Étudiez pour examiner si le cannabidiol fournit à l'indemnité thérapeutique aux enfants l'autisme

Les chercheurs à l'École de Médecine de San Diego d'Université de Californie disposent un premier-de-son-aimable, enquête multidisciplinaire pour déterminer si et comment le cannabidiol (CBD), un composé non-psychoactif trouvé à la centrale de cannabis, fournit à l'indemnité thérapeutique aux enfants des symptômes sévères du trouble de spectre d'autisme (ASD).

L'étude, programmée pour lancer pendant approximativement une année, est financée par un don $4,7 millions du rayon et de la fondation de Noorda de relation étroite, en partenariat avec la fondation enseignement et de recherche de Wholistic. Elle représente le don privé le plus le plus large jusqu'à présent pour la recherche médicinale de cannabis aux Etats-Unis.

Basé à l'école d'Uc San Diego du centre de médicament pour la recherche médicinale de cannabis (CMCR), l'étude fera participer une équipe des médecins et les scientifiques utilisant des évaluations cliniques, accouplée de la recherche fondamentale et de translation, en travers d'une cohorte des patients, pour comprendre mieux comment CBD agit l'un sur l'autre avec ou modifie l'activité neurale et s'il effectivement et allège en toute sécurité certains des sympt40mes plus problématiques du CIA, tels que des comportements agressifs, des comportements répétitifs ou auto-nuisibles, hyperactivité et des déficits sociaux et communicatifs.

« Nous avons besoin clairement de plus d'options de demande de règlement pour des enfants avec le modéré à l'autisme sévère, ceux qui souffrent le choc le plus grand et qui ont besoin de la plupart d'aide, » avons dit Igor Grant, le directeur de DM, de CMCR et la présidence du service de psychiatrie à l'École de Médecine d'Uc San Diego. « Il devient plus apparent que CBD exerce un certain nombre d'effets sur le système nerveux central qui peut être approprié à l'autisme et il y a des états anecdotiques proposant que des demandes de règlement de CBD puisse améliorer le fonctionnement dans un enfant de CIA.

« Vérifier les effets du cannabidiol sur l'autisme a été un objectif à long terme pour CMCR. Nous sommes excités pour commencer ce test clinique et pour débloquer la connaissance complémentaire et probante de la façon dont le cannabis et les cannabinoids peuvent être employés comme médicaments, non seulement pour l'autisme, mais à l'avenir pour d'autres troubles neurodevelopmental et neuropsychiatriques. »

Le CIA affecte environ dans 68 enfants aux Etats-Unis, principalement garçons. Le trouble neurodevelopmental est complexe, avec le multiple connu ou a soupçonné des facteurs causaux, des mutations génétiques héritées aux conditions environnementales au dysfonctionnement métabolique. Une conséquence importante est développement anormal et fonctionnement de la connectivité et des transmissions entre les cellules du cerveau et parmi des réseaux neuronaux, ayant pour résultat plusieurs des handicaps sociaux et cognitifs observés chez les personnes avec le CIA.

« La partie la plus passionnante de cette étude nouvelle est que les découvertes pourraient avoir des implications énormes pour pas simplement des enfants avec l'autisme, mais pour des enfants avec d'autres types d'invalidités neurodevelopmental, » a dit Doris Trauner, DM, professeur distingué des neurologies et de la pédiatrie à l'École de Médecine d'Uc San Diego et à un neurologue pédiatrique étant présent chez Hôpital-San Diego des enfants de Rady avec des compétences spéciales dans des invalidités neurodevelopmental. Comme investigateur principal, Trauner surveillera le modèle et l'exécution du test clinique.

CBD est un composé chimique important trouvé dans le cannabis. Il ne produit pas les effets de la sensation « haut, » qui sont provoqués par le tetrahydrocannabinol ou le THC (l'ingrédient psychoactif en marijuana), mais en tant qu'une de plus de 100 cannabinoids dans les cannabis, CBD agit l'un sur l'autre avec le système de l'endocannabinoid du fuselage, un réseau des neurotransmetteurs qui règlent divers physiologique et des processus cognitifs et réaction à la tension. CBD peut supplémentaire influencer d'autres voies neurales de signalisation. Quelques caractéristiques proposent que CBD puisse être efficace dans le contrôle de grippage, et pourraient réduire penser désordonné dans des sympt40mes de schizophrénie et d'inquiétude en plusieurs conditions, y compris le Trouble de stress goujon-traumatique.

