A droga da eczema alivia sintomas da asma e melhora a função pulmonar

Dois estudos novos dos pacientes com a asma do difícil-à-controle mostram que o dupilumab da droga da eczema alivia sintomas da asma e melhora a capacidade dos pacientes para respirar terapias melhor do que padrão. Dupilumab, uma droga anti-inflamatório injectável, foi aprovado em 2017 por Food and Drug Administration como um tratamento para a eczema, uma doença de pele crônica.

Os pesquisadores na Faculdade de Medicina da universidade de Washington em St Louis e em outras instituições conduziram os estudos e foram programados para apresentar resultados os 20 e 21 de maio na conferência americana da sociedade 2018 torácica em San Diego. Os estudos serão publicados igualmente o 21 de maio em linha em New England Journal da medicina.

Os mais de 2.000 pacientes registrados nos estudos sofreram do moderado à asma severa. Todos os inalador padrão usados da asma, e alguns igualmente tomaram esteróides orais para controlar seus sintomas severos da asma.

Em um estudo, a taxa de exacerbações da asma foi cortada quase ao meio para aquelas que tomam o dupilumab comparado com os aqueles que tomam um placebo. Em média, os pacientes que tomam um placebo tiveram perto de uma exacerbação pelo dia durante o ano do estudo. As exacerbações são períodos de agravamento repentino de sintomas da asma tais como chiar, tossir, falta de ar e tensão na caixa.

Embora a droga reduzisse significativamente sintomas da asma para todos os pacientes, dupilumab trabalhado particularmente bem nos pacientes com números altos de um tipo específico do glóbulo branco, chamado os eosinophils, circulando na circulação sanguínea. Para aqueles pacientes, as exacerbações da asma foram cortadas por dois terços.

De “sintomas severos reduzidos esta droga não somente da asma, melhorou a capacidade para respirar,” disse Mario Castro, DM, Alan A. e professor de Edith L. Wolff Distinto da pneumologia e da medicina crítica do cuidado. “Que é importante porque estes pacientes têm uma doença de desabilitação crônica que se agrave ao longo do tempo com perda de função pulmonar. Até agora, nós não temos uma droga para a asma que muda o curso da doença. As drogas actuais para a ajuda severa da asma reduzem viagens às urgências, por exemplo, mas não melhoram a função pulmonar.”

O primeiro estudo incluído aproximadamente 1.900 pacientes pelo menos de 12 anos de idade e com o moderado à asma severa que exige usam pelo menos três inalador diferentes para controlar seus sintomas. Um inalador conteve um corticosteroide que reduzisse a inflamação, outro conteve um bronchodilator deactuação que relaxasse os músculos da via aérea, e o terço era um inalador enchido com o albuterol, um bronchodilator de curto espaço de tempo do “salvamento” que abrisse rapidamente a via aérea no caso de um ataque de asma mais severo.

Os pacientes que tomam estas medicamentações inaladas foram atribuídos então aleatòria para receber o dupilumab ou um placebo por um ano. Pacientes que recebem o dupilumab -; um anticorpo injectável -; foram atribuídos igualmente aleatòria a uma dose mais alta ou mais baixa da droga. Nem os pacientes nem seus doutores souberam se recebiam a droga ou o placebo.

Além do que sintomas reduzidos, os pacientes que recebem o dupilumab mostrado melhoraram a função pulmonar em um teste de “forçaram o volume expiratório.” Este teste mede a quantidade de ar que uma pessoa pode forçar dos pulmões durante um profundo expira. Os pacientes que recebem o dupilumab, apesar da dose, melhoraram sua função pulmonar aproximadamente 130-200 mililitros por maior do que aqueles que recebem o placebo. Geralmente, não havia nenhuma diferença significativa entre os pacientes que recebem doses de alto e baixo do dupilumab.

As taxas de visitas (ER) e de hospitalizações das urgências foram melhoradas igualmente para os pacientes que recebem a droga. No grupo do placebo (com 638 pacientes), em média, 6,5 por cento dos pacientes exigiram uma visita ou uma hospitalização das urgências devido à asma durante o estudo. No grupo do dupilumab (com 1.264 pacientes), em média, 3,5 por cento de cuidados de emergência necessários dos pacientes ou hospitalização devido à asma.

Baseado no segundo estudo, Castro disse que um outro benefício da droga poderia ser a capacidade para desmamar fora pacientes severos da asma dos esteróides orais crônicos, que podem causar os efeitos secundários a longo prazo debilitando, incluindo o crescimento, o diabetes, cataratas e a osteoporose stunted. O segundo estudo incluiu aproximadamente 200 pacientes que usam o mesmos medicamentações inaladas da asma que pacientes na experimentação maior, mais esteróides orais adicionais -; geralmente prednisona -; para controlar seus sintomas mais severos. A metade dos pacientes que recebem o dupilumab neste estudo podia eliminar completamente o uso da prednisona. E 80 por cento de pacientes dupilumab-tratados podiam cortar pelo menos suas doses ao meio. Os pacientes no placebo igualmente reduziram o uso da prednisona mas em menor grau, provavelmente porque os protocolos da participação em um controle da asma da ajuda do ensaio clínico geralmente.

Castro disse que os doutores gostariam de ajudar pacientes a confiar menos em esteróides para o controle da asma porque aqueles com a asma severa podem ser forçados para tomar estas drogas por décadas para as permitir de respirar.

“Eu tenho os pacientes que tiveram que parar de trabalhar e para ir na inabilidade porque seus sintomas da asma são tão severos podem já não funcionar no local de trabalho,” Castro disse. “Eu sou entusiasmado sobre o potencial do dupilumab porque eu tenho tão muitos pacientes que maxed para fora em terapias disponíveis e ainda não podem respirar. Pode transformar-se uma doença muito de desabilitação.”

Os pacientes que recebem o dupilumab experimentaram os efeitos secundários conhecidos da droga, incluindo a dor e inchando no local da injecção e em uma colisão a curto prazo no número de pilhas do eosinophil no sangue. Cinco pacientes que receberam o dupilumab e três pacientes que receberam o placebo morreram durante o período do estudo. De acordo com os investigador e as descrições das histórias médicas destes pacientes, sofridos toda dos problemas médicos severos múltiplos, e as nenhumas das mortes foi julgado relacionado ao protocolo do estudo.

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