믿을 수 있기 위하여 찾아낸 아이의 RH 요인을 결정하는 태아기 시험, 그러나 이득은 불분명합니다

임신부의 혈액이 RH 부정적 (Rh 부정)이면 태아의 혈액은 RH 긍정적 (Rh 긍정)이곤 경우에, 여자는 연속적인 아이들에게 가혹한 해를 특히 일으키는 원인이 될 수 있는 항체를 개발할 수 있습니다. 이 효력을 방지하기 위하여는 민감화를, 독일에 있는 모든 Rh 부정적인 임신부 지금 수신합니다 예방을 불렀습니다. 임신부의 혈액 샘플을 사용하여 시험의 신형은 출생의 앞에, 그러나 아이의 RH 요인을 이미 결정할 수 있습니다. 시험이 충분히 믿을 수 있으면 를 조건으로, 많은 여자는 예방을 필요로 할지도 모르지 않았습니다. 지금, 신생 아기의 혈액은 출생 후에 직접 시험됩니다.

헬스케어 (IQWiG)에 있는 질 그리고 능률을 위한 독일 학회는 지금 이 시험에 근거를 둔 예방의 관리에는 아이들 또는 임신부를 위한 이점 또는 불리가 있다는 것을 검토했습니다. 마지막 결과는 지금 유효합니다. 사실 인정에 따르면, 이 질문에 응답하는 아무 연구 결과도 없습니다. 새로운 시험의 신뢰도는 출생 후에 이용된 전통적인 시험의 신뢰도 처럼 높습니다, 그러나.

연속적인 임신에서 리스크 특히

RH 요인은 적혈구 (적혈구)의 승계한 특성입니다. 그것은 항원으로 작동합니다, i.e Rh 부정적인 사람들은 그들의 혈액에 있는 외국 Rh 긍정적인 혈구에 대하여 항체를 생성할 수 있습니다. 이것은 가혹한, 치명적인 불화합성 반응 조차 일으키는 원인이 될 수 있습니다. RH 요인은 그러므로 수혈과 임신에 있는 중요한 역할을 합니다.

도중 임신 그리고 특히 출생, Rh 긍정적인 아이의 혈액은 Rh 부정적인 어머니의 혈류량을 입력할 수 있습니다. 이것은 민감화에게 불린 프로세스에 있는 항체의 생산을 일으키는 원인이 됩니다. 이 항체는 태아의 빈혈증, 심장 실패, 뇌 손상, 또는 죽음을 일으키는 원인이 되는 아이의 혈류량을 입력할 수 있습니다.

그러나, 현재 임신의 태아 아닙니다, 그러나 연속적인 임신에 있는 Rh 긍정적인 아이들은 가장 중대한 모험을 수반하는 그들입니다. 이유는 이 아이들이 임신의 아주 초기 단계에서 그들의 어머니의 혈액의 방어 반응에 지배를 받다 입니다.

모든 RH 부정적인 임신부를 위한 표준 예방

독일에 있는 모든 Rh 부정적인 임신부는 지금 반대로 D 면역 글로불린의 표준 복용량을 수신합니다. 이 항체는 출생의 앞에 태아 혈류량에서 어머니의 혈류량을 이미 도달하는 전염성이는 적혈구에 의해 민감화를 방지하기 위하여 이용됩니다. 민감하게 한 기증자에게서 인간적인 반대로 D 면역 글로불린은 이 예방을 위해 이용됩니다.

출생 후에, 유아의 RH 요인은 유아 (출생 후 테스트)의 혈액 샘플을 사용하여 결의가 굳습니다. 신생의 혈액이 Rh 긍정적인 경우에, 어머니는 다른 반대로 D 예방을 수신합니다.

어머니의 혈액은 태아 RH 요인에 정보를 포함합니다

지금 시험은 유효하게 출생의 앞에 태아 RH 요인을 이미 결정하기 위하여 되었습니다. 이것은 태아가 만져지지 않는 비침범성 절차입니다. 대신, 시험은 임산부 플라스마에서 회람하는 소위 세포 자유로운 태아 DNA를 분석합니다.

원칙상, 이것은 그의 태아가 태아기 시험에 따라 Rh 긍정적인 그 Rh 부정적인 임신부로서만 태아기 반대로 D 예방을 제한하는 허용합니다. 지금, 모든 임신부의 대략 15% 년 당 대략 110명의 000명의 임신부에 일치하는 예방을, 수신합니다. 새로운 시험을 실행하는 것은 대략 60 000로 이 수를 감소시킬 수 있었습니다.

