Le test prénatal pour déterminer le facteur rhésus de l'enfant avéré fiable, mais l'avantage est peu clair

Si le sang d'une femme enceinte est rhésus-négatif (Main-négatif) et le sang du foetus est rhésus-positif (Main-positif), la femme peut développer les anticorps, qui peuvent entraîner le tort sévère aux enfants suivants en particulier. Afin d'éviter cette sensibilisation appelée d'effet, toutes les femmes enceintes Main-négatives en Allemagne reçoivent actuel une prophylaxie. Un type neuf de test utilisant une prise de sang de la femme enceinte peut déterminer le facteur rhésus de l'enfant déjà avant la naissance, cependant. Si le test est suffisamment fiable, beaucoup de femmes ne pourraient pas avoir besoin de la prophylaxie. Actuel, le sang du bébé nouveau-né est vérifié directement après la naissance.

L'institut allemand pour la qualité et le rendement dans la santé (IQWiG) a maintenant examiné si le management de la prophylaxie basée sur ce test a des avantages ou des désavantages pour les enfants ou pour les femmes enceintes. Les résultats finaux sont maintenant procurables. Selon les découvertes, il n'y a aucune étude pour répondre à cette question. La fiabilité du test neuf est aussi élevée que la fiabilité du test conventionnel utilisé après la naissance, cependant.

Risque en particulier dans les grossesses ultérieures

Le facteur rhésus est une caractéristique héritée des hématies (globules rouges). Il agit en tant qu'antigène, c.-à-d. les gens Main-négatifs peuvent produire des anticorps contre les globules sanguins Main-positifs étrangers dans leur sang. Ceci peut entraîner des réactions sévères et même fatales d'incompatibilité. Le facteur rhésus joue pour cette raison un rôle majeur dans la transfusion sanguine et la grossesse.

Pendant la grossesse, et en particulier pendant la naissance, le sang d'un enfant Main-positif peut entrer dans la circulation sanguine de la mère Main-négative. Ceci entraîne la production des anticorps dans une sensibilisation appelée de processus. Ces anticorps peuvent entrer dans la circulation sanguine de l'enfant, entraînant l'anémie, l'insuffisance cardiaque, le dommage au cerveau, ou même la mort du foetus.

Cependant, pas le foetus de la grossesse actuelle, mais les enfants Main-positifs dans les grossesses ultérieures sont celui qui comportent le risque le plus grand. La raison est que ces enfants sont sujets à la réaction de défense du sang de leur mère très à un stade précoce de la grossesse.

Prophylaxie normale pour toutes les femmes enceintes rhésus-négatives

Toutes les femmes enceintes Main-négatives en Allemagne reçoivent actuel une dose standard d'immunoglobuline anti-D. Ces anticorps sont employés pour éviter la sensibilisation par les globules rouges contagieux qui atteignent la circulation sanguine de la mère de la circulation sanguine foetale déjà avant la naissance. L'immunoglobuline anti-D humaine des donneurs sensibilisés est employée pour cette prophylaxie.

Après la naissance, le facteur rhésus du mineur est déterminé utilisant une prise de sang du mineur (contrôle postnatal). Si le sang du nouveau-né est Main-positif, la mère reçoit une autre prophylaxie anti-D.

Le sang de la mère contient l'information sur le facteur rhésus foetal

Maintenant un test est devenu procurable pour déterminer le facteur rhésus foetal déjà avant la naissance. C'est une procédure non envahissante, dont le foetus n'est pas touché. Au lieu de cela, le test analyse le soi-disant ADN foetal sans cellule diffusant dans le plasma maternel.

En principe, ceci laisse limiter la prophylaxie anti-D prénatale seulement à ces femmes enceintes Main-négatives dont le foetus est Main-positif selon le test prénatal. Actuel, environ 15 pour cent de toutes les femmes enceintes reçoivent la prophylaxie, correspondant à environ 110 000 femmes enceintes par an. La mise en oeuvre du test neuf a pu ramener ce numéro à environ 60 000.

