L'étude clinique de trouver la demande de règlement améliorée pour la leishmaniose viscérale commence en Afrique orientale

Une étude neuve pour trouver une demande de règlement plus sûre, efficace et qui respecte les patients et des outils de diagnostic améliorés pour des gens vivant avec la leishmaniose viscérale (VL) a commencé en Afrique orientale, dans le consortium Afri-KA-DIAMÈTRE neuf par le financement de l'Européen et du partenariat de tests cliniques de pays en développement (EDCTP). Le test clinique de grande puissance de la phase III recherche à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une combinaison de miltefosine et de paromomycin en traitant VL en Afrique orientale.

VL est une maladie tropicale négligée écartée par le dégagement d'un phlébotome femelle infecté. Il y a jusqu'à 90.000 cas neufs de VL chaque année mondiale. Fatal si laissé non traité, actuel son fardeau plus élevé est en Afrique orientale (l'Érythrée, Ethiopie, Kenya, Somalie, Soudan du sud, Soudan et Ouganda) où la plupart des gens ont affecté vivez dans les contrées lointaines loin des installations sanitaires. Les enfants sont particulièrement vulnérables.

La demande de règlement principale d'aujourd'hui dans la région - se composant du paromomycin, une demande de règlement injectable utilisée en combination avec le stibogluconate de sodium, qui est administré ou par l'injection ou en intraveineuse - s'est avérée efficace suivant un test clinique effectué par la plate-forme d'Afrique de l'Est de leishmaniose (LEAP), dope pour l'initiative de la maladie Neglected (DNDi) et d'autres associés en 2010. Cependant, cette demande de règlement demeure suboptimale, comme les patients peuvent souffrir des effets secondaires rares mais lourds, tels que le cardiotoxicity, hepatotoxicity, et pancréatite, et est difficile à administrer puisque les patients doivent supporter deux injections douloureuses chaque jour pendant 17 jours. Si trouvé pour être efficace, l'introduction du miltefosine (la première demande de règlement orale inscrite à VL en 2002 en Inde et utilisée dans le programme d'élimination de VL en 2005 en à l'Inde, au Bangladesh, et au Népal) en combination avec le paromomycin réduira la difficulté dans la gestion de demande de règlement et l'hôpital prolongé reste pour des patients.

« En dépit d'une amélioration de la demande de règlement de VL, il y a un besoin urgent pour les demandes de règlement neuves alternatives de combinaison qui sont efficaces, sûres, de la courte durée, abordable, et adapté aux contrées lointaines en Afrique orientale, » a dit M. Jorge Alvar, Coordinateur de projet, le projet Afri-KA-DIAMÈTRE. « La combinaison du miltefosine et du paromomycin a montré pour être très couronnée de succès en Asie du sud. Nous devons maintenant l'adapter et vérifier dans cette région, car ce serait une bonne option pour remonter les demandes de règlement basées sur antimonié. »

L'étude fonctionnera de pair avec une évaluation des outils de diagnostic non envahissants novateurs en manageant des cas de VL dans des soins aux patients courants. Les pays dans la région telle que le Kenya emploient toujours splénique aspirent pour le diagnostic - une technologie diagnostique invasive qui est dangereuse si exécuté inexactement.

« Cet envoi des soins combinant la demande de règlement orale et un outil de diagnostic spécifique pour VL primaire pourraient potentiellement améliorer le management général de cas en Afrique orientale et être la pierre angulaire du contrôle et de l'élimination couronnés de succès s'approche pour des programmes nationaux dans la région, » a dit M. Monique Wasunna, directeur, DNDi Afrique.

Le test clinique sera conduit sous la protection du consortium Afri-KA-DIAMÈTRE neuf composé de dix associés scolaires et de recherches qui ont conduit des tests cliniques novateurs de VL en Afrique orientale au cours des 12 dernières années. L'essai est mis en application sous le SAUT, une recherche et la plate-forme s'exerçante consacrées aux essais de conduite dans la leishmaniose, coordonnées par le bureau régional de DNDi au Kenya avec des membres tirés d'Ethiopie, au Kenya, au Soudan, et en Ouganda.

« Je suis très enthousiaste en tant que président actuel de la plate-forme de SAUT que nous participons à cette étude importante sous le consortium Afri-KA-DIAMÈTRE. Par de tels partenariats, nous espérons trouver la meilleure demande de règlement pour des patients de VL, » a dit prof. Asrat Hailu, université d'Addis Ababa.

L'étude, qui a commencé en janvier 2018, aura lieu dans huit sites en Ethiopie, au Kenya, en Ouganda, et au Soudan pendant une période de trois ans et inscrira un total de 576 patients. Plus de 20 patients ont été déjà inscrits dans l'étude des sites d'essai en Ethiopie, au Kenya, et au Soudan.

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