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La FDA reconnaît le mercatique du dispositif d'AI pour trouver la rétinopathie diabétique

Les États-Unis Food and Drug Administration hier (11ème d'avril 2018), relâché une déclaration reconnaissant le mercatique du premier artificial intelligence du monde utilisant le matériel médical qui peut trouver la rétinopathie diabétique parmi des diabétiques.

Rétinopathie diabétique

La rétinopathie diabétique est l'une des complications vues chez les personnes qui ont eu pendant longtemps le sucre ou le diabète incontrôlé de sang élevé. Elle entraîne la perte de visibilité dans plus de 30 millions d'Américains qui sont des diabétiques.

Il y a les dégâts à la rétine, la couche sensible à la lumière au fond de l'oeil qui est responsable de transmettre des impulsions nerveuses aux centres visuels dans le cerveau par l'intermédiaire du nerf optique.

Les dégâts entraînés à la rétine sont dus aux dégâts des petits vaisseaux sanguins dans la rétine qui fournissent à la couche extrêmement sensible l'oxygène et des éléments nutritifs. Sans demande de règlement, la rétinopathie diabétique peut mener à une perte complète de visibilité.

Aux étapes initiales de la rétinopathie diabétique, les vaisseaux sanguins qui fournissent la rétine développent les micros-anévrismes appelés de gonflement minuscule qui sont à hémorragie ou à purge encline. Il y a formation des vaisseaux sanguins microscopiques neufs dans la rétine le long. Les micros-anévrismes et les vaisseaux sanguins neufs peuvent rompre entraîner la fuite du sang dans la rétine et la visibilité tremblée.

Dans les stades précoces, il ne peut y avoir aucun sympt40me de rétinopathie diabétique et la condition peut disparaître non détectée. Certains des sympt40mes de la condition comprennent la difficulté en voyant dans des conditions d'éclairage obscures, des titres de premier rang ou des formes dans le champ visuel, trembler de la visibilité et perte subite de visibilité.

La cécité qui provient de la rétinopathie ne peut pas être renversée mais peut être évitée par contrôle serré de sucre de sang et examen critique et dépistage précoce réguliers. Dans des cas plus avancés, la chirurgie de laser de la rétine peut être recommandée comme demande de règlement.

Annonce de FDA

Malvina Eydelman, M.D., directeur de la Division des dispositifs ophtalmiques, et d'oreille, de nez et de gorge au centre de FDA pour des dispositifs et à la santé radiologique dans sa déclaration a indiqué, le « dépistage précoce de la rétinopathie est une part importante de soins de management pour les millions de gens avec du diabète, pourtant beaucoup de patients présentant le diabète ne sont pas adéquat interviewés pour la rétinopathie diabétique puisqu'environ 50 pour cent de eux ne voient pas leur ophtalmologiste sur les laisux d'aujourd'hui annuelles d'une décision de base… la vente d'une technologie nouvelle d'artificial intelligence qui peut être employée dans un cabinet médical de premier soins.

La FDA continuera à faciliter la disponibilité des dispositifs digitaux sûrs et efficaces de santé qui peuvent améliorer l'accès patient à la santé nécessaire. »

Le dispositif neuf est IDx-DR appelé et il emploie un algorithme d'artificial intelligence pour regarder les images de la rétine prise par un appareil-photo appelé le Topcon NW400. Le logiciel alors analyse les images qui sont téléchargées et fournit une des deux réactions - rétinopathie diabétique plus que douce ou rétinopathie moins que douce. Si les dégâts sont davantage que doux, le logiciel informe le transfert à un professionnel de santé d'oeil et si les dégâts sont moins que doux, il nécessite rescreening après 12 mois. La demande de règlement est de commencer dès que la rétinopathie plus que douce sera trouvée affiche la déclaration de FDA.

IDx-DR est seul dans sa nouveauté d'être le premier dispositif d'AI qui n'a pas besoin d'un professionnel expert de soins oculaires pour trouver la rétinopathie tôt et peut être aussi bien employé par des non spécialistes. L'approbation vient après un bilan dans 900 patients qui ont visité 10 sites de premier soins pour le diabète. Le logiciel a avec succès trouvé la rétinopathie diabétique plus que douce dans des cas de 87,4 pour cent et a trouvé la rétinopathie diabétique douce ou moins que douce 89,5 pour cent de cas. Ce prouvé le rendement de ce logiciel comme outil de diagnostic dans la rétinopathie diabétique.

IDx-DR ne doit pas être employé pour examiner dans les patients qui ont trembler ou perte de visibilité, qui voient des titres de premier rang, ceux qui ont eu la chirurgie d'oeil, le traitement de laser ou les injections d'oeil, la rétinopathie induite par la radiation, l'occlusion rétinienne de veine, l'oedème maculaire etc. des femmes qu'enceintes avec la rétinopathie diabétique ne doivent également pas pour être examiné utilisant ce dispositif. Les générateurs ajoutent que le dispositif est d'être employé seulement pour examiner et de ne pas surveiller le progrès de la rétinopathie. La vérification courante d'oeil se lève devrait être prolongée comme avant que la déclaration de FDA indique.

Ce dispositif neuf est accordé à la nomination de dispositif de découverte et la vente est autorisée au LLC d'IDx.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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