Les études ne peuvent pas répondre à la question de recherches de la commission

Le Comité mixte fédéral (G-BA), qui est également responsable « des directives de maternité » allemandes, a pour cette raison voulu savoir d'IQWiG si l'introduction du test neuf peut avoir des avantages ou des désavantages de santé pour des enfants ou des mères, par exemple augmentant le cas de l'anémie hémolytique ou diminuant le cas des effets secondaires de la prophylaxie.

Les chercheurs d'IQWiG ont découvert qu'il n'y a actuel aucune étude qui laissent tirer des conclusions précises sur les effets que l'introduction du test neuf pourrait avoir.

Les deux tests également fiables

Cependant, il y a des études qui fournissent des informations sur la façon dont fiable le test prénatal est en déterminant le facteur rhésus de l'enfant. La fiabilité est comparativement élevée, qui désigné sous le nom « de l'exactitude diagnostique élevée » : Le test recense correctement 99,9 pour cent de tous les foetus Main-positifs (sensibilité) et 99,1 pour cent de tous les foetus Main-négatifs (spécificité). Ceci signifie cela 0,1 pour cent de femmes enceintes qui auraient besoin de la prophylaxie anti-D avant que la naissance ne reçoive pas cette prophylaxie si cette décision était basée sur le résultat de test. Par conséquent, le test prénatal est aussi fiable que le contrôle après la naissance.

Avantages et désavantages possibles de équilibrage

Le test neuf laisse employer la prophylaxie anti-D quand il est nécessaire et stocke quelques femmes enceintes des prophylaxies prénatales inutiles. Il est peu clair si ces femmes enceintes aient un avantage, cependant, parce que les caractéristiques fiables sur des effets secondaires possibles de la prophylaxie sont manquantes.

Le risque que les résultats de test trompeurs pourraient aboutir aux sensibilisations complémentaires est considéré le bas, en dépit du manque de caractéristiques suffisantes. D'une part, le test peut être calibré comme très fiable. De l'autre, le risque est inférieur que la sensibilisation se produise déjà pendant la grossesse.

Dans son état, l'institut n'a pas abordé la question que les effets il pourraient avoir au niveau du système de santé allemand si un grand nombre de prophylaxies anti-D inutiles sont évitées. Les aspects généraux d'importance sont non seulement le financement de cette prophylaxie, mais également son acquisition et aspects éthiques, cependant, parce que des donneurs mâles sont sensibilisés avec un produit sanguin pour produire le vaccin. Le nombre de donneurs mondiaux est limité, et l'Allemagne doit importer les préparations.

Test prénatal adapté pour remonter le test postnatal

Si le test prénatal était de remonter le test postnatal, ceci n'augmenterait ni le régime de la prophylaxie qui est de manière trompeuse retenue ni le régime de l'anémie hémolytique jusqu'à un degré mesurable. C'est parce que les deux tests sont équivalents. On lui recommande, cependant, d'évaluer la procédure d'abord et de vérifier en particulier comment le haut la sensibilité du test prénatal neuf est réellement dans les conditions de santé en Allemagne. Seulement après ce bilan, une décision sûre pourrait être prise si le contrôle postnatal est en fait dispensable. Les autorités responsables au Danemark et aux Pays-Bas, où seulement le contrôle prénatal est employé de nos jours, également avaient assuré le bilan antérieur.

Procédé de production d'état

IQWiG publié les résultats de préliminaire sous forme d'état préliminaire en octobre 2017 et les ayants droit ont été invités à soumettre des commentaires. À la fin de la procédure commentante, l'état préliminaire a été révisé et a envoyé comme état final à l'agence de mise en service en mars 2018. Les commentaires par écrit soumis sont publiés dans un document indépendant en même temps que l'état final. L'état a été produit en collaboration avec les experts externes.

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