De prenatale test om de resusfactor van het kind betrouwbaar dat wordt gevonden om te zijn, maar voordeel te bepalen is onduidelijk

Als het bloed van een zwangere vrouw (relatieve vochtigheid-Negatief) en het bloed van het foetus resusaap-positief is (relatieve vochtigheid-Positief) resusaap-negatief is, kan de vrouw antilichamen ontwikkelen, die streng kwaad aan verdere in het bijzonder kinderen kunnen veroorzaken. om dit effect te verhinderen genoemd sensibilisering, ontvangen alle relatieve vochtigheid-Negatieve zwangere vrouwen in Duitsland momenteel een profylaxe. Een nieuw type dat van test een bloedsteekproef van de zwangere vrouw gebruikt kan de resusfactor van het kind reeds vóór geboorte bepalen, nochtans. Op voorwaarde dat de test voldoende betrouwbaar is, zouden vele vrouwen de profylaxe kunnen niet nodig hebben. Momenteel, wordt het bloed van de pasgeboren baby getest direct na geboorte.

Het Duitse Instituut voor Kwaliteit en Efficiency in Gezondheidszorg (IQWiG) heeft nu onderzocht of het beheer van profylaxe dat op deze test wordt gebaseerd voordelen of nadelen voor de kinderen of voor de aanstaande moeders heeft. De eindresultaten zijn nu beschikbaar. Volgens de bevindingen, zijn er geen studies om deze vraag te beantwoorden. De betrouwbaarheid van de nieuwe test is zo hoog zoals de betrouwbaarheid van de conventionele test die na geboorte wordt gebruikt, nochtans.

Risico in het bijzonder in verdere zwangerschappen

De resusfactor is een geërft kenmerk van de rode bloedcellen (erytrocieten). Het handelt aangezien een antigeen, d.w.z. relatieve vochtigheid-Negatieve mensen kan antilichamen tegen buitenlandse relatieve vochtigheid-Positieve bloedcellen in hun bloed produceren. Dit kan strenge, zelfs fatale onverenigbaarheidsreacties veroorzaken. De resusfactor speelt daarom een belangrijke rol in bloedtransfusie en zwangerschap.

Tijdens zwangerschap, en in het bijzonder tijdens geboorte, kan het bloed van een relatieve vochtigheid-Positief kind de bloedsomloop van de relatieve vochtigheid-Negatieve moeder ingaan. Dit veroorzaakt de productie van antilichamen in een proces genoemd sensibilisering. Deze antilichamen kunnen de bloedsomloop van het kind ingaan, veroorzakend bloedarmoede, hartmislukking, hersenenschade, of zelfs dood van het foetus.

Nochtans, niet zijn het foetus van de huidige zwangerschap, maar de relatieve vochtigheid-Positieve kinderen in verdere zwangerschappen degenen die het grootste risico dragen. De reden is dat deze kinderen aan de defensiereactie van het bloed van hun moeder in een zeer vroeg stadium van de zwangerschap onderworpen zijn.

Standaard profylaxe voor alle resusaap-negatieve zwangere vrouwen

Alle relatieve vochtigheid-Negatieve zwangere vrouwen in Duitsland ontvangen momenteel een standaarddosis anti-D immunoglobulin. Deze antilichamen worden gebruikt om sensibilisering te verhinderen door erytrocieten te vangen die de bloedsomloop van de moeder van de foetale bloedsomloop reeds vóór geboorte bereiken. Menselijke anti-D immunoglobulin van gevoelig gemaakte donors wordt gebruikt voor deze profylaxe.

Na geboorte, wordt de resusfactor van de zuigeling bepaald gebruikend een bloedsteekproef van de zuigeling (het postnatale testen). Als het bloed van pasgeboren relatieve vochtigheid-Positief is, ontvangt de moeder een andere anti-D profylaxe.

Het bloed van de moeder bevat informatie over de foetale resusfactor

Nu is een test beschikbaar geworden om de foetale resusfactor reeds vóór geboorte te bepalen. Dit is een niet-invasieve procedure, waarin het foetus niet wordt geraakt. In plaats daarvan, analyseert de test zogenaamde foetale DNA die zonder cellen in het moederplasma doorgeeft.

In principe, staat toe dit beperkend prenatale anti-D profylaxe slechts tot die relatieve vochtigheid-Negatieve zwangere vrouwen het van wie foetus volgens de prenatale test relatieve vochtigheid-Positief is. Momenteel, ontvangt ongeveer 15 percent van alle zwangere vrouwen de profylaxe, die aan ongeveer 110 000 zwangere vrouwen per jaar beantwoordt. Het uitvoeren van de nieuwe test kon dit aantal tot ongeveer 60 000 verminderen.

