O estudo clínico para encontrar o tratamento melhorado para o leishmaniasis visceral começa em África oriental

Um estudo novo para encontrar um tratamento mais seguro, eficaz e paciente-mais amigável e umas ferramentas diagnósticas melhoradas para os povos que vivem com o leishmaniasis visceral (VL) começou em África oriental, dentro do consórcio Afri-KA-DIÂMETRO novo com o financiamento do europeu & da parceria dos ensaios clínicos dos países em vias de desenvolvimento (EDCTP). O ensaio clínico em grande escala da fase III procura avaliar a eficácia e a segurança de uma combinação de miltefosine e de paromomycin em tratar VL em África oriental.

VL é uma propagação tropical negligenciada da doença pela mordida de uma areia-mosca fêmea contaminada. Há até 90.000 novos casos de VL cada ano mundial. Fatal se saido não tratado, actualmente sua carga mais alta está em África oriental (Eritreia, Etiópia, Kenya, Somália, Sudão sul, Sudão e Uganda) onde a maioria de povos afectaram viva em áreas remotas longe das instalações sanitárias. As crianças são particularmente vulneráveis.

O tratamento de primeira linha de hoje na região - consistindo no paromomycin, um tratamento injectável usado em combinação com o stibogluconate do sódio, que é administrado ou através da injecção ou intravenosa - foi mostrado para ser eficaz seguindo um ensaio clínico realizado pela plataforma de East Africa do Leishmaniasis (LEAP), droga-se para a iniciativa da doença Neglected (DNDi) e os outros sócios em 2010. Contudo, este tratamento permanece secundário-óptimo, como os pacientes podem sofrer dos efeitos secundários raros mas pesados, tais como o cardiotoxicity, hepatotoxicity, e pancreatitie, e é difícil de administrar desde que os pacientes devem resistir duas injecções dolorosas cada dia por 17 dias. Se encontrado para ser eficaz, a introdução de miltefosine (o primeiro tratamento oral registrado para VL em 2002 na Índia e usado no programa da eliminação de VL em 2005 na Índia, no Bangladesh, e no Nepal) em combinação com o paromomycin reduzirá a dificuldade na administração do tratamento e o hospital longo fica para pacientes.

“Apesar de uma melhoria no tratamento de VL, há uma necessidade urgente para os tratamentos novos alternativos da combinação que são eficazes, seguros, da duração curto, disponível, e serido para áreas remotas em África oriental,” disse o Dr. Jorge Alvar, coordenador de projecto, projecto Afri-KA-DIÂMETRO. “A combinação de miltefosine e de paromomycin mostrou para ser muito bem sucedida em 3Sul da Ásia. Nós precisamos agora de adaptá-la e testar nesta região, porque seria uma boa opção para substituir os tratamentos antimonial-baseados.”

O estudo será executado em conjunto com uma avaliação de ferramentas diagnósticas não invasoras inovativas em controlar casos de VL dentro do assistência ao paciente rotineiro. Os países na região tal como Kenya ainda usam splenic aspiram para o diagnóstico - uma tecnologia diagnóstica invasora que seja perigosa se executado incorrectamente.

“Este pacote do cuidado que combinam o tratamento oral e uma ferramenta diagnóstica específica para VL preliminar poderiam potencial melhorar a gestão total do caso em África oriental e ser a pedra angular do controle e da eliminação bem sucedidos aproxima-se para programas nacionais na região,” disse o Dr. Monique Wasunna, director, DNDi África.

O ensaio clínico será conduzido sob o patrocínio do consórcio Afri-KA-DIÂMETRO novo compor de dez sócios académicos e da pesquisa que conduziram ensaios clínicos inovativos de VL em África oriental sobre os 12 anos passados. A experimentação está sendo executada sob o PULO, uma pesquisa e a plataforma de formação dedicadas às experimentações de condução no leishmaniasis, coordenado pelo escritório oficial de DNDi em Kenya com os membros seleccionados de Etiópia, em Kenya, em Sudão, e em Uganda.

“Eu sou muito entusiasmado como o presidente actual da plataforma do PULO que nós estamos participando neste estudo importante sob o consórcio Afri-KA-DIÂMETRO. Com tais parcerias, nós esperamos encontrar o melhor tratamento para pacientes de VL,” disse o prof. Asrat Hailu, universidade de Addis Ababa.

O estudo, que começou em janeiro de 2018, ocorrerá em oito locais em Etiópia, em Kenya, em Uganda, e em Sudão por um período de três anos e registrará um total de 576 pacientes. Mais de 20 pacientes têm sido registrados já no estudo dos locais experimentais em Etiópia, em Kenya, e em Sudão.

Advertisement