O ensaio clínico novo mostra a segurança e a eficácia de stents droga-eluting da segunda geração

Os resultados da experimentação da PERSPECTIVA foram apresentados hoje como a ciência clínica dequebra na sociedade para a angiografia e as intervenções cardiovasculares (SCAI) 2018 sessões científicas. O estudo da PERSPECTIVA é um ensaio clínico em perspectiva, do único-centro e uns relatórios rigorosa executados em resultados de um ano dos pacientes que submetem-se à intervenção coronária percutaneous (CTO) da oclusão total crônica (PCI) tratada com os Stents Zotarolimus-Eluting (ZES). Os ZES incluídos no estudo eram manufacturados por Medtronic e representam um stent droga-eluting da geração moderna, mais nova (DES).

O CTO é um bloqueio completo de umas ou várias artérias coronárias que este presente no mínimo três meses e ocorra em 20 por cento dos pacientes com doença arterial coronária (

A experimentação da PERSPECTIVA examinou resultados processual, clínico e de saúde do estado usando métodos contemporâneos e foi revista por um comitê independente do laboratório e dos eventos do núcleo. Entre pacientes consecutivos submeter-se tentou o PCI do CTO, processual e os resultados clínicos do em-hospital foram examinados além do que eventos cardíacos adversos do major (MACE) - morte, enfarte do miocárdio e revascularization da lesão de alvo. Em uma coorte pré-especificada de pacientes em perspectiva seguidos, a qualidade de vida foi medida na linha de base e de um ano. Uma análise de um ano da MACE dos pacientes tratados com o ZES foi comparada a uma análise associada de experimentações históricas do DES.

O estudo incluiu 183 pacientes com o recanalization bem sucedido e o tratamento do CTO com ZES. A realização bem sucedida do guidewire pelo menos do fluxo de TIMI 2 foi observada em 93,4 por cento dos pacientes. Comparado com os objetivos de desempenho das experimentações prévias do DES do CTO (MACE de 1-ano, 25,2 por cento), o tratamento com ZES foi associado com a ocorrência significativamente mais baixa de eventos adversos (7,6 por cento). As taxas de um ano de enfarte do miocárdio e de revascularization da lesão de alvo eram 3,5 por cento e 1,7 por cento, respectivamente. Os pacientes relataram a melhoria significativa à qualidade de vida da linha de base a de um ano (questionário da angina de Seattle, 72,3 ± 26,3 contra 96,3 o ± 10,2).

“Nosso estudo é a maioria de revisão global da segurança, eficácia e durabilidade de técnicas contemporâneas do stent com ZES para uma alto-lesão, população paciente complexa,” disse o autor principal David Kandzari, DM, instituto do coração de Piedmont em Atlanta, GA. “Eram não somente as taxas de êxito favoráveis mas nós podíamos igualmente demonstrar que os pacientes relataram uma qualidade de vida melhorada, que devesse ser considerada um dos resultados os mais importantes de todo o procedimento.”

Os autores do estudo notam o FDA estão revendo actualmente estes dados do estudo para uma indicação expandida potencial da etiqueta para o ZES (Medtronic).

Source: http://www.scai.org/