产前测试确定儿童的猕因子的被发现可靠的,但是福利是不清楚的

如果一名孕妇的血液是罗猴负的 (Rh 负),并且这个胎儿的血液是罗猴正的 (Rh 正),这名妇女可能开发抗体,可能特别是导致严重害处对随后的子项。 为了防止此作用在德国叫促进感受性,所有 Rh 负孕妇当前接受预防。 测试的然而一个新类型使用这名孕妇的血样的可能已经在诞生前确定儿童的猕因子。 假设这个测试是充分地可靠的,许多妇女也许不需要预防。 目前,这个新出生的婴孩的血液直接地在诞生以后被测试。

质量和效率德国学院在医疗保健 (IQWiG) 现在检查在此测试基础上的预防的管理是否有好处或缺点子项的或妊妇的。 决赛成绩现在是可用的。 根据发现,没有回答此问题的研究。 新的测试的然而可靠性是一样高象在诞生以后使用的常规测试的可靠性。

风险特别地在随后的怀孕

猕因子是红血球 (红血球) 的一个被继承的特性。 它作为抗原,即 Rh 负人员能生产抗体在他们的血液的外部 Rh 正血细胞。 这可能导致甚而严重,致命不相容回应。 因此猕因子在输血和怀孕扮演重要作用。

在怀孕期间和特别地在诞生期间, Rh 正子项的血液可能进入这个 Rh 负母亲的血液。 这在称促进感受性的进程导致抗体的生产。 这些抗体可能输入儿童的血液,导致贫血症、心脏病故障、这个胎儿的脑损伤,甚至死亡。

然而,这次当前怀孕的不是胎儿,而且随后的怀孕的 Rh 正子项是具有最巨大的风险的那个。 这个原因是这些孩子是受他们的母亲的血液的保卫反应支配在这次怀孕的非常早期。

所有罗猴负孕妇的标准预防

所有 Rh 负孕妇在德国当前接受反D 免疫球蛋白一种标准剂量。 已经在诞生前到达从胎儿血液的母亲的血液的传染性的红血球用于这些抗体防止促进感受性。 从使敏感的服务供应商的人力反D 免疫球蛋白为此预防使用。

在诞生以后,婴儿的猕因子使用这个婴儿 (出生后的测试) 的血样是确定的。 如果血液新出生是 Rh 正的,这个母亲接受另一反D 预防。

母亲的血液包含关于胎儿猕因子的信息

现在测试变得可用已经在诞生前确定胎儿猕因子。 这是一个非侵入性的程序,这个胎儿没有涉及。 反而,这个测试分析流通在母亲血浆的所谓的无细胞胎儿脱氧核糖核酸。

原则上,这准许仅限制产前反D 预防到胎儿根据这个产前测试是 Rh 正的那些 Rh 负孕妇。 目前,大约 15% 的所有孕妇接受预防,与大约每年 110 000 名孕妇相应。 实施新的测试能使此编号降低到大约 60 000。

研究不可能回答这笔佣金的研究问题

联邦联合委员会 (G-BA),对德国 “产科指南”也负责,因此要从 IQWiG 知道新的测试的简介是否可能有健康好处或缺点子项或母亲的,即增加溶血性贫血出现时间或减少预防的副作用出现时间。

IQWiG 研究员发现了当前没有准许总结关于作用的准确的结论新的测试简介也许有的研究。

相等地可靠两个的测试

然而,有情报关于的研究怎样可靠这个产前测试在确定儿童的猕因子。 可靠性相当地高,指 “高诊断准确性” : 这个测试正确地识别 99.9% 的所有 Rh 正胎儿 (区分) 和 99.1% 的所有 Rh 负胎儿 (特异性)。 这意味着那会需要反D 预防的 0.1% 的孕妇,在诞生不会接受此预防前,如果此决策在检验结果基础上。 因此,这个产前测试是一样可靠的象测试在诞生以后。

平衡的可能的好处和缺点

新的测试准许使用反D 预防,当它是需要的时并且饶恕从多余的产前预防的一些孕妇。 它是不清楚的这些孕妇,然而,是否有一个好处,因为关于预防的可能的副作用的可靠的数据失踪。

错误检验结果也许导致另外的促进感受性的风险考虑低,尽管缺乏足够的数据。 一方面,这个测试可以对估计如非常可靠。 另一方面,这种风险是低的在怀孕期间,促进感受性已经发生。

在其报表,学院没有提出作用它也许有在德国卫生保健系统的级别的问题,如果很大数量多余的反D 预防避免。 因为男性服务供应商使敏感以血液产品生产疫苗,然而通用方面重要是此预防不仅财务,而且其购买和道德方面。 全世界服务供应商的数量是有限的,并且德国必须导入准备。

适当产前的测试替换出生后的测试

如果这个产前测试是替换这个出生后的测试,这不会在可测量的一定程度上增加错误地预扣预防的利率和溶血性贫血的利率。 这是,因为两个测试是等同的。 推荐,然而,首先评估这个程序和特别地测试高新的产前测试的区分实际上如何在医疗保健条件下在德国。 在此评估之后,安全的决定可能做出出生后的测试是否实际上是可有可无的。 负责的权限在丹麦和荷兰,现今使用仅产前测试,也安排了前期评估。

报表生产的进程

IQWiG 发布了初步的结果以这份预备报表的形式在 2017年 10月,并且感兴趣的人被邀请提交备注。在这个评论的程序结束时,这份预备报表被修改了,并且发送,当对代理营业员的一个总结报告在 3月 2018.The 书面备注提交了在一个单独文件被发布在总结报告的同时。报表制造了与外部专家合作。

来源: https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/prenatal-testing-of-the-foetal-rhesus-factor-test-is-reliable-but-benefit-is-unclear.8983.html

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