Grant a dit accumulant la preuve propose que le système d'endocannabinoid soit associé à quatre configurations phénotypiques connues pour être atypique dans le CIA : responsivity social de récompense, développement neural, rythme circadien et sympt40mes liés à l'inquiétude. « Qui effectue au système d'endocannabinoid une région principale pour trouver et vérifier neuf, les composés potentiellement thérapeutiques, tels que CBD. »

Les objectifs de l'étude sont triples : pour déterminer si CBD est sûr et tolérable et si elle allège des sympt40mes défavorables de CIA ; pour découvrir si et comment CBD modifie l'activité d'onde cérébrale, les neurotransmetteurs et/ou la connexion réseau de cerveau ; et pour découvrir si des biomarqueurs de la neuro-inflammation (aussi vraisemblablement liée au CIA) sont modifiés par CBD.

Le test clinique se composera de 30 enfants, âges huit à 12 ans, avec l'autisme et les symptômes sévères. Tous recevront le contrôle comportemental, les IRMs et les électroencéphalogrammes. Pendant la première phase de l'étude, la moitié des enfants recevra CBD et demi placebo. Pendant la deuxième étape, les groupes seront commutés et la moitié qui a initialement reçu CBD recevra le placebo, alors que le groupe initial de placebo recevra CBD. On aveuglera des chercheurs auxquels les enfants reçoivent jusqu'aux lesquels demande de règlement après que tout les contrôle soit complété à la fin de l'étude.

CBD est un réglé, ordonnance 1 médicament, comme défini par la gestion d'application de médicament. La disponibilité pour des recherches est strictement limitée. Le CBD pour cette étude sera équipé par INSYS Therapeutics, Inc., une compagnie basée sur l'Arizona impliquée dans le développement, la fabrication et la commercialisation des cannabinoids pharmaceutiques, de produits conçus pour adresser des troubles neurologiques et neurodevelopmental variés.

Pour comprendre les mécanismes de n'importe quel avantage clinique potentiel de CBD, le don de Noorda supportera deux études attentivement jointes de la science fondamentale.

D'abord, utilisant des cellules de la peau prises des participants d'essai, une équipe de recherche dirigée par Alysson Muotri, le PhD, le professeur en services de pédiatrie d'École de Médecine d'Uc San Diego et médicament cellulaire et moléculaire, le directeur du programme de cellule souche d'Uc San Diego et un membre du consortium de Sanford pour le médicament régénérateur, emploieront les cellules souche pluripotent induites pour produire les modèles in vitro des neurones et des organoids des participants - ; mini-cerveaux parfois appelés simples mais dispensés, fonctionnels, en trois dimensions d'ensembles de cellules « . » Muotri et collègues ont produit le premier modèle cellulaire humain de l'autisme, qui peut être employé comme outil pour le contrôle, le diagnostic et le dépistage des drogues, en 2010.

En second lieu, Gabriel A. Silva, le PhD, le professeur de la bio-ingénierie et des neurologies et le directeur du centre pour le renseignement naturel conçu à l'école d'Uc San Diego Jacobs du bureau d'études, et les collègues utiliseront les types d'ordinateur developpés récemment pour suivre et analyser la signalisation entre les neurones et les réseaux in vitro.

Le rayon et la fondation de Noorda de relation étroite est basé en Utah, et met l'accent sur la philanthropie concentrée sur améliorer la santé et l'accès éducatif. Son don supportant l'étude de CBD était donné en partenariat avec et basé sur des recommandations de la fondation enseignement et de recherche de Wholistic, située à La Jolla, la Californie.

« Nous sommes captivés pour partner avec les scientifiques illustres et des chercheurs chez Uc San Diego sur une étude si d'inauguration, » a dit Pelin Thorogood, président et co-fondateur pour la fondation enseignement et de recherche de Wholistic. « Les découvertes ont le potentiel de fournir à des options de demande de règlement pour les chevreaux innombrables des neurodisabilities et peuvent être fondamentales pour l'inducteur apparaissant du traitement de cannabinoid. »