La prueba prenatal para determinar el factor del macaco de la India del niño encontrado para ser segura, pero la ventaja es no entendibles

Si la sangre de una mujer embarazada es macaco de la India-negativa (Derecho-negativo) y la sangre del feto es macaco de la India-positiva (Derecho-positivo), la mujer puede desarrollar los anticuerpos, que pueden causar daño severo a los niños subsiguientes particularmente. Para prevenir este efecto llamó la sensibilización, todas las mujeres embarazadas Derecho-negativas en Alemania reciben actualmente una profilaxis. Un nuevo tipo de prueba usando una muestra de sangre de la mujer embarazada puede determinar el factor del macaco de la India del niño ya antes de nacimiento, sin embargo. Con tal que la prueba sea suficientemente segura, muchas mujeres no pudieron necesitar la profilaxis. Actualmente, la sangre del bebé recién nacido se prueba directamente después de nacimiento.

El instituto alemán para la calidad y la eficiencia en la atención sanitaria (IQWiG) ahora ha examinado si la administración de la profilaxis basada en esta prueba tiene ventajas o desventajas para los niños o para las mujeres embarazadas. Los resultados finales están disponibles ahora. Según las conclusión, no hay estudios para contestar a esta pregunta. La confiabilidad de la nueva prueba es tan alta como la confiabilidad de la prueba convencional usada después de nacimiento, sin embargo.

Riesgo determinado en embarazos subsiguientes

El factor de macaco de la India es una característica heredada de los glóbulos rojos (eritrocitos). Actúa como antígeno, es decir la gente Derecho-negativa puede producir los anticuerpos contra los glóbulos Derecho-positivos no nativos en su sangre. Esto puede causar reacciones severas, incluso fatales de la incompatibilidad. El factor de macaco de la India por lo tanto desempeña un papel importante en la transfusión y el embarazo de sangre.

Durante embarazo, y determinado durante nacimiento, la sangre de un niño Derecho-positivo puede entrar en la circulación sanguínea del molde-madre Derecho-negativo. Esto causa la producción de anticuerpos en un proceso llamado sensibilización. Estos anticuerpos pueden entrar en la circulación sanguínea del niño, causando anemia, falla cardiaca, daño cerebral, o aún la muerte del feto.

Sin embargo, no el feto del embarazo actual, sino los niños Derecho-positivos en embarazos subsiguientes es los que llevan el riesgo más grande. La razón es que estos niños están conforme a la reacción de defensa de la sangre de su molde-madre en un primero tiempo muy del embarazo.

Profilaxis estándar para todas las mujeres embarazadas macaco de la India-negativas

Todas las mujeres embarazadas Derecho-negativas en Alemania reciben actualmente una dosis estándar de la inmunoglobulina anti-d. Estos anticuerpos son utilizados para prevenir la sensibilización cogiendo los eritrocitos que alcanzan la circulación sanguínea del molde-madre de la circulación sanguínea fetal ya antes de nacimiento. La inmunoglobulina anti-d humana de donantes sensibilizados se utiliza para esta profilaxis.

Después de nacimiento, el factor del macaco de la India del niño es resuelto usando una muestra de sangre del niño (prueba postnatal). Si la sangre del recién nacido es Derecho-positiva, el molde-madre recibe otra profilaxis anti-d.

La sangre del molde-madre contiene la información sobre el factor de macaco de la India fetal

Una prueba ha estado disponible ahora para determinar el factor de macaco de la India fetal ya antes de nacimiento. Éste es un procedimiento no invasor, en el cual el feto no se toca. En lugar, la prueba analiza la supuesta DNA fetal sin células que circula en el plasma maternal.

En principio, esto permite el limitar de profilaxis anti-d prenatal solamente a esas mujeres embarazadas Derecho-negativas cuyo feto sea Derecho-positivo según la prueba prenatal. Actualmente, el cerca de 15 por ciento de todas las mujeres embarazadas recibe la profilaxis, correspondiente a cerca de 110 000 mujeres embarazadas por año. La ejecución de la nueva prueba podía reducir este número a cerca de 60 000.

