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FDA approva l'introduzione sul mercato l'unità di AI per individuare la retinopatia diabetica

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration ieri (undicesimo dell'aprile 2018), rilasciato un'istruzione che approva l'introduzione sul mercato la prima intelligenza artificiale del mondo facendo uso dell'apparecchio medico che può individuare la retinopatia diabetica fra i pazienti diabetici.

Retinopatia diabetica

La retinopatia diabetica è una delle complicazioni vedute in persone che hanno avute a lungo l'alto zucchero di sangue o diabete incontrollato. Causa la perdita di visione dentro oltre 30 milione Americani che sono diabetici.

C'è danneggiamento della retina, il livello sensibile alla luce alla parte posteriore dell'occhio che è responsabile della trasmissione degli impulsi nervosi ai centri visivi nel cervello tramite nervo ottico.

Il danno causato alla retina è dovuto il danno di piccoli vasi sanguigni nella retina che forniscono al livello altamente sensibile ossigeno e le sostanze nutrienti. Senza trattamento, la retinopatia diabetica può piombo ad una perdita completa di visione.

Nelle fasi iniziali di retinopatia diabetica, i vasi sanguigni che forniscono la retina sviluppano il gonfiore minuscolo chiamato microaneurismi che sono a emorragia o a spurgo incline. C'è formazione di nuovi vasi sanguigni microscopici nella retina di fianco. Sia i microaneurismi che i nuovi vasi sanguigni possono rompere causare la dispersione di sangue nella retina e nella visione vaga.

Nelle fasi iniziali, non ci possono essere sintomi di retinopatia diabetica e la circostanza può andare inosservata. Alcuni dei sintomi della circostanza comprendono la difficoltà nel vedere nelle condizioni di luce tenui, miodesopsie o forme nel campo visivo, offuscamento della visione e perdita improvvisa di visione.

La cecità che è il risultato di retinopatia non può essere invertita ma può essere impedita tramite controllo stretto dello zucchero di sangue e dell'individuazione tempestiva regolare e del selezione. Nei casi più avanzati, la chirurgia laser della retina può essere raccomandata come trattamento.

Annuncio di FDA

Malvina Eydelman, M.D., Direttore della divisione delle unità oftalmiche e dell'orecchio, del radiatore anteriore e della gola al centro di FDA per le unità ed alla salubrità radiologica nella sua istruzione ha detto, “l'individuazione tempestiva di retinopatia è una parte importante di cura di gestione per milioni di persone con il diabete, eppure molti pazienti con il diabete non sono schermati adeguatamente per retinopatia diabetica poiché circa 50 per cento di loro non vedono i loro odierni permessi di decisione dell'oculista su base annua… la vendita di una tecnologia di intelligenza artificiale novella che può essere utilizzata in un ambulatorio di pronto intervento.

FDA continuerà a facilitare la disponibilità delle unità digitali sicure ed efficaci di salubrità che possono migliorare l'accesso paziente alla sanità necessaria.„

La nuova unità è chiamata IDx-DOTT ed usa un algoritmo di intelligenza artificiale per esaminare le immagini della retina catturata da una macchina fotografica chiamata il Topcon NW400. Il software poi analizza le immagini che sono caricate e fornisce una delle due risposte - retinopatia diabetica più delicata o retinopatia meno delicata. Se il danno è più di delicato, il software consiglia il rinvio ad un professionista del settore medico-sanitario dell'occhio e se il danno è più di meno di delicato, richiede rescreening dopo 12 mesi. Il trattamento è di cominciare non appena la retinopatia più delicata è individuata legge l'istruzione di FDA.

IDx-DOTT è unico nella sua novità di essere la prima unità di AI che non ha bisogno di un professionista esperto di cura dell'occhio di individuare presto la retinopatia e può essere usata dai non specialisti pure. L'approvazione viene dopo una valutazione in 900 pazienti che hanno visualizzato 10 luoghi di pronto intervento per il diabete. Il software ha individuato con successo la retinopatia diabetica più delicata nei casi di 87,4 per cento ed ha individuato la retinopatia diabetica delicata o meno delicata 89,5 per cento dei casi. Ciò ha provato il risparmio di temi di questo software come strumento diagnostico nella retinopatia diabetica.

IDx-DOTT non deve essere utilizzato per la schermatura in pazienti che hanno l'offuscamento o perdita di visione, che vedono le miodesopsie, coloro che ha avuto la chirurgia dell'occhio, la terapia laser o iniezioni dell'occhio, nella retinopatia indotta da radiazioni, nell'occlusione retinica del filone, nelle donne incinte maculari dell'edema ecc. con retinopatia diabetica non deve egualmente essere schermato facendo uso di questa unità. I creatori aggiungono che l'unità è di essere usata soltanto per la schermatura e di non riflettere il progresso di retinopatia. L'assegno sistematico dell'occhio aumenta dovrebbe essere continuato come prima che l'istruzione di FDA dica.

Questa nuova unità è accordata la designazione di unità dell'innovazione e la vendita è permessa al LLC di IDx.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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