연구 결과는 임무의 연구 질문에 응답할 수 없습니다

연방 양원 합동 위원회 (G-BA)는, 또한 독일 "모성 지침서"에 책임 있는, 그러므로 IQWiG에서 알고 싶, 새로운 시험의 소개에는 아이들 어머니를 위한 건강 이점 또는 불리가 있을 수 있다는 것을 예를들면 용혈성 빈혈의 발생을 증가하거나 예방의 부작용의 발생을 줄이.

IQWiG 연구원은 지금 새로운 시험의 소개가 가지고 있을지도 모른 효력에 정확한 결론을 내리는 허용하는 아무 연구 결과도 없다는 것을 알아냈습니다.

믿을 수 있는 두 시험 다 동등하게

그러나, 얼마나에 믿을 수 있는 태아기 시험이 아이의 RH 요인지 결정에 있는지 정보를 제공하는 연구 결과가 있습니다. "높은 진단 정확도"로 불리는 신뢰도는 비교해 보면 높습니다: 시험은 정확하게 모든 Rh 긍정적인 태아 (감도)의 99.9% 및 모든 Rh 부정적인 태아 (특이성)의 99.1% 확인합니다. 이것은 0.1% 이 결정이 시험 결과에 근거를 둔 경우에 출생이 이 예방을 수신하지 않기 전에 그것을 반대로 D 예방을 요구할 임신부의 의미합니다. 그러므로, 태아기 시험은 출생 후에 테스트 처럼 믿을 수 있습니다.

균형을 잡는 가능한 이점 및 불리

새로운 시험은 필요하 때 반대로 D 예방을 사용하는 허용하고 불필요한 태아기 예방에서 몇몇 임신부를 절약합니다. 그것은 예방의 가능한 부작용에 믿을 수 있는 데이터가 없기 때문에 이 임신부는 이점이, 그러나 있다는 것을 불분명합니다.

틀린 시험 결과가 추가 민감화에 지도할지도 모른 리스크는 낮은것 충분한 데이터의 부족에도 불구하고, 고려됩니다. 한편으로는 시험은 아주 믿을 수 있는 것과 같이 평가될 수 있습니다. 다른 쪽은, 리스크는 민감화가 임신 도중 이미 생기다 낮습니다.

그것의 보고에서는, 학회는 많은 불필요한 반대로 D 예방이 피하는 경우에 효력에는 독일 보건 의료 시스템의 수준에 그것 있을지도 모른 질문을 검토하지 않았습니다. 중요성의 일반적인 양상은 백신을 생성하기 위하여 수컷 기증자가 혈액 제품에 민감하게 하기 때문에, 이 예방의 뿐만 아니라 회계, 또한 그것의 취득 및 윤리적인 양상, 그러나입니다. 세계전반 기증자의 수는 한정되, 독일은 준비를 가져와야 합니다.

출생 후 시험을 대체하게 적당한 태아기 시험

태아기 시험이 출생 후 시험을 대체하기 위한 것인 경우에, 이것은 넓이에 부정하게 보류되는 예방의 비율 용혈성 빈혈의 비율을 아니 증가하지 않을 것이거나. 이것은 두 시험 다 동등하기 때문입니다. , 그러나, 절차를 첫째로 평가하고 특히 최고가 독일에 있는 헬스케어 조건 하에서 새로운 태아기 시험의 감도 어떻게 실제로 있는지 시험하기 위하여 추천됩니다. 이 평가 직후에, 안전한 결정은 출생 후 테스트가 실제로 필요 없다는 것을 할 수 있었습니다. 덴마크와 태아기 테스트가 현재에는 사용되는, 네덜란드에 있는 책임있는 권위는 또한 이전 평가를서만 준비했었습니다.

보고 생산의 프로세스

IQWiG는 2017년 10월에 있는 예비 보고의 모양으로 예비적인 결과를 간행하고 이해 관계자는 코멘트를 제출하기 위하여 초대되었습니다. 논평 절차의 끝부분에, 예비 보고는 수정되고 코멘트를 쓰여지는 3월 2018.The에 있는 위임 기관에 최종보고서가 제출하는 때 송신하는 최종보고서와 동시에 분리되는 문서에서 간행됩니다. 보고는 외부 전문가와 협력하여 일어났습니다.

근원: https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/prenatal-testing-of-the-foetal-rhesus-factor-test-is-reliable-but-benefit-is-unclear.8983.html

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