O estudo mostra a possibilidade do ensaio do Vanadis NIPT de PerkinElmer para a detecção da síndrome de down fetal 21

QUE: PerkinElmer, Inc., um líder global comprometido à inovação para um mundo mais saudável, anunciou hoje a publicação de um estudo da pesquisa que descreve a tecnologia atrás do sistema de Vanadis NIPT. O artigo intitulado da “moléculas do ADN imagem lactente únicas para a elevada precisão NIPT” é publicado em linha o 14 de março em relatórios científicos da natureza.

PORQUE: A selecção pré-natal baseada em ADN sem célula (cfDNA), igualmente referido como o teste pré-natal não invasor (NIPT), está transformando-se cada vez mais o procedimento padrão da continuação para os pacientes classificados como o risco elevado baseado na primeira selecção tradicional do trimestre. Quando NIPT se transformar um teste aceitado da continuação para a selecção do aneuploidy, o custo e a complexidade permanecem desafios chaves a fazer NIPT disponível a uma escala mais larga dos laboratórios e das mulheres. Isto limitou a adopção de soluções existentes de NIPT principalmente aos laboratórios genéticos especializados, assim como impediu uma aplicação mais larga de NIPT em programas de selecção contemporâneos.

COMO: A solução do Vanadis NIPT de PerkinElmer, actualmente em desenvolvimento, é uma plataforma eficaz na redução de custos, evolutiva para a medida de síndromes de down cromossomáticas fetal no plasma materno etiquetando e contando moléculas específicas do cfDNA usando a imagem lactente. PerkinElmer obteve a tecnologia proprietária com sua aquisição de diagnósticos de Vanadis, AB. A plataforma é projectada para a selecção eficaz na redução de custos da alto-produção usando NIPT. O ensaio fornece o teste automatizado das câmaras de ar preliminares do sangue para fornecer resultados. O sistema de Vanadis NIPT não depende das tecnologias genéticas avançadas tais como arranjar em seqüência ou microarrays, e reduz desse modo o custo e a complexidade do ensaio.

RESULTADOS DO ESTUDO: O estudo apresentou os dados que demonstram a possibilidade de aplicar o ensaio de Vanadis NIPT para a detecção da síndrome de down fetal 21 no plasma materno. Além disso, a avaliação da precisão do ensaio de Vanadis NIPT mostra que as amostras de referência com níveis de ADN fetal e abaixo em 4% podem ser analisadas e classificado correctamente. Os resultados são gerados usando um ensaio que prontamente possa ser automatizado e não dependa de arranjar em seqüência ou de microarrays. Em lugar de, o sistema de readout usado é uma versão dedicada da linha de produtos da imagem lactente® do alto-índice da opereta de PerkinElmer. Uma vantagem de usar a imagem lactente em vez de arranjar em seqüência é a simplicidade da análise. Esta é uma etapa importante para a factura de NIPT mais amplamente disponível aos programas e às mulheres gravidas de selecção.

MAIS: “Como um líder global na selecção pré-natal por mais de 30 anos, nosso ensaio de Vanadis joga um papel crítico no cfDNA de oferecimento que testa a mais mulheres a fim melhorar a selecção de anomalias cromossomáticas fetal,” disse DM de Linh Hoang, PhD, vice-presidente, saúde reprodutiva, PerkinElmer.

“Nós desenvolvemos a tecnologia de Vanadis para mudar fundamental a estrutura de custo e trabalhos para NIPT,” disse Olle Ericsson, PhD, director geral em diagnósticos de Vanadis, uma empresa de PerkinElmer. “Este estudo contem a primeira prova clínica de dados do conceito, e nós acreditamos que nossa solução de Vanadis NIPT terá um impacto dramático no esforço para fornecer mais mulheres para alcançar em um futuro próximo a NIPT.”

“Reduzir custos e simplificação da análise, para permitir uma produção mais alta das amostras, é as barreiras restantes chaves a fim aumentar global o acesso ao teste do cfDNA para aneuploidies. Este estudo mostra resultados prometedores para a realização deste objetivo,” disse o professor Kypros Nicolaides, um dos autores do estudo e director do centro de pesquisa dos direitos de sucessão de Harris para a medicina Fetal na Faculdade Londres e presidente do rei da fundação Fetal da medicina.