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O FDA aprova o mercado do dispositivo do AI para detectar o retinopathy do diabético

Os E.U. Food and Drug Administration ontem (11o de abril de 2018), liberado uma indicação que aprova o mercado da primeira inteligência artificial do mundo usando o dispositivo médico que pode detectar o retinopathy do diabético entre pacientes do diabético.

Retinopathy do diabético

O retinopathy do diabético é uma das complicações consideradas nas pessoas que têm tido o açúcar no sangue alto ou diabetes descontrolado por muito tempo. Causa a perda de visão dentro sobre 30 milhão americanos que são diabéticos.

Há dano à retina, a camada sensível à luz na parte traseira do olho que é responsável para transmitir impulsos de nervo aos centros visuais no cérebro através do nervo ótico.

O dano causado à retina é devido ao dano dos vasos sanguíneos pequenos na retina que fornecem a camada altamente sensível o oxigênio e os nutrientes. Sem tratamento, o retinopathy do diabético pode conduzir a uma perda completa de visão.

Nas fases iniciais do retinopathy do diabético, os vasos sanguíneos que fornecem a retina desenvolvem o swellings minúsculo chamado os microaneurysms que são hemorragia ou sangramento inclinado. Há uma formação de vasos sanguíneos microscópicos novos na retina ao lado. Os microaneurysms e os vasos sanguíneos novos podem romper a causa do escapamento do sangue na retina e na visão borrada.

Nas fases iniciais, não pode haver nenhum sintoma do retinopathy do diabético e a circunstância pode ir indetectado. Alguns dos sintomas da circunstância incluem a dificuldade na vista em condições de iluminação não ofuscantes, flutuadores ou formas no campo visual, borrão da visão e perda repentina de visão.

A cegueira que elevara fora do retinopathy não pode ser invertida mas pode ser impedida pelo controle apertado do açúcar no sangue e selecção e detecção atempada regulares. Em uns casos mais avançados, a cirurgia do laser da retina pode ser recomendada como o tratamento.

Anúncio do FDA

Malvina Eydelman, M.D., director da divisão de dispositivos oftálmicos, e da orelha, do nariz e da garganta no centro do FDA para dispositivos e na saúde radiológica em sua indicação disse, a “detecção atempada de retinopathy é uma parte importante de cuidado de controlo para milhões de povos com diabetes, contudo muitos pacientes com diabetes não são seleccionados adequadamente para o retinopathy do diabético desde que aproximadamente 50 por cento deles não consideram suas licenças de hoje da decisão do doutor de olho numa base anual… o mercado de uma tecnologia de inteligência artificial nova que possa ser usada no escritório de um doutor da atenção primária.

O FDA continuará a facilitar a disponibilidade dos dispositivos digitais seguros e eficazes da saúde que podem melhorar o acesso paciente aos cuidados médicos necessários.”

O dispositivo novo é chamado IDx-DR. e usa um algoritmo da inteligência artificial para olhar as imagens da retina tomada por uma câmera chamada o Topcon NW400. O software então analisa as imagens que são transferidas ficheiros pela rede e fornece uma das duas respostas - retinopathy mais do que suave do diabético ou retinopathy menos do que suave. Se o dano é mais do que suave, o software recomenda a referência a um profissional de saúde do olho e se o dano é menos do que suave, chama para rescreening após 12 meses. O tratamento é começar assim que o retinopathy mais do que suave for detectado ler a indicação do FDA.

IDx-DR. é original em sua novidade de ser o primeiro dispositivo do AI que não precisa um profissional perito do cuidado do olho de detectar cedo o retinopathy e pode ser usado por não-especialistas também. A aprovação vem após uma avaliação em 900 pacientes que visitaram 10 locais da atenção primária para o diabetes. O software detectou com sucesso o retinopathy mais do que suave do diabético em casos de 87,4 por cento e detectou o retinopathy suave ou menos do que suave do diabético 89,5 por cento dos casos. Isto provou a eficiência deste software como uma ferramenta diagnóstica no retinopathy do diabético.

IDx-DR. não deve ser usada selecionando nos pacientes que têm o borrão ou a perda de visão, que vêem flutuadores, naqueles que tiveram a cirurgia do olho, terapia do laser ou injecções do olho, retinopathy induzido radiação, oclusão retina da veia, em mulheres gravidas macular do edema etc. com diabético que o retinopathy não deve igualmente ser seleccionado usando este dispositivo. Os fabricantes adicionam que o dispositivo é ser usado somente selecionando e não monitorar o progresso do retinopathy. A verificação rotineira do olho levanta deve ser continuada como antes que a indicação do FDA diga.

Este dispositivo novo é concedido a designação de dispositivo da descoberta e o mercado é permitido ao LLC de IDx.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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