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Los expertos proponen nuevas soluciones para aumentar la ventaja, asequibilidad del remedio apuntado del cáncer

El gasto en los medicamentos para el cáncer en los Estados Unidos ha duplicado casi en los últimos cinco años y continúa crecer, carga financiera sustancial imponente en pacientes con el cáncer. Uno de los impulsores más grandes de este incremento es los medicamentos para el cáncer apuntados - pequeñas moléculas, anticuerpos monoclonales, y otras terapias para el cáncer que apunten aberraciones genomic específicas. Ahora, un grupo llevado por el centro del cáncer de Abramson de la Universidad de Pensilvania ha propuesto tres soluciones para maximizar la ventaja y la asequibilidad clínicas de medicamentos para el cáncer apuntados. Las recomendaciones fueron publicadas hoy en línea en el gorrón de American Medical Association. El autor importante, Justin E. Bekelman, el Doctor en Medicina, un profesor adjunto de la oncología de la radiación y la pieza del centro del cáncer de Abramson de Penn, también discutirán las recomendaciones hoy en un simposio importante en la asociación americana para la reunión anual de la investigación de cáncer en Chicago (sesión SY04).

Para considerar soluciones potenciales, la Universidad de Pensilvania convocó el consorcio de Gant, un grupo de expertos multidisciplinario y los tenedores del remedio del cáncer, defensa paciente, seguro y las compañías farmacéuticas, y economía de la atención sanitaria, plan de acción, ley, y regla, co-presidida por Bekelman. En base de estas discusiones, los autores proponen tres soluciones principales:

  • Los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) deben desarrollar la dirección que define las tallas significativas del efecto de la condición atmosférica mínima clínico requeridas para la aprobación de medicamentos para el cáncer apuntados.
  • Los centros para Seguro de enfermedad y los servicios de Medicaid (CMS) deben conducto un proyecto de demostración en el cual Seguro de enfermedad negocie los precios para los medicamentos para el cáncer apuntados y emplee las herramientas del formulario para dar prioridad a las drogas altamente efectivas mientras que protege el acceso a la terapia para cada indicación del cáncer.
  • Las pautas de práctica deben dar prioridad a los medicamentos para el cáncer apuntados y a los regímenes de tratamiento por la ventaja y el precio clínicos.

“La consolidación nacional notable con la investigación de cáncer, y la promesa, el costo, y el incremento proyectado de medicamentos para el cáncer apuntados piden soluciones para ascender las drogas que rinden ventajas clínicas significativas mientras que reducen incremento total del precio y el gasto gastado para los pacientes.” Bekelman dijo.

El gasto en los medicamentos para el cáncer en los E.E.U.U. saltados a partir de $26 mil millones en 2012 a más de $45 mil millones en 2016, y el 60 por ciento de ese incremento es el resultado del gasto en los medicamentos para el cáncer apuntados. Según por lo menos un presupuesto, los medicamentos para el cáncer explicarán un cuarto de la tubería farmacéutica de la investigación y desarrollo del tarde-escenario en los E.E.U.U. en 2021, y el 87 por ciento de estos productos será agentes apuntados.

Los autores apuntan a dos drogas específicas como ejemplos. El primer es imatinib, un inhibidor de la cinasa de la tirosina usado para tratar leucemia mieloide crónica (CML). Es altamente efectivo y tiene toxicidad relativamente inferior comparada a las terapias anteriores de CML. La tasa de supervivencia total de diez años para los pacientes de CML que toman la droga es el 84 por ciento, y la introducción de la droga más que partido en dos en 2001 la tasa de mortalidad de casos de CML en los E.E.U.U. en 2015, el precio mensual estimado de Seguro de enfermedad para la droga era $9.299.

Para el contraste, los co-autores también consideran el neratinib, otro inhibidor de la cinasa de la tirosina para los pacientes con el cáncer de pecho del temprano-escenario. La droga fue aprobada por el FDA después de perfeccionar supervivencia sana invasor por el 2 por ciento (a partir el 92 por ciento al 94 por ciento) después de dos años de continuación, pero sin datos publicados de la supervivencia. El precio mensual estimado de la droga es $10.500.

“Imatinib muestra la promesa de la terapia apuntada, mientras que el neratinib ejemplifica la preocupación que los tratamientos marginal efectivos están poniendo una deformación en el gasto de la atención sanitaria de los E.E.U.U.,” dijo a Steven mayor Joffe autor, Doctor en Medicina, MPH, Manuel y el profesor del ciervo de Roberto de los éticas y política sanitaria médicos y copresidencia del consorcio de Gant. La “tasación torcida de medicamentos para el cáncer marginal efectivos podría apretar fuera la capacidad del sistema de la salud de los E.E.U.U. de pagar los medicamentos para el cáncer altamente efectivos que rinden ventajas clínicas significativas o para otras terapias de la importancia de la salud pública.”

La aprobación regular del FDA para las drogas se basa en la demostración de la ventaja clínica, definida como una vida más larga, una mejor calidad de vida, o sustituto establecido para uno de los dos. La aprobación acelerada del FDA para las drogas se basa en resultados razonablemente probablemente para predecir la ventaja clínica.

“El FDA no ha especificado qué caracteriza la ventaja clínica significativa para la aprobación reglamentaria,” a Bekelman dijo. “Esta ambigüedad es problemática en caso de que los nuevos medicamentos para el cáncer apuntados muestren estadístico mejorías importantes pero clínico cuestionables. La dirección pensativa en qué define la ventaja clínica mínima para la aprobación de la droga ayudaría a fabricantes a diseñar juicios apropiadas y a ayudar a pacientes y a sus doctores a tomar decisiones sobre terapias del cáncer.”

Los investigadores también apuntaron a la necesidad de Seguro de enfermedad de poder negociar para los medicamentos para el cáncer apuntados, algo que no se permite actualmente. A partir de ahora, Seguro de enfermedad paga medicamentos para el cáncer bajo ventajas de la parte B y de D. En parte B, los hospitales y los médicos compran la droga, y después cargan en cuenta Seguro de enfermedad en el 6 por ciento encima de los precios medios de venta. Bajo parte D, las compañías de seguros o los gerentes de la ventaja de la farmacia manejan típicamente negociaciones de la tasación.

“Como el comprador más grande de medicamentos para el cáncer en los E.E.U.U., Seguro de enfermedad debe pilotar un programa donde tienen las herramientas a negociar directamente con los fabricantes de drogas en precio,” Joffe dijo. “Esto se puede lograr mientras que todavía da a pacientes llega hasta a los medicamentos para el cáncer para cada indicación disponible.”

Finalmente, los autores piden pautas de práctica prueba-basadas para dar médicos y a pacientes una mejor capacidad de considerar los precios de medicamentos para el cáncer apuntados junto a sus ventajas y dañan al seleccionar tratamientos. Aunque las organizaciones que producen pautas de práctica hayan llevado medidas los costos incorporados, deben ir más lejos.

“Pautas regímenes del cáncer de la orden espesa y medicamentos para el cáncer apuntados por eficacia y precio y ascender mayor transparencia de los precios,” Bekelman dijo.

Fuente: http://www.uphs.upenn.edu/