Nuevo estudio puesto en marcha para examinar efectos del agente rheumatologic sobre salud del hueso

Los investigadores en el hospital para la cirugía especial (HSS) han puesto en marcha un estudio experimental para ver cómo una droga que trata varios desordenes autoinmunes relacionados afecta al esqueleto.

El estudio de dos años, llevado por Susan M. Goodman, Doctor en Medicina, reumatólogo en el HSS en New York City, observará el efecto sobre el hueso del secukinumab en hombres y mujeres con spondylitis ankylosing (AS). Los pacientes con COMO, la forma prototípica del spondyloarthritis (SpA), desarrollan las espuelas anormales del hueso llamadas los syndesmophytes. Estos incrementos pueden fundir las vértebras juntas, llevando a la baja del movimiento, del dolor y de la rigidez en la espina dorsal.

A pesar del incremento activo del hueso, la gente con el balneario sufre a menudo de la osteoporosis, una condición marcada por los esqueletos frágiles vulnerables a la fractura. Los estudios han estimado la incidencia del desorden del hueso en tan arriba como el 25 por ciento para estos pacientes, el 10 por ciento más que doble de incidencia en la población en general. La osteoporosis y la masa inferior del hueso afectan a 44 millones de hombres y mujeres estimados en los Estados Unidos, según el asiento internacional de la osteoporosis.

La razón de la paradoja: Aunque estos pacientes produzcan más de un tipo de hueso, llamado el hueso cortical, que compone el exterior del esqueleto, el hueso interior o trabecular es anormalmente débil, dijo al Dr. Goodman. Como consecuencia, sus espinas dorsales se convierten en gradualmente las pequeñas fracturas propensas que pueden llevar a los cambios que mutilan en postura y dolor y malestar importantes.

Aunque los pacientes con COMO y los desordenes relacionados puede tomar la medicación, tal como bisphosphonates, calcio y vitamina D, prevenir fracturas, no respondan típicamente bien a estas terapias--y tan bien como la gente con otras enfermedades autoinmunes, el Dr. Goodman dijo. “Esas drogas no parecen ser tan útiles como usted pensaría que estarían en esta población de pacientes,” ella dijeron.

Secukinumab pertenece a una nueva clase de anticuerpos monoclonales a las enfermedades autoinmunes de la invitación. El aprobado por la FDA la droga en 2015 para los pacientes adultos con el moderado al psoriasis severo de la placa, y en 2016 él desplegaron esa aprobación para los pacientes adultos para incluir COMO y la artritis psoriática. La droga apunta específicamente una proteína inmune llamada interleukin-17A (IL-17A). Los anticuerpos Anti-IL17 pueden proteger contra baja del hueso de dos maneras: suprimiendo la función de las células del hueso-resorbing llamó osteoclasts, y ascendiendo la actividad de células de hueso-formación llamó osteoblasts.

“Es muy importante conseguir una mejor comprensión de una manera práctica del efecto de estas drogas sobre metabolismo del hueso. Este estudio debe ayudarnos realmente a entender cómo trabajan, al” Dr. Goodman dijo.

El grupo del Dr. Goodman observará los efectos sobre la salud del hueso del secukinumab en 20 hombres y mujeres sobre la edad de 18 con el balneario. Los voluntarios experimentarán una variedad de evaluaciones regulares, incluyendo la proyección de imagen de la radiografía del esqueleto para medir densidad del hueso y el rayado de la espina dorsal para la presencia de espuelas o de erosiones y la búsqueda. Los participantes también experimentarán la prueba periódica para los diversos marcadores del incremento y de la resorción del hueso, así como niveles de inflamación.

El estudio, “los efectos de Secukinumab sobre salud del hueso y el metabolismo,” ahora está alistando a pacientes. El Dr. Goodman dijo que el proyecto debe tardar dos años para terminar, después de lo cual los investigadores pasarán otro año o dos que analizan sus datos. El grupo espera liberar conclusión preliminares periódicamente en el período del estudio. Novartis está ofreciendo el financiamiento para la investigación.