Os pesquisadores destacam a necessidade de reconsiderar a moratória mitocondrial da substituição

As matrizes com mutações mitocondriais do ADN dão frequentemente o nascimento às crianças que enfrentam doenças incuráveis e fatais. Mas um formulário muito-estudado da substituição mitocondrial (MR) poderia impedir a transmissão de tais doenças das matrizes às crianças, os pesquisadores dizem.

Por essa razão, dois pesquisadores argumentem que a moratória dos E.U. que inclui o SR. deve ser reconsiderada com um processo que contrate o público, os profissionais médicos, os E.U. Food and Drug Administration e o congresso.

Os autores -- Eli Adashi, um professor da ciência médica no professor I. Glenn Cohen da Faculdade de Medicina, e do Harvard Law School de Warren Alpert de Brown University -- faça seu caso em um comentário de março de 2018 na obstetrícia & na ginecologia.

Tal processo podia esclarecer os benefícios do procedimento -- a saber, os nascimentos de crianças saudáveis -- e decuple-o dos interesses coloqns mal sobre a edição genética dos embriões, os autores escreveu. O SR. terapia substitui simplesmente as mitocôndria do mutação-rolamento em ovos dos oocytes (unfertilized, un-implantada) com as mitocôndria mutação-livres doadas.

“Mil crianças são nascidas cada ano nos E.U. com edições sérias, risco de vida que em um mundo melhor poderiam ser impedidas pela substituição mitocondrial,” Adashi disseram. “Quando eu tiver cada respeito para a santidade da vida, esta edição não é sobre a santidade da vida. Há uma hipocrisia inerente em guardarar este refém do procedimento às expensas de 1.000 crianças todos os anos quem são condenadas morrer uma morte dolorosa. Não há nada anti-vida sobre o procedimento, porque nenhum embrião é destruído, e a vida do bebê salvar.”

A moratória

Em 2016, a legislação foi passada que proibe a pesquisa estabelecida nos Estados Unidos em que um embrião humano intencionalmente é criado ou alterado, o estudo nota. Quando o SR. não alterar ou “aumente” o genoma nuclear, de acordo com Adashi, substituindo as mitocôndria do mutação-rolamento com as mitocôndria mutação-livres doadas cai sob a categoria geral de procedimentos proibidos pela moratória.

Em seu comentário, Adashi e Cohen indicam que os autores da legislação são anónimos e que nenhumas sessões do Congresso, discussões do assoalho ou o acoplamento público ocorreu antes de sua passagem.

A conjectura que a legislação pode ter sido pretendida primeiramente impedir a perda do embrião, um interesse dos autores que não se aplique ao Sr. Um processo público de reavaliar a inclusão do SR. na moratória poderia ajudar a esclarecer que o SR. ocorre antes que um embrião exista. As mitocôndria doadas são colocadas dentro dos ovos unfertilized, que podem então ser fertilizados de modo que as mulheres possam dar o nascimento às crianças genetically relacionadas, sãs.

É possível, Adashi disse, que um engano da natureza arrebatadora da legislação barra inadvertidamente o procedimento.

“A substituição mitocondrial é melhor visto como vida-aumentando em sua probabilidade à custa de sua capacidade aliviar o sofrimento humano em um contexto onde nenhuma outra opção exista,” os autores escreveram.

Impacto da moratória

A moratória priva famílias americanas afetadas da oportunidade de impedir herdado, incurável e a doença mitocondrial de agonia em suas crianças, os autores afirma.

As doenças mitocondriais incluem a síndrome de Leigh, uma desordem progressiva e fatal caracterizada por lesões no cérebro que pode conduzir ao coração, o rim, a visão e complicações de respiração, e doença de Alpers, uma doença neurológica que cause apreensões, demência, spasticity, cegueira, deficiência orgânica do fígado e a degeneração cerebral.

A moratória pode igualmente induzir famílias americanas procurar o cuidado fora do país, de acordo com Adashi e Cohen. Notaram que uma equipe dirigida pelos Estados Unidos em México pode ter impedido a síndrome de Leigh em uma criança substituindo as mitocôndria do mutação-rolamento dos oocytes com os oocytes mutação-livres doados.

“Esta revelação questiona o serviço público regulador de uma moratória nacional em um mundo globalized onde o cuidado transfronteiriço é cada vez mais predominante,” Adashi e Cohen escreveu no estudo. Igualmente cria riscos, os autores afirma, porque não há nenhum descuido do FDA destes procedimentos que ocorrem fora da beira dos E.U.

Um trajecto para a frente

Adashi e Cohen recomendam que uma aliança do paciente e os grupos de pressão, os profissionais médicos e os legislador reunem sessões do Congresso na prevenção de doenças mitocondriais. Igualmente sugerem reunir uma concentração popular dos FDA celulares, de tecido e de comité consultivo das terapias genéticas, cobrado com o regulamento de tecnologias reprodutivas, para rever o procedimento avançado.

Igualmente recomendam o descuido estrito do FDA, a aprovação condicional pedido de autorização biológicos, licenciar clínica-específico, disposições possíveis da contingência do por do sol, e o seguimento entre gerações a longo prazo das crianças das matrizes que se submetem à substituição mitocondrial para determinar a segurança e a eficácia de continuação da intervenção.

No Reino Unido, um processo de controlo cuidadoso de 15 anos conduziu a um voto no parlamento que aprovou o SR. sob o descuido regulador estrito. Nos E.U., por outro lado, o “congresso legislou um estatuto que proibisse o FDA da pesquisa de adjudicação em uma escala dos procedimentos que tratam por isto a edição com uma escova larga,” Adashi disse.

“Passaram 15 anos que estudam a -- a ciência, a segurança, as éticas -- e perguntaram ao público britânico o que pensaram,” ele adicionaram. “Agora o SR. é legal mas regulado por uma agência que esteja continuando muito cautelosamente, com a apenas uma clínica licenciada para executar o procedimento.”

O que este os meios, Adashi disse, são que os pais que são em risco de transmitir a doença mitocondrial a suas crianças pode agora submeter-se ao SR. e ter as crianças que não são carregadas com doenças agonizando e untreatable. Os pais americanos, Adashi e Cohen escreveram no comentário, não merecem nada menos.