A directriz nova para o teste HER2 no cancro da mama beneficia pacientes e clínicos

Publicada hoje, uma actualização focalizada à sociedade americana da oncologia clínica (ASCO)/faculdade da directriz americana dos patologistas (TAMPÃO) para o receptor epidérmico humano 2 do factor de crescimento (HER2) que testa no cancro da mama traz os níveis novos de claridade que beneficiarão pacientes e equipes clínicas igualmente.

Um painel de perito de ASCO-CAP dos patologistas e dos oncologistas desenvolveu esta actualização focalizada para endereçar a informação nova feita disponível desde a actualização precedente da directriz em 2013. Notàvel, as 2018 encenações clínicas raras focalizadas dos endereços da actualização e melhoram a claridade, particularmente para os resultados da análise HER2 raros que são do significado biológico ou clínico incerto.

Para pacientes com cancro da mama invasor, a determinação exacta do estado HER2 do tumor é essencial assegurar-se de que aquelas ao benefício estejam oferecidas muito provavelmente uma terapia de HER2-targeted. Ao mesmo tempo, aqueles que são pouco susceptíveis de se beneficiar podem evitar os efeitos secundários e os custos associados com aquelas drogas.

Como predictors preliminares de como um paciente com cancro da mama pode responder à terapia de HER2-targeted, os testes in situ da hibridação do uso (ISH) dos patologistas para avaliar a amplificação do gene HER2 e podem avaliar o overexpression da proteína por testes (IHC) do immunohistochemistry.

“Agora, um corpo crescente da literatura dos resultados e de dados clínicos da avaliação permite-nos de recomendar como ao melhor avalie alguns dos testes padrões menos comuns nos resultados HER2 que emergem de ISH,” disse o organizador do painel de perito para o TAMPÃO, Elizabeth Hammond, DM, FCAP, um professor emeritus da patologia na Faculdade de Medicina da Universidade de Utah e no patologista do consultante em cuidados médicos de Intermountain.

De acordo com o organizador Antonio Wolff do painel de perito de ASCO, DM, FACP, FASCO, um professor da oncologia em Johns Hopkins, “é bem documentado que uma maior comunicação entre fornecedores; oncologistas e patologistas; conduz aos resultados melhorados. Esta actualização demonstra que o TAMPÃO e ASCO estão comprometidos à colaboração que guia não somente as melhores práticas médicas, mas esse igualmente serve como um modelo para outras especialidades.”

Os resultados actualizados da nota incluem:

  • Revisão da definição de IHC 2+ (ambíguo) aos critérios aprovados pelo FDA originais.
  • Repita o teste HER2 em um espécime cirúrgico se a biópsia inicialmente testada do núcleo é negativa é indicada já não como imperativa. Um teste HER2 novo pode (já não se) ser pedido no espécime da excisão com base em alguns critérios (tais como a categoria 3 do tumor).
  • Critérios mais rigorosos de uma interpretação dos testes padrões menos comuns que podem ser considerados em aproximadamente 5% de todos os casos quando o estado HER2 no cancro da mama for avaliado usando um teste da duplo-ponta de prova ISH. Estes casos, descritos como ISH agrupa 2 a 4, devem agora ser avaliados usando uma aproximação diagnóstica que inclua uma revisão concomitante do teste de IHC, que ajudará o patologista a fazer uma determinação final do espécime do tumor como o positivo HER2 ou o negativo.
  • O painel de perito igualmente recomenda preferencial o uso da duplo-ponta de prova em vez dos ensaios da único-ponta de prova ISH, mas reconhece que diversos ensaios da único-ponta de prova ISH têm a aprovação reguladora em muitas partes do mundo.

A actualização focalizada directriz é acessível em linha nos FICHEIROS DA PATOLOGIA & DA MEDICINA do LABORATÓRIO. Adicionalmente, o TAMPÃO e o ASCO desenvolveram RECURSOS PARA AJUDAR PATOLOGISTAS E ONCOLOGISTAS a rever e executar a directriz, incluindo um sumário das recomendações, uma apresentação de ensino, e testando algoritmos.