產前測試確定兒童的獼因子的被發現可靠的,但是福利是不清楚的

如果一名孕婦的血液是羅猴負的 (Rh 負),并且這個胎兒的血液是羅猴正的 (Rh 正),這名婦女可能開發抗體,可能特別是導致嚴重害處对隨後的子項。 為了防止此作用在德國叫促進感受性,所有 Rh 負孕婦當前接受預防。 測試的然而一個新類型使用這名孕婦的血樣的可能已經在誕生前確定兒童的獼因子。 假設這個測試是充分地可靠的,許多婦女也許不需要預防。 目前,這個新出生的嬰孩的血液直接地在誕生以後被測試。

質量和效率德國學院在醫療保健 (IQWiG) 現在檢查在此測試基礎上的預防的管理是否有好處或缺點子項的或妊婦的。 決賽成績現在是可用的。 根據發現,沒有回答此問題的研究。 新的測試的然而可靠性是一樣高像在誕生以後使用的常規測試的可靠性。

風險特別地在隨後的懷孕

獼因子是紅血球 (紅血球) 的一個被繼承的特性。 它作為抗原,即 Rh 負人員能生產抗體在他們的血液的外部 Rh 正血細胞。 這可能導致甚而嚴重,致命不相容回應。 因此獼因子在輸血和懷孕扮演重要作用。

在懷孕期間和特別地在誕生期間, Rh 正子項的血液可能進入這個 Rh 負母親的血液。 這在稱促進感受性的進程導致抗體的生產。 這些抗體可能輸入兒童的血液,導致貧血症、心臟病故障、這個胎兒的腦損傷,甚至死亡。

然而,這次當前懷孕的不是胎兒,而且隨後的懷孕的 Rh 正子項是具有最巨大的風險的那个。 這個原因是這些孩子是受他們的母親的血液的保衛反應支配在這次懷孕的非常早期。

所有羅猴負孕婦的標準預防

所有 Rh 負孕婦在德國當前接受反D 免疫球蛋白一種標準劑量。 已經在誕生前到達從胎兒血液的母親的血液的傳染性的紅血球用於這些抗體防止促進感受性。 從使敏感的服務供應商的人力反D 免疫球蛋白為此預防使用。

在誕生以後,嬰兒的獼因子使用這個嬰兒 (出生後的測試) 的血樣是確定的。 如果血液新出生是 Rh 正的,這個母親接受另一反D 預防。

母親的血液包含關於胎兒獼因子的信息

現在測試變得可用已經在誕生前確定胎兒獼因子。 這是一個非侵入性的程序,這個胎兒沒有涉及。 反而,這個測試分析流通在母親等離子的所謂的無細胞胎兒脫氧核糖核酸。

原則上,這准許仅限制產前反D 預防到胎兒根據這個產前測試是 Rh 正的那些 Rh 負孕婦。 目前,大約 15% 的所有孕婦接受預防,與大約每年 110 000 名孕婦相應。 實施新的測試能使此編號降低到大約 60 000。

研究不可能回答這筆佣金的研究問題

聯邦聯合委員會 (G-BA),對德國 「產科指南」也負責,因此要從 IQWiG 知道新的測試的簡介是否可能有健康好處或缺點子項或母親的,即增加溶血性貧血出現時間或減少預防的副作用出現時間。

IQWiG 研究員發現了當前沒有准許總結關於作用的準確的結論新的測試簡介也許有的研究。

相等地可靠兩個的測試

然而,有情報關於的研究怎樣可靠這個產前測試在確定兒童的獼因子。 可靠性相當地高,指 「高診斷準確性」: 這個測試正確地識別 99.9% 的所有 Rh 正胎兒 (區分) 和 99.1% 的所有 Rh 負胎兒 (特異性)。 這意味著那會需要反D 預防的 0.1% 的孕婦,在誕生不會接受此預防前,如果此決策在檢驗結果基礎上。 因此,這個產前測試是一樣可靠的像測試在誕生以後。

平衡的可能的好處和缺點

新的測試准許使用反D 預防,當它是需要的時并且饒恕從多餘的產前預防的一些孕婦。 它是不清楚的這些孕婦,然而,是否有一個好處,因為關於預防的可能的副作用的可靠的數據失蹤。

錯誤檢驗結果也許導致另外的促進感受性的風險考慮低,儘管缺乏足够的數據。 一方面,這個測試可以對估計如非常可靠。 另一方面,這種風險是低的在懷孕期間,促進感受性已經發生。

在其報表,學院沒有提出作用它也許有在德國衛生保健系統的級別的問題,如果很大數量多餘的反D 預防避免。 因為男性服務供應商使敏感以血液產品生產疫苗,然而通用方面重要是此預防不僅財務,而且其購買和道德方面。 全世界服務供應商的數量是有限的,并且德國必須導入準備。

適當產前的測試替換出生後的測試

如果這個產前測試是替換這個出生後的測試,這不會在可測量的一定程度上增加錯誤地預扣預防的費率和溶血性貧血的費率。 這是,因為兩個測試是等同的。 推薦,然而,首先評估這個程序和特別地測試高新的產前測試的區分實際上如何在醫療保健條件下在德國。 在此評估之後,安全的決定可能做出出生後的測試是否實際上是可有可無的。 負責的權限在丹麥和荷蘭,現今使用仅產前測試,也安排了前期評估。

報表生產的進程

IQWiG 發布了初步的結果以這份預備報表的形式在 2017年 10月,并且感興趣的人被邀請提交備注。在這個評論的程序結束時,這份預備報表被修改了,并且發送,當對代理營業員的一個總結報告在 3月 2018.The 書面備注提交了在一個單獨文件被發布在總結報告的同時。報表製造了與外部專家合作。

來源: https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/prenatal-testing-of-the-foetal-rhesus-factor-test-is-reliable-but-benefit-is-unclear.8983.html

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