menos 12 meses (DAPT-12) o DAPT por seis meses seguidos por aspirin solamente por lo menos otros seis meses (DAPT-6). La punto final primaria era el índice combinado de muerte de cualquier causa, ataque del corazón o recorrido en el plazo de 18 meses después de la inserción del stent.

En 18 meses, 63 pacientes (el 4,7 por ciento) en el grupo DAPT-6 y 56 pacientes (el 4,2 por ciento) en el grupo DAPT-12 habían experimentado por lo menos una de las acciones primarias de la punto final. Así, durante el período de dieciocho meses entero de la continuación, DAPT-6 no era importante peor (o no-inferior) que DAPT-12, Gwon dijo. Los índices de muerte de ninguna causa no eran importante diferentes en los dos grupos (el 2,6 por ciento en el grupo DAPT-6 comparado con el 2,9 por ciento en el grupo DAPT-12).

Sin embargo, el riesgo de ataque del corazón era el doblez 2,4 más arriba en el grupo DAPT-6, con los ataques del corazón ocurriendo en el 1,8 por ciento de los pacientes DAPT-6 comparado con el 0,8 por ciento de los pacientes DAPT-12. Por otra parte, durante el período entre seis y 18 meses después de la inserción del stent cuando trataban a los pacientes en el grupo DAPT-6 con aspirin solamente, había un riesgo de 5,1 dobleces de tener un ataque del corazón en los pacientes DAPT-6 comparados con los pacientes DAPT-12. Durante este período, los pacientes en el grupo DAPT-6 también tenían un riesgo el 69 por ciento más alto de la muerte de cualquier causa o del tener un ataque o un recorrido del corazón.

Las limitaciones del estudio, Gwon dijo, incluyen la ausencia de cegar-- es decir, los pacientes y los doctores sabían si un paciente estaba en el DAPT-6 o el grupo DAPT-12--y la ausencia de un grupo que fue destinado aleatoriamente para recibir un placebo. Sin embargo, los estadísticos del estudio y los cuyo papel era fijar resultados trabajaron independientemente de ésos que supervisaban la juicio, él dijo.

Seguirán a los pacientes en la juicio para los 18 meses adicionales, por un total de tres años de continuación, Gwon dijo.