Los estudios no pueden contestar a la cuestión de la investigación de la comisión

La comisión mixta federal (G-BA), que es también responsable de las “pautas de maternidad alemanas”, por lo tanto quiso saber de IQWiG si la introducción de la nueva prueba puede tener ventajas o desventajas de la salud para los niños o los moldes-madre, e.g aumentando el acontecimiento de la anemia hemolítica o disminuyendo el acontecimiento de los efectos secundarios de la profilaxis.

Los investigadores de IQWiG descubrieron que no hay actualmente estudios que permiten el extraer de conclusiones exactas en los efectos que la introducción de la nueva prueba pudo tener.

Ambas pruebas igualmente seguras

Sin embargo, hay los estudios que ofrecen la información en cómo es seguro la prueba prenatal consiste en la determinación del factor del macaco de la India del niño. La confiabilidad es comparativamente alta, que se refiere como “alta exactitud diagnóstica”: La prueba determina correctamente el 99,9 por ciento de todos los fetos Derecho-positivos (sensibilidad) y el 99,1 por ciento de todos los fetos Derecho-negativos (especificidad). Esto significa eso el 0,1 por ciento de las mujeres embarazadas que requerirían profilaxis anti-d antes de que el nacimiento no recibiera esta profilaxis si esta decisión fue basada en el resultado de la prueba. Por lo tanto, la prueba prenatal es tan segura como la prueba después de nacimiento.

Ventajas y desventajas posibles de equilibrio

La nueva prueba permite el usar de la profilaxis anti-d cuando es necesaria y pasa sin a algunas mujeres embarazadas de la profilaxis prenatal innecesaria. Es no entendible si estas mujeres embarazadas tienen una ventaja, sin embargo, porque los datos seguros sobre los efectos secundarios posibles de la profilaxis faltan.

El riesgo que los resultados de la prueba falsos pudieron llevar a las sensibilizaciones adicionales se considera ciclón, a pesar de la falta de suficientes datos. Por una parte, la prueba se puede valorar como muy segura. En el otro, el riesgo es inferior que la sensibilización ocurre ya durante embarazo.

En su parte, el instituto no dirigió la pregunta que los efectos él pudieron tener en el nivel del sistema sanitario alemán si se evita un gran número de profilaxis anti-d innecesaria. Los aspectos generales de la importancia son no sólo el financiamiento de esta profilaxis, pero también su adquisición y aspectos éticos, sin embargo, porque sensibilizan a los donantes masculinos con un producto de la sangre para producir la vacuna. El número de donantes por todo el mundo es limitado, y Alemania tiene que importar las preparaciones.

Prueba prenatal conveniente reemplazar la prueba postnatal

Si la prueba prenatal fuera reemplazar la prueba postnatal, ésta aumentaría ni el índice de profilaxis que se retiene falso ni el índice de anemia hemolítica a un fragmento mensurable. Esto es porque ambas pruebas son equivalentes. Se recomienda, sin embargo, para evaluar el procedimiento primero y para probar determinado cómo el alto la sensibilidad de la nueva prueba prenatal está real bajo condiciones de la atención sanitaria en Alemania. Sólo después de esta evaluación, una decisión segura podría ser tomada si la prueba postnatal es de hecho prescindible. Las autoridades responsables en Dinamarca y los Países Bajos, en donde solamente la prueba prenatal se utiliza hoy en día, también habían arreglado para la evaluación anterior.

Proceso de la producción del parte

IQWiG publicó los resultados preliminares bajo la forma de parte preliminar en octubre de 2017 y se invitó a las partes interesadas que sometieran comentarios. En el final del procedimiento de comentario, el parte preliminar fue revisado y envió como parte final a la dependencia que encargaba en marzo de 2018. Los comentarios escritos sometidos se publican en un documento separado al mismo tiempo que el parte final. El parte fue producido en colaboración con expertos externos.

Fuente: https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/prenatal-testing-of-the-foetal-rhesus-factor-test-is-reliable-but-benefit-is-unclear.8983.html

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