El estudio clínico para encontrar el tratamiento perfeccionado para la leishmaniasis visceral comienza en África del este

Un nuevo estudio para encontrar un tratamiento más seguro, eficaz y paciente-más cómodo y herramientas diagnósticas perfeccionadas para la gente que vivía con leishmaniasis visceral (VL) ha comenzado en África del este, dentro del nuevo consorcio Afri-KA-DIÁMETRO con el financiamiento del europeo y de la sociedad de las juicios clínicas de los países en vías de desarrollo (EDCTP). La juicio clínica de la fase III en grande intenta fijar la eficacia y el seguro de una combinación del miltefosine y del paromomycin en tratar VL en África del este.

VL es una extensión tropical descuidada de la enfermedad al lado de la mordedura de un mosquito femenino infectado. Hay hasta 90.000 nuevos casos de VL cada año mundial. Fatal si está ida no tratado, su carga más alta está actualmente en África del este (Eritrea, Etiopía, Kenia, Somalia, Sudán del sur, Sudán y Uganda) donde la mayoría de la gente afectó viva en áreas remotas lejos de las instalaciones sanitarias. Los niños son determinado vulnerables.

El tratamiento de primera línea de hoy en la región - consistiendo en paromomycin, un tratamiento inyectable usado conjuntamente con el stibogluconate del sodio, que se administra o a través de la inyección o intravenoso - fue mostrado para ser efectivo siguiendo una juicio clínica realizada por la plataforma de la África del Este de la leishmaniasis (LEAP), droga para la iniciativa de la enfermedad Neglected (DNDi) y otros socios en 2010. Sin embargo, este tratamiento sigue siendo subóptimo, como los pacientes pueden sufrir de efectos secundarios raros pero pesados, tales como cardiotoxicity, hepatotoxicity, y pancreatitis, y es difícil de administrar puesto que los pacientes deben aguantar dos inyecciones dolorosas cada día por 17 días. Si está encontrada para ser eficaz, la introducción de miltefosine (el primer tratamiento oral registrado para VL en 2002 en la India y usado en el programa de la eliminación de VL en 2005 en la India, Bangladesh, y Nepal) conjuntamente con paromomycin reducirá la dificultad en la administración del tratamiento y el hospital muy largo tirante para los pacientes.

“A pesar de una mejoría en el tratamiento de VL, hay una necesidad urgente de los nuevos tratamientos alternativos de la combinación que son eficaces, seguros, de la duración corta, asequible, y adaptado para las áreas remotas en África del este,” dijo al Dr. Jorge Alvar, coordinador de proyecto, proyecto Afri-KA-DIÁMETRO. “La combinación del miltefosine y del paromomycin ha mostrado para ser muy acertada en Asia del Sur. Ahora necesitamos adaptarla y probar en esta región, pues sería una buena opción para reemplazar los tratamientos antimonial-basados.”

El estudio se ejecutará de común acuerdo con una evaluación de herramientas diagnósticas no invasores innovadoras en el manejo de casos de VL dentro de la atención a los pacientes rutinaria. Los países en la región tal como Kenia todavía utilizan esplénico aspiran para la diagnosis - una tecnología diagnóstica invasor que sea peligrosa si está realizada incorrectamente.

“Este empaquetar del cuidado que combinaba el tratamiento oral y una herramienta diagnóstica específica para VL primario podrían potencialmente perfeccionar la administración total del caso en África del este y ser la piedra angular del mando y de la eliminación acertados se acerca para los programas nacionales en la región,” dijo al Dr. Mónica Wasunna, director, DNDi África.

La juicio clínica conducto bajo el paraguas del nuevo consorcio Afri-KA-DIÁMETRO integrado por diez socios académicos y de la investigación que han conducto juicios clínicas innovadoras de VL en África del este durante los últimos 12 años. La juicio se está ejecutando bajo SALTO, una investigación y plataforma de entrenamiento dedicadas a las juicios de conducto en la leishmaniasis, coordinada por la oficina regional de DNDi en Kenia con las piezas extraídas de Etiopía, Kenia, Sudán, y Uganda.

“Soy muy emocionado como el presidente actual de la plataforma del SALTO que estamos participando en este estudio importante bajo consorcio Afri-KA-DIÁMETRO. Con tales sociedades, esperamos encontrar el mejor tratamiento para los pacientes de VL,” dijo a profesor Asrat Hailu, universidad de Addis Ababa.

El estudio, que comenzó en enero de 2018, ocurrirá en ocho sitios en Etiopía, Kenia, Uganda, y Sudán por un período de tres años y alistará a un total de 576 pacientes. Han alistado a más de 20 pacientes ya en el estudio de los sitios de ensayo en Etiopía, Kenia, y Sudán.

Fuente: https://www.dndi.org/2018/media-centre/press-releases/clinical-trial-find-new-treatment-visceral-leishmaniasis-begins-eastern-africa/

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