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La thérapeutique de NovaDigm commence l'étude de la phase 2a de NDV-3A pour la réduction de s.doré Des stagiaires militaires

La thérapeutique de NovaDigm, une compagnie développant l'immuno-thérapeutique novatrice et les vaccins préventifs pour fongique et des infections bactériennes, a aujourd'hui annoncé l'amorçage d'une étude de la phase 2a évaluant NDV-3A pour la réduction de colonisation de staphylocoque doré (s.doré) D'une population à haut risque des stagiaires militaires. L'étude est entreprise avec l'université en uniforme de services des sciences de santé (USU) et inscrit des stagiaires d'infanterie de l'armée américaine Chez Fort Benning, GA. NDV-3A est le candidat de développement du fil de la compagnie pour traiter potentiellement les agents pathogènes fongiques et bactériens résistants antimicrobiens.

Les « recrues de militaires qui sont colonisées avec le staphylocoque - doré sont au risque accru pour les infections cutanées, qui peuvent se manifester dans voies variées comprenant les ébullitions bénignes, la cellulite ou les infections plus sévères et plus invasives de tissu mou. L'objectif de cette étude est de réduire la colonisation pendant la formation de base avec le vaccin de NDV-3A, » a dit Timothy Cooke, Président de NovaDigm. « Suivant sur les résultats de cet essai, une plus grande étude serait entreprise pour expliquer une réduction des infections cutanées. Nous attendons avec intérêt de continuer notre collaboration avec le Ministère de la Défense, qui joue un rôle critique dans le support des approches novatrices pour adresser les agents pathogènes antimicrobien-résistants. »

Des recrues militaires sont connues pour être au risque accru pour la colonisation et l'infection de s.doré, Imputable à un certain nombre de facteurs dans l'environnement d'entraînement militaire qui peut améliorer l'acquisition et la boîte de vitesses de s.doré (Par exemple accès limité à l'hygiène pendant l'entraînement tactique, l'encombrement, etc.). Le développement des contre-mesures pour traiter et éviter des infections affectant l'état de préparation médical, comme ceux provoqués par s.doré Et MRSA (s.doré Résistant à la méticilline), sont une orientation importante pour les militaires. NDV-3A a été expliqué pour être coffre-fort et hautement immunogène dans les volontaires humains en bonne santé. Les études précliniques de NDV-3A ont expliqué son efficacité en réduisant le choc de la circulation sanguine et des infections cutanées provoquées par s.doré.

L'équipe investigatrice a commencé l'adhérence pour le test clinique pour évaluer la sécurité, l'immunogénicité et l'efficacité individuel-randomisés, en double aveugle, controlés par le placebo de NDV-3A dans acquisition nasale/orale de réduction de s.doré. Avec une adhérence d'objectif d'approximativement 400 participants, des stagiaires d'infanterie de quatre types seront recrutés pour l'étude, avec la réception de NDV-3A se produisant peu de temps après l'arrivée chez Fort Benning. Les visites complémentaires se produiront dans tout le cycle de formation de 14 semaines pour évaluer l'état de colonisation de s.doré Des participants à l'étude.