Le test clinique neuf montre la sécurité et l'efficacité des armatures intra-artérielles de médicament-élution de seconde génération

Des résultats de l'essai de POINT DE VUE ont été présentés aujourd'hui en tant que science clinique tard-se brisante à la société pour l'angiographie cardiovasculaire et les interventions (SCAI) 2018 séances scientifiques. L'étude de POINT DE VUE est un test clinique estimatif, d'unique-centre et des états rigoureusement effectués sur des résultats d'une année des patients subissant l'intervention coronarienne de manière percutanée (CTO) d'occlusion totale continuelle (PCI) traitée avec des armatures intra-artérielles de Zotarolimus-Élution (ZES). Les ZES compris dans l'étude ont été fabriqués par Medtronic et représentent une armature intra-artérielle de médicament-élution de rétablissement moderne et plus neuf (DES).

Le CTO est une obstruction complète d'un ou plusieurs artères coronaires qui a été présente pendant au moins trois mois et se produit dans 20 pour cent de patients présentant la maladie coronarienne (

L'essai de POINT DE VUE a examiné des résultats procéduraux, cliniques et d'état de santé suivre des méthodes contemporaines et a été observé par un comité indépendant de laboratoire et d'événements de faisceau. Parmi les patients consécutifs subir a essayé le PCI de CTO, procédural et des résultats cliniques à l'hôpital ont été examinés en plus des événements cardiaques défavorables de commandant (MACE) - la mort, infarctus du myocarde et revascularisation de lésion d'objectif. Dans une cohorte préspécifiée des patients à titre estimatif suivis, la qualité de vie a été mesurée à la ligne zéro et d'une année. Une analyse d'une année de MACIS des patients soignés avec ZES était comparée à une analyse mise en commun des essais historiques de DES.

L'étude a compris 183 patients présentant le recanalization couronné de succès et la demande de règlement de CTO avec ZES. On a observé l'accomplissement couronné de succès de fil de guidage au moins du flux de TIMI 2 dans 93,4 pour cent de patients. Avec des objectifs de rendement des essais antérieurs de DES de CTO (MACIS d'une année, 25,2 pour cent), demande de règlement avec ZES a été associé au cas sensiblement inférieur des événements défavorables (7,6 pour cent). Les taux d'infarctus du myocarde et la revascularisation d'une année de lésion d'objectif étaient de 3,5 pour cent et de 1,7 pour cent, respectivement. Importante amélioration rapportée de patients à la qualité de vie de la ligne zéro à d'une année (questionnaire d'angine de Seattle, 72,3 ± 26,3 contre 96,3 ± 10,2).

« Notre étude est la plupart d'examen complet de la sécurité, efficacité et résistance des techniques contemporaines d'armature intra-artérielle avec ZES pour une haut-lésion, population des patients complexe, » a dit l'auteur important David Kandzari, DM, institut de coeur de Piémont à Atlanta, GA. « Étaient non seulement les taux de succès favorables mais nous pouvions également expliquer que des patients rapportés une qualité de vie améliorée, qui devrait être considérée un des résultats les plus importants de n'importe quelle procédure. »

Les auteurs de l'étude notent la FDA examine actuel cette caractéristique d'étude pour un signe de marque augmenté par potentiel pour le ZES (Medtronic).

Source : http://www.scai.org/