查找發自內心的萊什曼原蟲病的被改進的處理的臨床研究在東非洲開始

查找更加安全,有效和更加患者友好的處理和改進的診斷工具的一個新的研究為居住以發自內心的萊什曼原蟲病的人 (VL)在東非洲開始了,在新的 Afri 鉀 DIA 財團內從資助從歐洲 & 發展中國家臨床試驗合夥企業 (EDCTP)。 大規模第III階段臨床試驗在東非洲尋求估計 miltefosine 和 paromomycin 的組合的效力和安全性在對待 VL。

VL 是被忽略的熱帶疾病傳播由一隻被傳染的母白蛉的叮咬。 有 VL 90,000 個新的案件每年全世界。 致命,如果留給未經治療,當前其最高的間接費用在東非洲 (厄立特里亞、埃塞俄比亞、肯尼亞、索馬里、南蘇丹、蘇丹和烏干達) 多數人員影響的地方请住在遠離健康中心的偏遠地區。 子項是特別易損壞的。

今天第一戰線的處理在這個區域 - 包括 paromomycin,一種可注射的處理使用與鈉 stibogluconate 的組合,通過射入被管理或者或靜脈內 - 在 2010年證明是有效的按照萊什曼原蟲病東非平臺執行的一次 (LEAP)臨床試驗,服麻醉劑為 Neglected 疾病主動性 (DNDi) 和其他合作夥伴。 然而,此處理依然是不最理想,患者可能遭受少見,但是大量副作用,例如 cardiotoxicity, hepatotoxicity 和胰腺炎,并且是難管理,因為患者必須每天忍受二痛苦的射入 17 天。 如果找到是有效的,在 2002年在 2005年 miltefosine (用於 VL 清除程序登記 VL 在印度和的第一種口頭處理的簡介在印度、孟加拉國和尼泊爾) 與 paromomycin 的組合將減少在處理管理的困難,并且較的醫院為患者堅持。

「儘管在 VL 的處理的改善,有對是有效,安全的,短期,價格合理和適合於偏遠地區在東非洲的替代新的組合處理的緊急需要」,說豪爾赫 Alvar,項目協調人, Afri 鉀 DIA 博士項目。 「miltefosine 和 paromomycin 的組合顯示是非常成功的在南亞。 我們現在需要適應和測試它在此區域,因為它是替換基於含銻的處理的一個好選項」。

這個研究將手拉手運行與對在管理 VL 案件的創新非侵入性的診斷工具的鑒定在定期病人護理內。 國家(地區) 在這個區域例如肯尼亞仍然使用脾臟為診斷 - 是危險的,如果不正確地執行的入侵的診斷技術吐氣。

「關心此程序包結合口頭處理的和為主要 VL 的特定診斷工具可能可能地改進整體案件管理在東非洲,并且是成功的控制和清除基石為國家程序在這個區域處理」,莫妮克 Wasunna, DNDi 非洲主任,博士說。

這次臨床試驗在新的 Afri 鉀 DIA 財團的保護下將進行在東非洲進行了創新 VL 臨床試驗在過去 12 年的組成由十個學術和研究合作夥伴。 試算被實施在飛躍、研究和培訓的平臺下投入在萊什曼原蟲病的執行的試算,協調由 DNDi 的地區辦公室在有從埃塞俄比亞得出的成員的肯尼亞,肯尼亞、蘇丹和烏干達。

「我是非常興奮的作為飛躍平臺的當前主席我們參加此重要研究在這個 Afri 鉀 DIA 財團下。 通過這樣合夥企業,我們希望查找 VL 患者的最佳的處理」,亞的斯亞貝巴大學說教授 Asrat Hailu。

研究,在 2018年 1月開始,在八個站點將進行在埃塞俄比亞、肯尼亞、烏干達和蘇丹三年的期間并且登記總共 576 名患者。 超過 20 名患者在從試用站點的研究已經被登記了在埃塞俄比亞、肯尼亞和蘇丹。

來源: https://www.dndi.org/2018/media-centre/press-releases/clinical-trial-find-new-treatment-visceral-leishmaniasis-begins-eastern-africa/

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