De klinische studie te vinden verbeterde behandeling voor diepgeworteld leishmaniasis begin in oostelijk Afrika

Een nieuwe studie om een veiligere, is doeltreffende en geduldig-vriendschappelijkere behandeling en betere kenmerkende hulpmiddelen voor mensen te vinden die met diepgewortelde leishmaniasis leven (VL) in oostelijk Afrika, binnen het nieuwe Consortium afri-Ka-DIA met financiering van het Vennootschap van de Europese & Proeven van Ontwikkelingslanden Klinische (EDCTP) begonnen. Fase op grote schaal III klinische proef heeft tot doel om de doeltreffendheid en de veiligheid van een combinatie van miltefosine en paromomycin te beoordelen in het behandelen van VL in oostelijk Afrika.

VL is een veronachtzaamde tropische ziekte die door de beet van besmette vrouwelijke sand-fly wordt uitgespreid. Er zijn wereldwijd tot 90.000 nieuwe gevallen van VL elk jaar. Fataal indien onbehandeld verlaten, momenteel zijn hoogste last in oostelijk Afrika is (Eritrea, Ethiopië, Kenia, Somalië, Zuid-Soedan, de Soedan en Oeganda) waar de meeste beïnvloede mensen verre op afgelegen gebieden van gezondheidsfaciliteiten leven. De kinderen zijn bijzonder kwetsbaar.

De eerste-lijnbehandeling van vandaag in het gebied dat - uit paromomycin bestaat, een injecteerbare behandeling die in combinatie met natrium wordt gebruikt stibogluconate, dat of door injectie of intraveneus wordt beheerd - werd getoond efficiënt om na een klinische proef te zijn die door het Leishmaniasis Platform van Oost-Afrika, (LEAP) Drugs voor het Veronachtzaamde initiatief van de Ziekte (DNDi) wordt uitgevoerd en andere partners in 2010. Nochtans, blijft deze behandeling suboptimaal, aangezien de patiënten aan zeldzame maar zware bijwerkingen, zoals cardiotoxicity, hepatotoxicity kunnen lijden, en pancreatitis, en is moeilijk te beheren aangezien de patiënten twee pijnlijke injecties elke dag 17 dagen moeten verdragen. Indien gevonden doeltreffend om te zijn, zal de introductie van miltefosine (de eerste mondelinge behandeling die voor VL in 2002 in India wordt geregistreerd en die in het Programma van de vl- Verwijdering in 2005 in India, Bangladesh, en Nepal wordt gebruikt) in combinatie met paromomycin de moeilijkheid in behandelingsbeleid en lange het ziekenhuisverblijven voor patiënten verminderen.

„Ondanks een verbetering van de behandeling van VL, is er een dringende behoefte aan alternatieve nieuwe combinatiebehandelingen die doeltreffend zijn, veilig, van korte duur, betaalbaar, en geschikt voor afgelegen gebieden in oostelijk Afrika,“ Dr. Jorge Alvar, de Coördinator van het Project, afri-Ka-DIA- Project zei. De „combinatie van miltefosine en paromomycin heeft zeer succesvol om in Zuid-Azige getoond te zijn. Wij moeten nu het aanpassen en testen in dit gebied, aangezien het een goede optie zou zijn om de antimonial-gebaseerde behandelingen te vervangen.“

De studie zal hand in hand met een beoordeling van innovatieve niet-invasieve kenmerkende hulpmiddelen in het beheren van gevallen VL binnen routine geduldige zorg lopen. De landen in het gebied zoals Kenia gebruiken nog milt opzuigen voor diagnose - een invasieve kenmerkende technologie die gevaarlijk indien verkeerd uitgevoerd is.

„Dit pakket van zorg mondelinge behandeling combineren en een specifiek kenmerkend hulpmiddel die voor primaire VL konden algemeen gevalbeheer in oostelijk Afrika potentieel verbeteren en de sluitsteen van succesvolle controle zijn en de verwijderingsbenaderingen voor nationale programma's in het gebied,“ zeiden Dr. Monique Wasunna, Directeur, DNDi Afrika.

De klinische proef zal onder de paraplu van het nieuwe Consortium worden geleid afri-Ka-DIA dat uit tien academische en onderzoekpartners wordt samengesteld die innovatieve klinische proeven VL in oostelijk Afrika in de loop van de afgelopen 12 jaar hebben geleid. De proef wordt uitgevoerd onder SPRONG, een onderzoek en een opleidingsplatform gewijd aan het leiden van proeven in leishmaniasis, die door het regionale bureau van DNDi in Kenia met leden wordt gecoördineerd die uit Ethiopië worden gerecruteerd, Kenia, de Soedan, en Oeganda.

„Ik ben zeer opgewekt als huidige Voorzitter van het platform van de SPRONG dat wij aan deze belangrijke studie onder het consortium afri-Ka-DIA deelnemen. Door dergelijke vennootschappen, hopen wij om de beste behandeling voor patiënten te vinden VL,“ zei Prof. Asrat Hailu, Addis Ababa Universiteit.

De studie, die in Januari 2018 begon, zal in acht plaatsen in Ethiopië, Kenia, Oeganda, en de Soedan voor een periode van drie jaar plaatsvinden en zal een totaal van 576 patiënten inschrijven. Meer dan 20 patiënten zijn reeds ingeschreven in de studie van proefplaatsen in Ethiopië, Kenia, en de Soedan.

Bron: https://www.dndi.org/2018/media-centre/press-releases/clinical-trial-find-new-treatment-visceral-leishmaniasis-begins-eastern-africa/

Advertisement