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El FDA aprueba el márketing del dispositivo del AI para descubrir retinopatía diabética

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration ayer (11mo de abril de 2018), liberado una declaración que aprueba el márketing de la primera inteligencia artificial del mundo usando el aparato médico que puede descubrir retinopatía diabética entre pacientes diabéticos.

Retinopatía diabética

La retinopatía diabética es una de las complicaciones consideradas en las personas que han tenido el alto azúcar de sangre o diabetes incontrolada durante mucho tiempo. Causa la baja de la visión hacia adentro sobre 30 millones de americanos que sean diabéticos.

Hay el daño a la retina, la capa sensible a la luz en el dorso del aro que es responsable de transmitir impulsos de nervio a los centros visuales en el cerebro vía el nervio óptico.

El daño causado a la retina es debido al daño de los pequeños vasos sanguíneos en la retina que proveen de la capa altamente sensible oxígeno y alimentos. Sin el tratamiento, la retinopatía diabética puede llevar a una baja completa de la visión.

En los escenarios iniciales de la retinopatía diabética, los vasos sanguíneos que suministran la retina desarrollan el inflamiento minúsculo llamado los microaneurismas que son hemorragia o extracción de aire propensa. Hay formación de nuevos vasos sanguíneos microscópicos en la retina al costado. Los microaneurismas y los nuevos vasos sanguíneos pueden romper causar el fuga de la sangre en la retina y la visión enmascarada.

En los primeros tiempos, no puede haber síntomas de la retinopatía diabética y la condición puede ir desapercibida. Algunos de los síntomas de la condición incluyen dificultad en ver en condiciones de alumbrado oscuros, los flotadores o las formas en el campo de visión, el enmascarar de la visión y baja súbita de la visión.

La ceguera que se presenta fuera de retinopatía no se puede invertir sino se puede prevenir por el mando apretado del azúcar de sangre y de la detección regular del investigación y temprana. En casos más avanzados, la cirugía del laser de la retina se puede recomendar como tratamiento.

Aviso del FDA

Malvina Eydelman, M.D., director de la división de dispositivos oftálmicos, y del oído, de la nariz y del paso en el centro del FDA para los dispositivos y la salud radiológica en su declaración dijo, la “detección temprana de la retinopatía es una parte importante de cuidado de manejo para millones de gente con diabetes, con todo no revisan a muchos pacientes con diabetes adecuadamente para la retinopatía diabética puesto que el cerca de 50 por ciento de ella no considera a su oculista en permisos de hoy anuales de una decisión de la base… el márketing de una tecnología de inteligencia artificial nueva que se pueda utilizar en la oficina de un doctor de la atención primaria.

El FDA continuará facilitar la disponibilidad de los dispositivos digitales seguros y de manera efectiva de la salud que pueden perfeccionar el acceso paciente a la atención sanitaria necesaria.”

El nuevo dispositivo se llama IDx-DR y utiliza un algoritmo de la inteligencia artificial para observar las imágenes de la retina tomada por una cámara llamada el Topcon NW400. El software después analiza las imágenes se cargan por teletratamiento que y ofrece una de las dos reacciones - retinopatía diabética más que suave o retinopatía menos que suave. Si es el daño más que suave, el software aconseja la remisión a un profesional de salud del aro y si es el daño menos que suave, pide rescreening después de 12 meses. El tratamiento es comenzar tan pronto como se descubra la retinopatía más que suave lea la declaración del FDA.

IDx-DR es único en su novedad de ser el primer dispositivo del AI que no necesita a un profesional experto del cuidado del aro descubrir retinopatía temprano y se puede utilizar por los no especialistas también. La aprobación viene después de una evaluación en 900 pacientes que visitaron 10 sitios de la atención primaria para la diabetes. El software descubrió con éxito retinopatía diabética más que suave en casos del 87,4 por ciento y descubrió retinopatía diabética suave o menos que suave el 89,5 por ciento de casos. Esto probó la eficiencia de este software como herramienta diagnóstica en retinopatía diabética.

IDx-DR no debe ser utilizado para revisar en los pacientes que tienen enmascarar o baja de la visión, que ven los flotadores, los que han tenido cirugía del aro, terapia del laser o inyecciones del aro, la retinopatía inducida por radiación, la obstrucción retiniana de la vena, el edema macular etc. que las mujeres embarazadas con retinopatía diabética no deben también para ser revisadas usando este dispositivo. Los fabricantes agregan que el dispositivo es ser utilizado solamente para revisar y no vigilar el progreso de la retinopatía. La verificación rutinaria del aro sube debe ser continuada como antes de que la declaración del FDA diga.

Este nuevo dispositivo se concede la designación de dispositivo de la ruptura y el márketing permiso al LLC de IDx.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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