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A terapêutica de NovaDigm inicia o estudo da fase 2a de NDV-3A para a redução de áureo de S. em estagiários militares

A terapêutica de NovaDigm, uma empresa que desenvolve a immuno-terapêutica inovativa e as vacinas preventivas para infecções fungosas e bacterianas, anunciou hoje a iniciação de um estudo da fase 2a avaliando NDV-3A para a redução do estafilococo - (colonização áurea áureo de S.) em uma população de alto risco de estagiários militares. O estudo está sendo conduzido com a universidade não-informado dos serviços das ciências da saúde (USU) e está registrando estagiários da infantaria do exército de E.U. em Fort Benning, GA. NDV-3A é o candidato da revelação do chumbo da empresa para tratar potencial os micróbios patogénicos fungosos e bacterianos resistentes antimicrobiais.

Das “os recrutas forças armadas que são colonizados com o staph - áureo estão no risco aumentado para as infecções da pele, que podem manifestar nas várias maneiras que incluem fervuras benignas, celulite ou umas infecções mais severas, mais invasoras do macio-tecido. O objetivo deste estudo é reduzir a colonização durante a formação básica com a vacina de NDV-3A,” disse Timothy Cooke, CEO de NovaDigm. “Seguindo nos resultados desta experimentação, um estudo maior seria conduzido para demonstrar uma redução em infecções da pele. Nós olhamos para a frente a continuar nossa colaboração com o Departamento de Defesa, que joga um papel crítico no apoio de aproximações inovativas para endereçar os micróbios patogénicos antimicrobial-resistentes.”

Os recrutas militares são conhecidos para estar no risco aumentado para a colonização áurea e a infecção do S., atribuível a um número de factores no ambiente do treino militar que pode aumentar a aquisição e a transmissão de áureo de S. (por exemplo acesso limitado à higiene durante o treinamento de campo, a aglomeração, etc.). A revelação das medidas defensivas para tratar e impedir as infecções que afetam a prontidão médica, tal como aquelas causadas por áureo de S. e por MRSA (áureo de S. meticilina-resistente), é um foco importante para as forças armadas. NDV-3A foi demonstrado para ser cofre forte e altamente imunogenético em voluntários humanos saudáveis. Os estudos pré-clínicos de NDV-3A demonstraram sua eficácia em reduzir o impacto das infecções da circulação sanguínea e da pele causadas por áureo de S.

A equipe investigatório iniciou o registro para o ensaio clínico para avaliar a segurança, a imunogenicidade e a eficácia individual-randomized, dobro-cegos, placebo-controlados de NDV-3A aquisição nasal/oral da diminuição de áureo de S. Com um registro do alvo de aproximadamente 400 participantes, os estagiários da infantaria de quatro classes serão recrutados para o estudo, com recibo de NDV-3A que ocorre imediatamente depois da chegada em Fort Benning. As visitas da continuação ocorrerão durante todo o ciclo de treinamento de 14 semanas para avaliar o estado áureo da colonização do S. de participantes do estudo.