La nueva juicio clínica muestra seguro y eficacia de los stents de droga-enjuague de la segunda generación

Los resultados de la juicio de la PERSPECTIVA fueron presentados hoy como ciencia clínica de tarde-fractura en la sociedad para la angiografía y las intervenciones cardiovasculares (SCAI) 2018 sesiones científicas. El estudio de la PERSPECTIVA es juicio clínica y partes riguroso realizados anticipados, del único-centro sobre resultados anuales de los pacientes que experimentan la intervención coronaria percutánea (CTO) de la obstrucción total crónica (PCI) tratada con los Stents de Zotarolimus-Enjuague (ZES). Los ZES incluidos en el estudio fueron fabricados por Medtronic y representan un stent de droga-enjuague de la generación moderna, más nueva (DES).

El CTO es un bloqueo completo de una o más arterias coronarias que ha sido actuales por lo menos tres meses y ocurre en el 20 por ciento de pacientes con enfermedad de la arteria coronaria (

La juicio de la PERSPECTIVA examinó resultados del estado procesal, clínico y de salud usando métodos contemporáneos y fue revisada por un comité independiente del laboratorio y de las acciones de la base. Entre pacientes consecutivos el experimentar tentativa el PCI del CTO, procesal y los resultados clínicos del en-hospital fueron examinados además de las acciones cardiacas adversas del comandante (MACE) - muerte, infarto del miocardio y revascularización de la lesión de objetivo. En una cohorte especificada primero de pacientes anticipado seguidos, la calidad de vida fue medida en la línea de fondo y anual. Un análisis anual del MACIS de los pacientes tratados con ZES fue comparado a un análisis reunido de las juicios históricas del DES.

El estudio incluyó a 183 pacientes con el recanalization acertado y el tratamiento del CTO con ZES. El logro acertado del guidewire por lo menos del flujo de TIMI 2 fue observado en el 93,4 por ciento de pacientes. Comparado con metas de funcionamiento de las juicios anteriores del DES del CTO (MACIS de un año, el 25,2 por ciento), el tratamiento con ZES fue asociado a un acontecimiento importante más inferior de las acciones adversas (el 7,6 por ciento). Los índices anuales de revascularización del infarto del miocardio y de la lesión de objetivo eran el 3,5 por ciento y el 1,7 por ciento, respectivamente. Los pacientes denunciaron la mejoría importante a la calidad de vida de la línea de fondo a anual (cuestionario de la angina de Seattle, 72,3 el ± 26,3 comparado con 96,3 el ± 10,2).

“Nuestro estudio es la revista más completa del seguro, eficacia y durabilidad de las técnicas contemporáneas del stent con ZES para una alto-lesión, población de pacientes compleja,” dijo al autor importante David Kandzari, Doctor en Medicina, instituto del corazón de Piamonte en Atlanta, GA. “No sólo estaban los índices de éxito favorables pero podíamos también demostrar que los pacientes denunciaron una calidad de vida perfeccionada, que se debe considerar uno de los resultados más importantes de cualquier procedimiento.”

Los autores del estudio observan el FDA están revisando actualmente estos datos del estudio para una indicación desplegada potencial de la escritura de la etiqueta para el ZES (Medtronic).

Fuente: http://www.scai.org/