De studies kunnen niet de onderzoekvraag van de commissie beantwoorden

Het federale Paritaire Comité (g-bedelaars), dat ook verantwoordelijk voor de Duitse „moederschapsrichtlijnen“ is, daarom wilde weten van IQWiG of de introductie van de nieuwe test gezondheidsvoordelen of nadelen voor kinderen of moeders kan hebben, b.v. verhogend het voorkomen van hemolytic bloedarmoede of verminderend het voorkomen van bijwerkingen van de profylaxe.

De onderzoekers IQWiG kwamen te weten dat er momenteel geen studies zijn die toestaan makend nauwkeurige gevolgtrekkingen op de gevolgen de introductie van de nieuwe test zou kunnen hebben.

Beide even betrouwbare tests

Nochtans, zijn er studies die informatie verstrekken over hoe betrouwbaar de prenatale test in het bepalen van de resusfactor van het kind is. De betrouwbaarheid is betrekkelijk hoog, wat als „hoge kenmerkende nauwkeurigheid“ wordt bedoeld: De test identificeert correct 99.9 percent van alle relatieve vochtigheid-Positieve foetussen (gevoeligheid) en 99.1 percent van alle relatieve vochtigheid-Negatieve foetussen (specificiteit). Dit betekent dat 0.1 percent van zwangere vrouwen die anti-D profylaxe vóór geboorte zouden vereisen deze profylaxe niet zou ontvangen als dit besluit werd gebaseerd op het testresultaat. Vandaar, is de prenatale test zo betrouwbaar zoals testend na geboorte.

In evenwicht brengende mogelijke voordelen en nadelen

De nieuwe test staat toe gebruikend de anti-D profylaxe wanneer het wordt vereist en spaart sommige zwangere vrouwen van onnodige prenatale profylaxe. Het is onduidelijk of deze zwangere vrouwen een voordeel, echter hebben, omdat de betrouwbare gegevens over mogelijke bijwerkingen van de profylaxe missen.

Het risico dat de valse testresultaten tot extra sensibiliseringen zouden kunnen leiden wordt beschouwd, ondanks het gebrek aan voldoende gegevens als laag. Enerzijds, kan de test worden geschat zeer betrouwbaar. Voor andere, is het risico laag dat de sensibilisering reeds tijdens zwangerschap voorkomt.

In zijn rapport, richtte het Instituut niet de vraag die het zou kunnen op het niveau van het Duitse gezondheidszorgsysteem uitvoert hebben als een groot aantal van onnodige anti-D profylaxe wordt vermeden. De algemene aspecten van belang zijn niet alleen de financiering van deze profylaxe, maar ook zijn aanwinst en ethische aspecten, echter, omdat de mannelijke donors met een bloedproduct gevoelig worden gemaakt om het vaccin te produceren. Het aantal donors wereldwijd is beperkt, en Duitsland moet de voorbereidingen invoeren.

Prenatale test geschikt om postnatale test te vervangen

Als de prenatale test de postnatale test moest vervangen, zou dit noch het tarief van profylaxe verhogen dat verkeerd noch het tarief van hemolytic bloedarmoede in een meetbare mate wordt ingehouden. Dit is omdat beide tests gelijkwaardig zijn. Het wordt geadviseerd, echter, om de procedure eerst te evalueren en in het bijzonder te testen hoe hoogte de gevoeligheid van de nieuwe prenatale test eigenlijk in de gezondheidszorgomstandigheden in Duitsland is. Slechts na deze evaluatie, zou een veilig besluit kunnen worden genomen of het postnatale testen in feite niet noodzakelijk is. De verantwoordelijke autoriteiten in Denemarken en Nederland, waar slechts het prenatale testen tegenwoordig wordt gebruikt, hadden ook voor vroegere evaluatie geschikt.

Proces van rapportproductie

IQWiG publiceerde de inleidende resultaten in de vorm van het inleidende rapport in Oktober 2017 en de interessante partijen werden verzocht om commentaren voor te leggen. Aan het eind van de het becommentariëren procedure, werd het inleidende rapport herzien en verzonden als definitief rapport naar het opdragende geschreven agentschap in Maart 2018.The voorgelegde worden de commentaren gepubliceerd in een afzonderlijk document tegelijk met het definitieve rapport. Het rapport werd ingediend in samenwerking met externe deskundigen.

Bron: https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/prenatal-testing-of-the-foetal-rhesus-factor-test-is-reliable-but-benefit-is-unclear.8983.html

Advertisement