Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Agendia recebe a marca do CE para o retorno do cancro da mama do modelo de MammaPrint e o jogo molecular de Subtyping

Agendia, Inc., um líder mundial na medicina personalizada e em diagnósticos moleculars do cancro, anuncia hoje que sua próxima geração (NGS) arranjar em seqüência-baseou o retorno do cancro da mama de MammaPrint® BluePrint® e o jogo molecular de Subtyping é agora CE marcado, permitindo a empresa de comercializar o dispositivo em Europa.

O Dr. Marjolaine Baldo, vice-presidente comercial, EMEA em Agendia disse:

Obtendo o CE marque para o jogo do modelo de MammaPrint é um marco miliário enorme. Pela primeira vez, os centros prestigiosos do cancro através de Europa poderão executar MammaPrint e modelo em seus próprios laboratórios, usando seus instrumentos existentes de NGS. Em conseqüência, os pacientes terão o melhor acesso a estes testes vitais e aos benefícios significativos que trazem em personalizar a gestão do cancro da mama.

Nós somos orgulhosos da movimentação, da dedicação, e da experiência de nossos equipe, sócios e centros da co-validação que, em reconhecer a necessidade para uma solução descentralizada, trabalharam tirelessly para desenvolver, validar e entregar este dispositivo importante ao mercado.  Nós olhamos para a frente à colaboração com os centros principais do cancro da mama para fornecê-los estas ferramentas, permitindo as de oferecer a em-casa do teste do risco--retorno do cancro da mama.

MammaPrint analisa 70 genes os mais associados com retorno do cancro da mama para fornecer um ponto baixo ou um risco elevado binário de resultado do retorno do cancro, quando o modelo analisar 80 genes que classificam o cancro da mama de um paciente em subtipos moleculars funcionais. Este dispositivo novo, que combina MammaPrint e modelo, pode ajudar a médicos em personalizar decisões de gestão do tratamento para seus pacientes identificando as mulheres com cancro da mama da fase inicial que estão em um ponto baixo genomic ou risco elevado para a metástase distante dentro de cinco anos.

O jogo do modelo de MammaPrint é uma versão baseada RNA-arranjando em seqüência dos testes existentes do MammaPrint e do modelo de Agendia, que são executados actualmente centralmente nos laboratórios CLIA-certificados e Tampão-acreditados da empresa em Irvine, em CA e em Amsterdão, os Países Baixos. O jogo foi desenvolvido em parceria com tecnologias de Agilent usando seu sistema do enriquecimento do alvo de SureSelect e com Bluebee, que forneceu a solução de processo de dados segura e conveniente para clínicos.

O Dr. William Audeh, médico principal em Agendia, disse:

O serviço público clínico do teste de MammaPrint foi demonstrado pela experimentação do marco MINDACT. Mostrou, com o mais de nível elevado da evidência clínica, que 46% dos pacientes identificados como o risco elevado para o retorno de acordo com os factores clínico-patológicos e quem seriam conseqüentemente típicos candidatos para a quimioterapia adjuvante foram reclassificados como de baixo-risco por MammaPrint, indicando que eram pouco susceptíveis de tirar proveito da quimioterapia.

Com o cancro da mama que é o cancro o mais comum nas mulheres, afetando um em oito em Europa e com quase 500.000 novos casos um o ano, a qualidade--vida e os custos-benefícios de identificar as mulheres selecionadas previamente para a quimioterapia que não pode ter o benefício significativo dela são consideráveis.